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影响空气洁净度检测结果的若干因素
中药生产厂房应按生产工艺和产品质量要求划分洁净级别,对洁净厂房的空气洁净度检测是中药生产企业GMP认证检查的重要内容.为了保证检测结果的准确性,笔者数年来在开展空气洁净度检测工作的同时,对影响检测结果的因素进行了多方探索,发现以下几个因素对检测结果有明显影响,应该引起重视.1 人员1.1 人员数量室内发尘源主要包括人、设备表面、建筑物表面、工艺发尘等,其中人是主要的发尘源,占室内发尘量的80%左右.来自人体的污染包括皮片、皮屑、头发碎片、呼出及咳嗽产生的飞沫等,有关数据见卫生部<药品监督管理手册>.因此,在洁净度检测时,应控制进入洁净室的人员数量.
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建筑物表面氡析出率的测定
笔者采用核工业部辐射防护研究所研制的氡析出率测量仪[1],对天津市几种典型建筑物地面和墙壁的氡析出率进行了测定,并对室内氡的防护进行了探讨和研究.
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过氧乙酸对物体表面消毒效果评价
过氧乙酸消毒剂大剂量长时间的不当使用可导致一些不良反应的产生,严重的会引起急性湿疹、接触性皮炎、诱发支气管哮喘、过敏性鼻炎、酸性眼结合膜损伤等.同时,大剂量过氧乙酸的使用对物品、建筑物表面亦具有腐蚀性.因此,正确使用过氧乙酸进行消毒十分必要.本研究对不同剂量的过氧乙酸进行物体表面消毒的效果进行了检测和评价,探讨并确定在保证消毒效果的前提下,使用过氧乙酸的低有效剂量,从而为合理使用消毒剂,保护环境和人类健康提供依据.
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臭氧在医药工业获得无菌生产环境中的应用(续)
在医药生产工艺中,对于无菌生产洁净生产洁净区域环境的微生物进行有效的控制,需要选择适宜的消毒灭菌剂,杀灭洁净环境内空气中和浮在机械设备、模具、容器、建筑物表面上的杂菌,以保持"无菌药品"生产所必须的相应洁净度环境(无菌室).
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解决问题的方法
美国首都华盛顿广场的杰斐逊纪念馆大厦年久日深,建筑物表面斑驳陆离,后来竟然出现裂痕.虽然政府采取了很多措施,但仍无法遏制.后来专家调查发现:冲刷墙壁所含的清洁剂对建筑物有酸蚀作用,而该大厦墙壁每日被冲洗的次数,大大多于其他建筑,受酸蚀损害严重.