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水痘减毒活疫苗接种与发病的病例对照研究
目的 探讨接种水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,varV)对发病的影响.方法 采用病例对照研究的方法,调查收集2006年10月1日～2007年7月31日,北京市朝阳区发生的水痘193例和342名健康人群的VarV免疫史等信息.结果 ①病例组中无VarV免疫史的比例高于对照组[比值比(Odds Ratio,OR)=1.49,95%可信区间(Confidence Interval,CI)为0.99～2.24,P=0.043];②接种1剂VarV者发病明显高于接种≥2剂者(OR=3.04,95%CI为1.25～7.72,P=0.007);③接种国产VarV与进口VarV者的发病差异无统计学意义(OR=1.38,95%CI为0.53～3.71,P=0.483);④接种VarV后发病者症状明显比未接种VarV发病者轻微,且皮疹不典型.结论 ①接种VarV是预防水痘发病的有效措施;②接种1剂VarV发生水痘突破病例的危险性比接种≥2剂VarV高;③国产VarV的免疫效果不比进口VarV差;④接种VarV后患水痘症状减轻.
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上海市不同病例数时水痘疫苗应急接种效果评价
目的 通过比较水痘病例续发和罹患情况,评价水痘疫苗应急接种效果.方法 于2013年6月-2015年12月,将上海市幼托机构、小学、初中、高中及中等职业技术学校中符合水痘疫苗接种条件的学生作为水痘疫苗应急接种对象,对开展水痘疫苗应急接种后水痘病例续发情况,以及暴露后以接报不同水痘病例数作为响应条件,对水痘疫苗应急接种后水痘病例续发和罹患情况进行比较.结果 开展应急接种组水痘病例续发率和结案时罹患率均明显低于未开展应急接种组;开展应急接种时的罹患率与结案时的续发率和罹患率存在正相关,且差异有统计学意义(P=0.002,P＜0.01);接报1例病例时开展水痘疫苗应急接种的续发率和结案时罹患率均低于接报≥2例病例时开展水痘疫苗应急接种,且差异有统计学意义(x2=150.79,P＜ 0.01;x2=661.67,P＜0.01);接报≥2例病例时开展水痘疫苗应急接种的续发率和结案时罹患率均低于未开展水痘疫苗应急接种组,且差异有统计学意义(x2=4.15,P=0.04;x2=29.43,P＜0.01).结论 尽早开展水痘疫苗应急接种可以有效降低水痘疫情的续发率和罹患率;在接报1例水痘病例时开展水痘疫苗应急接种效果佳;接报≥2例病例时开展水痘疫苗应急接种仍能取得较好的保护效果.
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不同时间间隔水痘疫苗应急接种有效性分析
目的 分析首发水痘病例发病后不同时间间隔水痘疫苗应急接种的有效性,确定有效开展疫苗应急接种的时间.方法 2013年6月至2015年12月,将符合《上海市水痘疫苗应急接种实施方案》的上海市范围内幼托机构、小学、初中、高中、中等职业技术学校等集体机构中水痘疫苗接种的学生作为观察对象,在首发水痘病例发病后,不同时间间隔(O～3d、4～7 d、8～ 14d、15 ～ 21 d和22 d及以上)应急接种水痘疫苗,观察首发水痘病例发病后,不同时间间隔疫苗应急接种后水痘的继发情况.结果 首发水痘病例发病后,间隔O～3d开展应急接种组水痘续发率低于间隔4～7 d组,同时也低于间隔8～ 14和15 ～ 21 d组(P均＜0.003);间隔4～7d组低于间隔8～14和15 ～ 21 d组(P均＜0.003);间隔8～14d组高于15 ～ 21 d和22 d及以上组(P均＜0.003).首例水痘病例发病后间隔O～3d开展应急接种组水痘罹患率低于间隔4～7d、8～ 14d、15～21d和22 d及以上组(P均＜0.003);间隔4～7d组低于8～ 14d、15～ 21 d和22 d及以上组(P均＜0.003);间隔15 ～ 21 d组高于22 d及以上组(P＜0.003).结论 在出现水痘疫情暴发后,好在首例水痘病例发生后7d内开展疫苗的应急接种,以有效降低水痘的续发率和罹患率.
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鼠疫疫苗Ⅱa期临床血清对小鼠的被动保护水平及其与抗体效价的相关性分析
目的 根据“动物法则”验证鼠疫疫苗临床有效性免疫学指标为F1抗体效价和V抗体效价,为疫苗的临床有效性评价提供依据.方法 将BALB/c小鼠随机分为6组,每组10只.其中5组用含有不同效价的F1抗体和V抗体的鼠疫疫苗Ⅱa期临床人血清腹腔被动免疫小鼠,另外1组为对照;3h后各实验组分别以6 MLD鼠疫耶尔森菌标准强毒菌株141株(简称鼠疫强毒菌)攻击,对照组以2MLD鼠疫强毒菌攻击,观察期14 d,详细记录14 d内的动物死亡时间,并对攻击小鼠的存活数据进行Kaplan-Meier生存分析和Spearman相关性分析.结果 鼠疫疫苗Ⅱa期临床人血清被动保护小鼠结果显示,对照组小鼠在2 MLD强毒菌攻击下的存活率为0.0％,平均存活时间为6.5 d;实验组临床人血清被动免疫小鼠在6 MLD强毒菌攻击下的存活率分别为10.0％、0.0％、40.0％、40.0％、90.0％,小鼠平均存活时间分别提高到9.1d、9.9d、11.2d、11.4 d、13.9d.F1抗体效价与小鼠平均存活时间具有显著相关性(P=0.000、r=1.000);V抗体效价与小鼠平均存活时间具有显著相关性(P=0.014、r=0.949).F1抗体效价与小鼠存活率具有显著相关性(P=0.000、r=1.000);V抗体效价与小鼠存活率具有显著相关性(P=0.014、r=0.949).结论 鼠疫疫苗Ⅱa期临床人血清可对小鼠提供被动保护,且保护力水平与F1抗体效价和V抗体效价具有显著相关性.
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初步探索以“动物法则”评价鼠疫组分疫苗的临床有效性
目的 依据“动物法则”,探索被动免疫小鼠对鼠疫强毒菌攻击的有效性,为间接评价鼠疫组分疫苗临床有效性提供依据.方法 以小鼠为观察对象,依据小鼠耐受正常人血清剂量和小鼠体内异源动物血清代谢动力学研究,确定小鼠耐受正常人血清剂量和攻击时间,基于此对小鼠进行鼠疫组分疫苗免疫人血清被动免疫,观察小鼠抵抗鼠疫强毒菌攻击的存活率和存活时间,判定小鼠被动保护鼠疫强毒菌攻击的有效性.结果 BALB/c小鼠对正常人血清耐受量为1.0 mL,3～4h间抗体滴度高.小鼠抵抗鼠疫强毒菌攻击试验显示,在14 d的观察期内,经2 MLD、6 MLD和10 MLD鼠疫强毒菌攻击的被动免疫小鼠,存活率分别为57％、25％和42％,平均存活时间依次为11.2 d、8.7d和9.8 d;1 MLD攻击非免对照小鼠全部死亡,平均存活时间5.3d.结论 初步证实利用被动免疫小鼠可间接评价鼠疫组分疫苗临床有效性的可行性.
