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九味消疡汤对比尼扎替丁片治疗十二指肠溃疡患者脾胃湿热证临床疗效及安全性
目的 探讨九味消疡汤对比尼扎替丁片治疗十二指肠溃疡患者脾胃湿热证临床疗效及对相关安全性分析.方法 临床选取2015-01/2016-05入浙江中医药大学附属第一医院治疗的十二指肠溃疡脾胃湿热证患者80例.随机抽取40例患者使用九味消疡汤进行治疗,将其作为实验组;将另外的40例患者使用尼扎替丁片进行治疗,将其作为对照组.对2组患者治疗6 wk的疗程.观察比较患者在治疗前后的临床症状改善率,溃疡复发率以及胃镜下的改善率.观察并比较幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)的清除率.从而客观评价九味消疡汤的疗效.结果 使用九味消疡汤进行治疗的患者的临床改善率显著高于使用尼扎替丁片进行治疗的患者,实验组的对患者口干口苦、身重肢倦等一些临床表现的改善显著高于对照组,且2组数据差异具有统计学意义(P＜0.05);在溃疡复发率的改善上,在对2组患者的随访过程中发现,实验组的复发率显著低于对照组,数据差异具有统计学意义(P＜0.05).在胃镜下的溃疡面积改善率方面,使用九味消疡汤与使用尼扎替丁片的疗效并无太大差异,2组数据差异无统计学意义(P＞0.05).在H.pylori感染的清除方面,使用九味消疡汤治疗的疗效明显优于使用尼扎替丁片,且差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 九味消疡汤对比尼扎替丁片治疗十二指肠溃疡患者脾胃湿热证临床疗效更为显著.九味消疡汤能够改善十二指肠溃疡患者脾胃湿热证临床症状,对降低溃疡的复发率作用显著.
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尼扎替丁片在健康人体的药代动力学及生物等效性研究
目的研究尼扎替丁片在健康人体的药代动力学和生物等效性.方法采用随机开放双交叉自身对照试验,22名健康自愿者单剂量口服尼扎替丁(片或胶囊) 150 mg,用高效液相色谱法测定尼扎替丁在血浆中的浓度.结果尼扎替丁片达峰时间为(1.261±0.366)h,峰浓度为(1 105.626±187.378)ng/ml,曲线下面积为(3 832.598±431.311) ng·h·ml-1,尼扎替丁胶囊达峰时间为(1.091±0.382)h,峰浓度为(1 371.916±280.980)ng/ml,曲线下面积为(3 978.227±611.387)ng·h·ml-1.统计检验结果表明各药动学参数间均无显著性差异(P>0.05).尼扎替丁片的相对生物利用度为97.4%.结论健康人单剂量口服150 mg尼扎替丁片与尼扎替丁胶囊生物等效.
