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苦味酸法和酶法检测肌酐对肾小球滤过率预测公式效能的影响
目的 探讨应用苦味酸法和酶法检测肌酐对GFR评估方程适用性的影响.方法 选取2007-2009年华北(北京)、东北(大连)、华东(上海)、华中(长沙)4个区域三级甲等综合医院CKD患者176例.以双血浆法99m Tc-二乙三胺五乙酸(99mTc-DTPA)血浆清除率作为176例CKD患者的rGFR.使用4个不同厂家的酶法或苦味酸法肌酐试剂配套不同厂家自动生化分析仪分别测定患者血肌酐,同时应用体表面积( BSA)标化的Cockcroft-Gault方程(CG/BSA方程)、简化MDRD方程、校正至同位素稀释质谱法的简化MDRD方程(MDRD-IDMS方程)、CKD流行病学合作研究方程(CKD-EPI方程)及2个国内简化MDRD改良方程(课题组方程1、2)分别计算eGFR,比较不同估算结果与rGFR的相关性、偏差、精密度以及30％准确性.结果 176例CKD患者的rGFR为[40.70(19.41～84.35)] ml·min-1·(1.73 m2)-1.应用苦味酸法测定肌酐时,各方程评估的eGFR与rGFR的ICC在0.879～0.923之间；应用酶法测定肌酐时,各方程评估的eGFR与rGFR的ICC在0.925 ～0.946之间,相关性优于应用苦味酸法测定肌酐.Bland-Altman图显示,各方程评估的eGFR在高值区偏差较大,但用酶法时偏离程度均小于应用苦味酸法.在rGFR≥60 ml·min-1·(1.73 m2)-1时,各方程应用酶法测定肌酐时的30％准确性在68.3％～90.0％之间,应用苦味酸法30％准确性在41％～75％之间,除课题组方程1外,其他方程应用酶法测定肌酐时的准确性均显著高于苦味酸法.而rGFR＜60ml· min-1·(1.73 m2)-1时,应用酶法、苦味酸法测定肌酐的30％准确性分别在39.7％～49.1％、40.5％～52.6％之间.对于同一方程,应用酶法测定肌酐的两套不同检测系统间,其30％准确性差异无统计学意义,而应用苦味酸法的两套不同检测系统间,其30％准确性差异有统计学意义.结论 同一评估方程使用苦味酸法和酶法两种不同的肌酐检测方法时,结果存在显著性差异.采用酶法测定肌酐时,方程评估的eGFR结果在相关性、偏离程度、准确性方面均优于苦味酸法.
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血清肌酐测定基质效应的研究
目的 评价血清肌酐测定常规方法的校准偏差及肌酐制备物常在常规方法上的基质效应.方法 根据美国临床实验室和标准化协会(CLSI)EP14-A2评价方案,同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)测定血清肌酐的方法为比对方法,15种常规肌酐测定系统(7种酶法,8种苦味酸法)为待评方法,测定40个新鲜冰冻人血清和36种制备物的肌酐浓度,评价制备物的基质效应和测定系统的校准偏差.结果 大部分商品制备物(29/30)在苦味酸法系统上表现出基质效应,少部分商品制备物(13/30)在部分酶法系统上表现出基质效应.我中心6个制备物在所有15个系统上均未观察到基质效应.所有常规系统新鲜冰冻血清测定值与比对方法测定值间均呈较好的直线相关,所有苦味酸法和部分酶法测定肌酐方法存在校准偏差.结论 基质效应和校准偏差存在于常规肌酐测定方法,必须重视这些因素,提高肌酐测定结果的正确度和可比性.
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3种肌酐测定方法的分析性能评价
目的 系统评价亚胺水解酶法(简称紫外酶法)、肌氨酸氧化酶法(简称氧化酶法)及苦味酸法测定肌酐的分析性能.方法 按美国临床和实验室标准化协会EP5-A2、EP6-A、EP9-A2、EP7-A2等文件要求,采用罗氏Cobas c702全自动生化分析仪对3种肌酐测定方法的精密度、线性范围、可报告范围、方法学比对、药物干扰、试剂稳定性等性能指标进行评价.结果 紫外酶法、氧化酶法及苦味酸法的批内精密度和批间精密度分别小于1/4允许总误差(T Ea)和1/3 T Ea.紫外酶法、氧化酶法及苦味酸法的线性范围分别为4～2017、8～1966、3～1310μm o l/L;可报告范围分别为4～20160、8～51900、3～10080μm o l/L.3种方法具有良好的相关性(R2>0.99).羟苯磺酸钙≥5.24μg/m L、酚磺乙胺≥0.016 g/L时氧化酶法存在负干扰;其他2种方法在药物的大剂量下不受干扰.苦味酸法在不定标的情况下待机在控时间只有2 d,随后检测结果逐日明显下降,而其他2种方法稳定性较好.结论 紫外酶法是3种肌酐测定方法中为可靠的方法.
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苦味酸法肌酐试剂对总胆红素和前清蛋白测定结果的影响
目的 探讨苦味酸法肌酐试剂对总胆红素和前清蛋白测定结果的影响.方法 收集50份新鲜血清标本,基准组仅测定总胆红素和前清蛋白,试验组则先测定肌酐(苦味酸法),再测定总胆红素和前清蛋白,根据观察结果的不同,判断是否存在交叉污染.结果 苦味酸法的肌酐试剂对总胆红素的测定结果有负干扰,对前清蛋白的测定结果有正干扰.结论 如果医院检验科正在使用苦味酸法的肌酐试剂,则必须合理排列检测试剂的顺序,加强仪器的清洗或更换为酶法肌酐试剂,以避免苦味酸法试剂产生的交叉污染.
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不同组化染色对实验性急性心肌缺血的早期诊断研究
目的:探讨苏木素碱性品红苦味酸(HBFP)染色对诊断心肌早期缺血的评价.方法:应用结扎家兔左冠状动脉建立急性心肌缺血的模型,用HBFP染色探讨心肌缺血时心肌形态学的改变与心肌缺血时间的规律,同时与改良Gomoris、酸性复红光绿法、苏木素伊红(HE)染色比较.结果:在家兔心肌缺血15min时,HBFP染色明确显示心肌细胞红染呈灶状分布,而HE染色无改变.结论:HBFP染色对早期心肌缺血有诊断意义.
