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中医临床实践指南制定过程中证据分级与推荐强度的研究进展
本文系统地介绍了循证医学有关证据的概念、当前国际上主要的证据分级体系以及中医领域有关证据分级和推荐意见的建议方案,并针对中医的特点及研究现状分析了现有的问题与挑战,为中医领域制定临床实践指南提供参考。
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临床实践指南制定方法——证据分级与推荐强度
科学的证据分级与推荐强度对指南的制定、实施具有重要意义.证据分级与推荐强度在过去的三十多年里经历了一个不断探索与发展的过程.目前国际上尚无统一标准,全球各指南制定机构所推荐的标准也不尽相同.本文系统回顾了证据分级与推荐强度的演进过程,并通过查阅全球三十余部指南制定手册,对其证据分级和推荐强度的分级情况、具体内涵、更新状态等进行归纳、总结,从而为指南制定工作者提供方法学参考.
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医学研究中证据分级和推荐强度的演进
本文系统分析了1979-2007年间50个主要组织和机构的证据分级标准及推荐意见强度,遴选出具代表性的5个国家和国际组织的11个标准,并从分级特点、影响范围、使用领域等角度将其分为三个发展阶段.目前医学领域的标准已趋于成熟,并逐步统一.未来的挑战是在管理、教育、基础研究、经济学、社会学、法学等非医非药领域引入证据分类分级理念,研究制定符合循证医学思想,满足各领域研究和实践需要的高质量证据分类分级标准和推荐意见强度,接受时间和实践的检验.
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GRADE指南:Ⅰ.导论——GRADE证据概要表和结果总结表
本文是GRADE(Grading of Recommendations Assessment,Development,and Evaluation)系列文章的导论.该系列文章为使用GRADE系统提供指导,介绍如何将该系统用于系统评价、卫生技术评估(HTAs)及临床实践指南中备选方案的证据质量评价和推荐强度评级.GRADE方法始于提出一个明晰的问题,包括对所有重要结果的详细说明.证据被收集和汇总后,GRADE提供了明确的标准来评价其质量,包括研究设计、偏倚风险、不精确性、不一致性、间接性及效应量大小.根据支撑证据质量及备选方案带来的预期和非预期结果间的平衡情况,推荐强度以强/弱(或表述为"有条件的"/"任意的")作为特征.GRADE建议用简洁、透明、信息量丰富的结果总结表来汇总证据(以显示证据质量及每一重要结果的相对效应量和绝对效应量),和(或)以证据概要表形式额外提供证据质量评价理由的详细信息.本系列的后续文章涉及如何采用GRADE方法明确构建问题、评价证据质量及形成推荐意见.
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GRADE指南:《临床流行病学杂志》新文章系列
GRADE (Grades of Recommendation,Assessment,Development,and Evaluation)方法为卫生保健中的证据质量评价与推荐强度评级提供指导.对那些为系统评价、卫生技术评估及临床实践指南总结证据的人而言,GRADE具有重要意义.GRADE提供了一个系统而透明的框架用以明确问题,确定所关注的结局,总结针对某问题的证据,以及从证据到形成推荐或作出决策.GRADE方法的广泛传播与应用,获全球50余个组织认可,这些组织大多有很强的影响力(http://www.gradeworkinggroup.org/),足以证明该工作的重要性.本文介绍临床流行病学杂志将刊出的20篇系列文章,为如何使用GRADE方法提供指导.
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如何正确理解及使用GRADE系统
证据是循证医学的核心,GRADE证据质量分级和推荐强度系统是证据发展史上的里程碑事件.本文简要介绍GRADE系统、GRADEpro 3.2软件,并结合《中国循证医学杂志》上发表的正、误使用GRADE方法的两篇论文进行简要探讨.GRADEpro软件操作简单,但其中的升降级因素评价和结局指标重要性的判断需要全面系统地了解相关的背景知识和具备扎实的临床流行病学与系统评价基础.鉴于本文是基于现有的GRADE系统进行的一个浅要简介,可能会随着GRADE系统的不断完善而与后期的内容有所出入,因此建议本文读者应不断跟进GRADE系统的进展,进行学习、完善.