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愈风宁心片体外溶出度比较
愈风宁心片为葛根总黄酮固体浸膏制剂，有解痉止痛，增加脑及冠 状动脉血流量的作用，临床用于高血压头晕、头痛、冠心病、心绞痛等症［1］。愈 风宁心片主要有效成分为葛根素，据报道［1，2］，其口服途径在动物体内的生物利 用度很低，而有关人体内生物利用度的研究尚未见报道。由于固体口服制剂的生物利用度与 药物的溶出度密切相关，因此本文抽取市售4家药厂的各1批产品为样本(以下简称A，B，C ，D)，进行溶出度与崩解仪考察，报道如下。1 仪器与试药 LB-812A型崩解仪(上海黄河药检仪器厂)，ZRS-4智能溶出仪(天津大学无线电厂)，LC-1 0A高效液相色谱仪(LC-10AD泵，SPD-10AUV检测器，C-R7A数据处理机)，Shim-Pack-O DS柱(6 mm id×150 mm)，葛根素对照品(中国药品生物制品检定所)，愈风宁心片(市售4家 厂的产品，各1个批号，分别为A厂971012；B厂970301；C厂970503；D厂971201)。2 实验方法2.1 色谱条件 流动相甲醇-水(25∶75)；流速1 ml*min-1；柱温室温；UV检测波长250 nm［1 ］；用外标法计算含量。2.2 崩解测定 4个产品的崩解时限均符合《药典》片剂通则项下的规定［1］(糖衣片)，A厂(47±4) min，B厂(45±3) min，C厂(48±2) min，D厂(43±3) min。
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七叶神安分散片制备工艺的研究
1 实验材料1.1 仪器 DH-10卧式混和机、YK-80摇摆式颗粒机:东港市制药设备厂.ZPW23旋转式压片机:上海天祥健台制约机械有限公司;LB-881B六管崩解仪:天津市科达电机厂.FA2004N万分之一分析天平:上海精密科学仪器有限公司.CS-3脆碎度测定仪、YD-1片剂硬度计:天津市国铭医药设备有限公司.
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关于影响崩解时限检查法结果因素的初步探讨
目的:就影响崩解时限检查结果的因素进行了初步探讨.方法:应用接骨七厘片为样品进行考察.结果:除中国药典对崩解仪已规定的有关要求,以及可能产生的批间差异外,还有其它影响因素.结论:建议使用校正片及增加消除仪器之间误差的条件.
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崩解仪档板对中药片剂丸剂崩解和溶散时限的影响
使用崩解仪检测中药片剂、丸剂崩解和溶散时限时,需用档板加快检品崩解和溶散时间,测出终结果.而档板的四个等距离V形槽形成的正、反面和放置时档板下面未逸出的气体所聚积成的气泡都会严重地影响检测结果,将合格的产品当作不合格品检出.为此我们进行了探讨,现报道如下.
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依舒佳林缓释片释放度研究
目的针对依舒佳林(ischelium)缓释片进口药品注册标准中释放度检查项下存在的问题,用溶出度仪代替原标准方法中的崩解仪.方法用溶出度仪中的小杯法,以盐酸溶液(6→1000)为介质,取样点为2、6和10 h;检测方法为高效液相色谱法.在测定溶出曲线的基础上选定取样点.结果在2.6和10 h的释放量分别达到标示量的10%～30%、40%～70%和70%以上.结论新方法与原方法比较,更能反映样品的溶出过程和溶出速率,方法重现性好,结果准确.
