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药物变质受损文献资料
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泰国南方地区的抗结核药物受损及管理系统问题
地点:泰国南方的三家研究所,11家医院及38家社区医院.目的:评估泰国南方结核病医疗机构使用的抗结核药物质量及其管理系统.设计:利用访视、查阅文件、观察药物储存、检查药物并行异烟肼(IINH)、利福平(RMP)、吡嗪酰胺(PZA)及乙胺丁醇(EMB)样品的实验室分析.结果:任何级别单位均未发现有抗结核药物的脱销.13家医院/研究所(25%)撤去了EMB糖衣片的箔包装.11家医院/研究所(21%)将EMB糖衣片一分为二,作为200mg片分发.观察发现,在44%医院/研究所肉眼发现有变质受损的EMB.除了14%的EMB外,全部药物样品均通过了含量测定.INH与EMB均通过了溶解试验评价,但有62%的RMP及26%的PZA样本未通过.结论:在结核病控制方面,不达标的变质受损抗结核药物是一个严重问题.研究地区的抗结核药物管理也存在问题.关于抗结核药物包装、储存的培训及建立分发、清单管理,质量保证和督查的完整体系是主要的控制措施.
