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葛根素注射剂致溶血的研究进展
葛根素注射剂在心脑血管疾病治疗中应用广泛,但其致溶血的不良反应已严重影响临床使用.作者系统介绍了葛根素注射剂致溶血的实验室和临床病例研究结果,并结合本课题组的前期研究工作对葛根素致溶血的机制和过敏原进行总结和评述.
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葛根素治疗椎-基底动脉缺血性眩晕疗效观察
目的 探讨葛根素治疗椎一基底动脉供血不足性眩晕的疗效.方法 将68例椎一基底动脉缺血性眩晕患者随机分为治疗组和对照组,治疗组采用葛根素注射剂治疗,对照组予复方丹参注射剂治疗.比较两组临床疗效和椎-基底动脉血液平均流速.结果 治疗组疗效优于对照组,其椎-基底动脉血液平均流速提高程度亦优于对照组.结论 葛根素是治疗椎一基底动脉缺血性眩晕的一种有效药物.
关键词： 葛根素注射剂 椎一基底动脉缺血性眩晕 复方丹参注射剂 -
葛根素注射剂不良反应分析和处理对策
目的 探讨葛根素注射剂的不良反应及特点,以指导临床合理用药.方法 通过检索2000-2009年国内医学期刊,收集葛根素注射剂致不良反应病例190例,对病例的流行病学资料进行统计分析.结果 葛根素注射剂不良反应包括发热、药疹及溶血等症状,其出现时间多发生在用药1周左右,男性多于女性,46～55岁较多.结论 加强了解葛根素注射剂所导致的不良反应的规律和特点,设计个体化给药,以减少或避免不良反应的发生.
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葛根素注射剂致溶血反应48例分析
[目的]分析葛根素注射剂致溶血反应发生的特点,为临床合理用药提供依据.[方法] 对国内1994年以来有关葛根素注射剂致溶血反应的病例报道27篇中48例病人进行分析.[结果] 溶血反应多发生于以往曾用过葛根素或连续用药1周以上的病人,以急性溶血性贫血为主要表现,血液免疫学检查可见葛根素特异性抗体.[结论] 葛根素注射剂致溶血反应的发生和转归与多种因素有关,应引起临床医护人员的高度重视.
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对临床使用葛根素注射液出现不良反应的分析
通过对使用葛根素注射液出现18例严重不良反应的报道进行分析,其中8例抢救无效,其主要原因是发生急性血管内溶血.提示临床上用葛根素注射液时须密切监视、做好预防、及时诊断、快速救治,才能避免不测.
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葛根素注射剂与发热相关性的药物流行病学研究
目的 采用队列研究调查不同种类葛根素注射荆(天保康和普润注射液)导致发热的发生率,探讨天保康和普润与发热的相关性,并比较分析<药品生产质量管理规范>(GMP)认证前后上市的不同葛根素注射荆致热发生率的差异.方法 回顾性队列研究,选择2001年以后温州医学院附属第一医院、附属第二医院、附属温岭医院符合纳入条件的心脑血管疾病病例为研究对象,设立暴露组(使用天保康和普润注射液)与非暴露组(使用其他药物),分别调查两组的发热发生率,统计分析暴露的相对危险度(RR)和归因危险度(AR);分析比较制药生产与质量改进前上市(普乐林)与后上市(天保康和普润)葛根素注射剂发热发生率的差异.结果 后上市的天保康(6.31%)和普润注射液(5.66%)致热发生率分别与非暴露组比较差异均无显著性(均P＞0.05),提示天保康和普润注射液与其临床使用中的发热无因果联系.而天保康和普润注射液与普乐林致热发生率差异有极显著性(P＜0.01).结论 未能证明随后上市的葛根素注射剂——天保康和普润注射液与临床上发热有相关性.不同年代上市的葛根素注射荆与发热的相关联系不同,提示药品质量改善可以消除某些药物的严重不良反应,提高安全性.
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葛根素注射剂不良反应影响因素Logistic回归分析
目的:探讨临床使用葛根素注射剂发生不良反应的可疑影响因素.方法:通过检索2003-2012年某省不良反应中心葛根素注射剂所致不良反应报告1016例,对患者使用葛根素注射剂的临床特点及葛根素注射剂的不良反应相关因素进行统计分析,采用SPSS13.0软件对葛根素注射剂不良反应的影响因素进行Logistic回归分析.结果:葛根素注射剂不良反应的主要影响因素有:患者性别、年龄、过敏史、剂型、剂量、用药天数.其不良反应主要为皮肤系统,其次为消化系统.结论:在葛根素注射剂使用过程中,应做到用药前仔细询问患者既往过敏史和用药史,根据患者体质,辨证个体化谨慎用药,同时对患者进行用药教育,加强用药监护,从而减少其不良反应的发生.
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葛根素注射剂与培哚普利合用治疗糖尿病肾病31例临床观察
糖尿病肾病(diabetic nephropathy, DN)是糖尿病常见而严重的微血管并发症之一,因DN导致的尿毒症死亡者遂年增加,而国外已成为尿毒症的首要病因.糖尿病人一旦发生肾脏损害,出现持续蛋白尿则病情不可逆转,往往进行性发展至终末期肾功能衰竭,所以在糖尿病肾病早期应予积极治疗.
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葛根素注射剂不良反应流行病学特点研究
目的 探讨葛根素注射剂不良反应的流行病学特点.方法 通过检索1978～2008年医药学期刊,收集葛根素注射剂不良反应详细病案120例;在构建数据库的基础上,应用统计学方法对其相关信息进行分析.结果 葛根素注射剂不良反应类型多样,其中以溶血反应数量多,共32例,构成比为21.33%;其余依次为皮肤损害31例(20.67%),循环系统损害24例(16%),呼吸系统损害19例(12.67%),消化系统损害17例(11.33%),药物热11例(7.33%)和过敏性休克9例(6.00%)等.结论 溶血反应是葛根素注射剂常见的不良反应;超剂量、不合理配伍、过敏性体质等可能是葛根素注射剂不良反应发生的主要原因.
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葛根素注射剂致溶血反应44例分析
目的:了解葛根素注射剂致溶血反应的发生规律、相关因素和预后情况.方法:对国内1994年以来有关葛根素注射刺致溶血反应的病例报道26篇44例进行分析.结果:44例中男性31例,女性13例,平均年龄(67.5±9.6)a;葛根素注射液和注射用葛根素均有溶血反应发生,平均用药剂量(445.2±123.8)mg,平均输液浓度(1.55±0.52)mg·mL-1;溶血反应多发生于连续用药1周以上,平均时间为(7.96±3.84)d,以急性溶血性贫血为主要表现,血液免疫学检查可见葛根素特异性抗体.死亡10例,其中男性9例,女性1例,平均年龄(72.1±5.7)a.结论:葛根素注射剂致溶血反应的发生和转归与多种因素有关.应引起高度重视.
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葛根素注射剂杂质研究
目的 研究葛根素注射剂的杂质谱,并对杂质进行结构鉴定.方法 建立高效液相梯度洗脱法,分析11个厂家共12批次葛根素注射剂杂质谱,利用半制备高效液相对注射剂中的杂质进行分离并结合核磁技术进行杂质结构确认.结果 不同生产厂家及批次的葛根素注射剂杂质种类及含量差别明显,共分离并鉴定了注射剂中的5个杂质,分别为3'-羟基葛根素、3'-甲氧基葛根素、染料木素-8-葡萄糖苷、新葛根素B、新葛根素A,均为葛根素异构体或其衍生物.结论 采用此方法检出的杂质峰数目较现行方法多,且精密度高、重复性好.通过对葛根素注射剂杂质谱的研究,可以有目的地控制部分杂质,为质量控制研究提供参考.
