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E-Please国际注册研究
Coroflex Please紫杉醇药物洗脱支架应用了成熟的药物(紫杉醇)和支架平台(Coroflex Delta),并且将聚砜(Polysulfone)这一耐热性能佳(高至180 ℃)的材料用于控释聚合物.因此,在Coroflex Please支架于2006年8月在欧洲上市之后,引起了全世界介入医生浓厚的兴趣和高度的关注.
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EuroPCR 2008公布Coroflex Please紫杉醇药物洗脱支架的新临床研究结果
2008年5月13日至16日,本年度欧洲血管介入大会(EuroPCR)在西班牙巴塞罗那隆重召开.作为欧洲大的医疗器械供应商,贝朗公司在会议上重点公布了紫杉醇药物洗脱支架Coroflex Please的几个相关临床研究的结果.
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紫杉醇支架和金属裸支架治疗弥漫长病变的效果比较研究
目的:比较采用紫杉醇药物洗脱支架(PES)和金属裸支架(BMS)治疗弥漫长病变的近期和远期预后.方法:患者为我院接受置入单个长度>25 mm紫杉醇药物洗脱支架(PES组,n=68)或金属裸支架(BMS组,n=132)治疗并且进行冠状动脉造影随访的200例患者.患者在支架术后6个月后接受冠状动脉造影随访.结果:在患者临床基本条件方面PES组较BMS组2型糖尿病患者更多,有显著性差异;在病变基本条件方面,PES组术前参考血管直径明显小于BMS组,支架长度大于BMS组.6个月后的随访结果显示支架内再狭窄率PES组小于BMS组(P=0.002).晚期腔径丢失BMS组明显大于PES组(P<0.001).靶病变血管重建率(TLR)PES组有好于BMS组[10(13.5%)vs.35(24.3%),P=0.062]的趋势,但是没有达到统计学差异.结论:本研究发现对于弥漫长病变的治疗,PES较BMS明显减少晚期腔径丢失和支架再狭窄率,靶病变血管重建率两组并没有差异,临床效果尚需进一步观察.
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紫杉醇药物洗脱支架在复杂病变中的临床近、远期疗效评价
目的:评价紫杉醇药物洗脱支架(TAXUS)应用的临床疗效.方法:对2003年4月~12月间241例置入308个TAXUS支架的临床疗效进行统计学分析.在241例282处病变中弥漫性病变86处(30.5%),分叉病变56处(19.9%),慢性完全闭塞病变4l处(14.5%),支架内再狭窄33处(11.7%),开口部病变24处(8.5%),左冠状动脉主干病变7处(2.5%)以及小血管病变或其它病变35处(12.4%).结果:支架置入成功率为99.0%,术中无死亡,无急性血栓形成和急性血管闭塞发生,支架置入后分支血管发生闭塞12例(21.4%),住院期间死亡1例(死于出血性休克),发生急性心肌梗死2例(均由分支闭塞所致),住院期间心脏事件发生率为1.2%,199例患者随访超过6个月,1例院外猝死,2例发生急性心肌梗死,7例靶血管重建,心脏事件发生率为4.5%,靶病变重建率为3.0%.结论:与TAXUS I~IV研究相比,本研究放宽病变的适应证后其再狭窄发生率仅轻度升高,提示对于复杂病变应用TAXUS仍是安全和有效的.
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紫杉醇药物洗脱支架的临床疗效评价
关键词: 紫杉醇药物洗脱支架 -
国产药物洗脱支架(火鸟)临床应用新进展
自从1978年Gruentzig开展了首例经皮冠状动脉(冠脉)介入术以来,冠脉介入治疗取得了飞速发展,而药物洗脱支架(DES)的出现被称为介入史上第三个里程碑.大型临床研究,包括早期的RAVEL,SIRUS以及TAXUSⅠ、Ⅱ、Ⅳ等结果的发表,证实了雷帕霉素药物洗脱支架Cypher和紫杉醇药物洗脱支架TAXUS与裸金属支架相比,能够显著降低再狭窄的发生,并不增加主要心血管不良事件[1-5].
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改良紫杉醇药物洗脱支架预防小型猪冠状动脉再狭窄的研究
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雷帕霉素和紫杉醇药物洗脱支架在冠心病复杂病变中的临床近远期疗效的比较
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紫杉醇药物洗脱支架在冠心病介入治疗中的应用及其推广
冠状动脉支架植入自上世纪90年代初期,逐步取代了单纯球囊扩张术,很大程度降低了患者术后再狭窄发生率.虽然冠状动脉支架的设计技术及工艺水平在不断改善,裸金属支架的再狭窄率更是降低至15%左右,但是仍然是冠心病介入治疗中较为关键的制约瓶颈.本次研究针对近些年临床中对冠心病患者介入治疗中,应用紫杉醇药物洗脱支架的相关研究展开综述.
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紫杉醇药物洗脱支架在冠心病介入治疗中的研究进展
1929年德国医生福斯曼独创了心脏导管检查技术,从而奠定了心血管疾病介入治疗的基础.随着心脏导管检查技术的不断发展、成熟,1977年Gruentzing Myler和Hann在Sanfrancisco进行了首例人体经皮冠脉成形术(PTCA),至20世纪90年代冠脉支架已经被广泛应用于临床心血管疾病的治疗.
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紫杉醇药物洗脱支架置入后并发症:6个月随访
背景:紫杉醇药物洗脱支架临床应用的安全性和有效性已经国际临床试验研究证实,在适当放宽病变的入选标准情况下,其再狭窄发生率仍明显低于金属裸支架.目的:通过对应用紫杉醇药物洗脱支架的患者进行冠状动脉造影随访,观察该支架再狭窄发生情况和支架对局部血管的作用,探讨支架材料与宿主的生物相容性.设计:随访观察.单位:解放军总医院心内科.对象:选择2003-05/2005-05解放军总医院心血管内科有冠状动脉介入治疗指征,且行紫杉醇药物洗脱支架置入的冠心病患者297例,男265例,女32例,年龄36~76岁.患者均对治疗和实验知情同意;该实验经医院伦理委员会批准.方法:全部患者置入美国Boston Scientific生产的紫杉醇药物洗脱支架.患者支架术后6和12个月回院复查,并于术后6个月行冠状动脉造影,测量数据包括:靶血管参考管径、小管腔直径,计算直径狭窄率、晚期管腔丢失情况.主要观察指标:紫杉醇药物洗脱支架置入后6个月冠状动脉造影结果,随访支架材料与宿主的生物相容性.结果:①冠状动脉造影定量分析结果:冠状动脉造影随访时,晚期管腔支架内丢失显著高于支架近端边缘及支架远端边缘,差异有显著性意义(P<0.05).②支架再狭窄的随访:6个月时冠动脉造影有14例发生再狭窄,再狭窄发生率为10.4%(14/134).再狭窄的类型以支架内弥漫性再狭窄7例.再血管化率为6.7%.③支架动脉瘤形成:冠状动脉造影随访时显示支架部位有小动脉瘤形成1例,动脉瘤发生率为0.75%(1/134).④心血管不良事件:支架置入后1例4个月发生猝死,猝死发生率为0.34%(1/297).支架置入后5d发生支架内亚急性血栓形成1例,发生率0.34%(1/297).术后12个月晚期血栓形成2例,总心血管不良事件发生率为1.35%.结论:①紫杉醇药物洗脱支架的管腔丢失主要在支架内,置入后再狭窄以支架内弥漫性多见,心血管不良事件发生率较低.②紫杉醇药物洗脱支架可导致靶病变血管局部小的瘤样扩张.术后及随访结果总体数据显示紫杉醇药物洗脱支架与患者的生物相容性较好.
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紫杉醇药物洗脱支架与金属裸支架对急性心肌梗死疗效的比较
1 文献来源Stone GW, Lansky A J, Pocock SJ, et al. Paclitaxel-eluting stents versus bare-metal stents in acute myocardial infarction [J]. N Engl J Med, 2009,360(19) : 1946-1959.
关键词: ST段抬高性心肌梗死 紫杉醇药物洗脱支架 金属裸支架 再狭窄 -
紫杉醇释放冠脉球囊导管与紫杉醇药物洗脱支架治疗支架内再狭窄病变患者中的疗效比较分析
目的 比较分析紫杉醇释放冠脉球囊导管与紫杉醇药物洗脱支架治疗支架内再狭窄病变患者的疗效.方法 选取在本院接受治疗的支架内再狭窄病变患者50例进行研究,治疗时间均在2016年3月~2017年2月期间,根据患者的治疗措施将其分为A、B两组,分别给予患者紫杉醇释放冠脉球囊导管治疗(A组)与紫杉醇药物洗脱支架治疗(B组),对两组患者的残余狭窄、心血管不良事件发生情况以及血栓形成概率进行比较.结果 A组患者的残余狭窄为(7.49±0.83)%,心血管不良事件发生概率为4.00%,血栓形成概率为0.00%,与B组比较,均明显较优异P<0.05.结论 紫杉醇释放冠脉球囊导管治疗支架内再狭窄病变患者的疗效与安全性均较高,值得广泛推广.
关键词: 紫杉醇释放冠脉球囊导管 紫杉醇药物洗脱支架 支架内再狭窄病变