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  • 川草乌治疗类风湿性关节炎的效益-风险评价

    作者:张晓朦;金勇男;张冰;李宁

    类风湿性关节炎(RA)病势缠绵、较难治愈,常规治疗用药周期长、易诱发不良反应,特别需要考量患者的获益与风险.毒性中药川草乌作为RA治疗重要手段之一,用药存在一定争议.该研究切入临床用药的实际问题,基于多准则决策模型量化评估川草乌中药单独应用以及联用西药的效益与风险.采用RevMan 5.2软件分别综合21项川草乌单独应用治疗RA的随机对照试验(RCT)、49项川草乌联用西药治疗RA的RCT各指标结果,显示相较于常规西药治疗,无论单独应用还是联用西药,川草乌均可提高疗效、降低不良反应/事件发生率.结合RA治疗的效益-风险评价指标决策体系,应用Hiview 3软件以及Crystal Ball蒙特卡洛模拟计算川草乌单独应用与联用西药的效益值、风险值、效益-风险总值.结果显示川草乌联用西药的效益高于其单独应用(效益差=15,95% CI[9.72,20.25]),但其风险也相对更高(风险差=23,95% CI[15.57,30.55]),当效益与风险对RA患者同等重要时,川草乌单独应用的效益-风险总值为58,联用西药为55,且单独应用优于联用西药的概率为81.07%.由此可见,川草乌是RA临床治疗手段的重要补充,且当患者对于风险的可接受性较低时,则不推荐中西药联用.

  • 含乌头、雷公藤中药制剂治疗中轴脊柱关节炎的效益与风险对比研究

    作者:张晓朦;林志健;张冰;李敏

    目的 定量对比含乌头制剂与雷公藤制剂治疗中轴脊柱关节炎(axial spondyloarthritis,ax-SpA)的效益与风险差异,为临床用药提供参考.方法 建立中药治疗ax-SpA的效益-风险多准则决策模型评价体系,综合中国知网数据库中含乌头、雷公藤制剂对比西药治疗ax-SpA的随机对照试验(RCT)结果,分别计算乌头、雷公藤治疗ax-SpA的效益值、风险值及效益-风险总值,并采用蒙特卡洛模拟两者出现差异的概率.结果 共纳入“含乌头制剂VS.西药”治疗ax-SpA的RCT 14项,“含雷公藤制剂VS.西药”治疗ax-SpA的RCT7项.量化对比含乌头、雷公藤制剂用药效益与风险,两者治疗ax-SpA的效益差为3[95%CI(-2.19,8.16)],应用含乌头制剂产生效益高于含雷公藤制剂的概率为86.53%;两者风险差为[80,95%CI(73.24,86.48)],含乌头制剂用药风险100%低于含雷公藤制剂.当治疗获益与用药风险对ax-SpA患者各贡献50%时,两者效益-风险总值差为41[95%CI(35.67,46.23)],产生差异概率为100%.结果稳定.结论 基于现有证据表明,含乌头制剂治疗ax-SpA的效益-风险明显优于含雷公藤制剂,对用药风险接受能力较差的ax-SpA患者不建议使用雷公藤.

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