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促渗剂对小儿牛黄退热巴布贴中栀子苷透皮吸收的影响
目的:研究不同促透皮吸收剂对小儿牛黄退热巴布贴体外透皮吸收的影响.方法:采用改良Franz扩散池法,以离体大鼠皮肤为透皮屏障,用高效液相色谱法测定不同透皮吸收促进剂对小儿牛黄退热巴布贴中栀子苷的累积渗透量、透皮吸收速率等体外透皮吸收动力学参数的影响.结果:栀子苷的体外渗透过程符合零级方程,并且试验过程中制剂基本稳定.结论:5%1,2.丙二醇-氮酮(2:3)促渗效果佳,为该制剂的深入研究提供了初步依据.
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小儿牛黄退热巴布贴的质量标准考察
目的:建立小儿牛黄退热巴布贴的质量标准.方法:采用TLC法对小儿牛黄退热巴布贴中体外培育牛黄、金银花、薄荷脑进行定性鉴别.采用HPLC法测定制剂中栀子苷的含量,色谱柱为KromasiL C18 (250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为水-乙腈-磷酸(86∶14∶0.01);流速1.0 mL·min-1;检测波长238 nm;采用GC法,用挥发油提取器蒸馏制备供试品溶液,以奈作为内标物,测定制剂中薄荷脑含量,以Kromat KB-1301(30m×0.53 nm,1.0μm)毛细管柱为气相色谱柱,载气:氮气压力40 kPa,流速为2.0mL· min-1,柱温120℃,分流比50∶1,进样口/检测器温度250℃,氢火焰离子检测器.结果:所采用的TLC方法能有效鉴别出体外培育牛黄、金银花、薄荷脑;栀子苷在0.168～2.688 μg内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.56％,RSD为1.28％.薄荷脑在00775～1.549 μg范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为98.48％,RSD为1.89％.结论:该法操作简单,结果准确,专属性强,可用于小儿牛黄退热巴布贴的质量控制.
