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欧盟关于《野生草药采制管理规范》(GWP)的介绍
GWP(Good Wildcrafting Practice)[1]是对GAP(Good Agricultural Practice)或 GACP(Good Agricultural Collecting Practice)的补充,暂译为"野生草药采制管理规范".它是由欧洲草药种植协会(EUROPAM)于2000年提出并制定的规范,经过反复的征求意见,并于2003年11月成型了其第5次修订稿,该规范得到了欧盟草药委员会的认可,并规定草药产品"购买的草药仅限于从那些遵照GACP或GWP生产的公司".由于在GAP的实施和学术上还存在一些问题,国内学者也有很多不同的见解.归结起来主要是GAP不能解决与药材生长条件、质量和资源可持续方面的系列问题.而GWP的提出正是为此而制定的技术规范.笔者就欧盟GWP的有关情况作一简要介绍,仅供同行参考.
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福建省中药材GAP研究现状与建议
随着我国加入WTO,中药发展迎来了第二个春天.然而,我国中药质量标准体系还不够完善,质量检测方法及控制技术比较落后,市场竞争力不强[1],中药材生产可控性差,农药残留和重金属含量超标[2].这些问题的存在严重影响着中药临床应用的安全性、有效性,阻碍中药产业的发展.中药材种植(养殖)不规范,制约中药现代化和国际化的发展,也与现代药品监督管理模式不相适应.为此,国家药品监督管理局2002年颁布<中药材生产质量管理规范>(试行)(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs,以下简称中药材GAP)、2003年颁布<中药材生产质量管理规范认证管理办法>及<中药材生产质量管理规范认证检查评定标准>.规定2002年6月1日后,国家将实施中药材GAP;2003年11月起,国家将正式受理中药材GAP认证申请,并组织认证试点工作.这些政策的实施将极大地促进中药标准化、现代化进程.
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芦荟GAP基地的土壤肥力综合评价
中药材的生长离不开肥料,因此要根据其生长的土壤环境质量的综合情况合理施肥.肥料不仅能提供给中药材生长所必需的养分,为优质高产奠定基础,而且还可以改良土壤,提高土壤肥力.如果肥料施用不当,会造成药材质量下降,土壤板结等不良后果.<中药材生产质量管理规范>(Good Agricultural Practice,GAP)明确指出,中药材产地的环境应符合国家相应的标准,其中生产基地的土壤要达到国家<土壤环境质量标准>(GB15618-1995)中的二级标准;根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力,确定施肥种类、时间和数量,施用肥料的种类以有机肥为主,根据不同药用植物物种生长发育的需要有限度地使用化学肥料.
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基于二维码技术的中药材GAP生产模式的应用研究
药材的质量直接关系到中医药行业的发展,为了保障中药材质量,国家颁布并实施了中药材生产质量管理规范(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drug,GAP).由于GAP内容广泛、复杂,涉及药学、生物学、农学以及管理科学.因此,GAP实施是一个复杂的系统工程.二维码作为承载物品生产信息的一种标识,可有效记录中药材种植、生产、加工、贮运等环节信息.通过二维码技术在中药材生产过程的应用,可实现对中药材生产全过程的监控,进一步发挥政府、监管部门、消费者在中药材生产中的功能,打造完整的中药材生产链条,建立依靠二维码技术的中药材GAP生产模式,促进中药材生产的信息化与中药材GAP生产的实施.
