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注射用重组人甲状旁腺素rhPTH(1-84)文献资料
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骨质疏松症大鼠注射重组人甲状旁腺素药动学研究
目的：研究注射用重组人甲状旁腺素rhPTH （1-84）在去卵巢骨质疏松症大鼠的药代动力学特征。方法48只大鼠（250±10）g，分成对照组（切除卵巢周围小块脂肪组织）和模型组（双侧卵巢切除），每组8只，手术4周后皮下注射1.0、2.0、4.0 ug/kg rhPTH（1-84），采用放射免疫分析法测定rhPTH（1-84）不同时间点的血药浓度，计算药代动力学参数。结果 rhPTH （1-84）在24～1850 pg/mL范围内线性关系良好，低检测量为10 pg/mL；血浆提取回收率80.2％～90.6％；模型组低、中、高三个剂量的药动力学参数AUC（0-∞）分别为（24628.9±1281）、（47059.3±3311）和（96652.1±2174） ng/（ L· min）；对照组AUC（0-∞）分别为（21974.0±1587）、（42651.2±1336）和（87736.8±1938）ng/（L· min）。结论单次皮下注射rhPTH（1-84）在低、中、高3个剂量内，Cmax、AUC（0-∞）在2组动物中均呈线性代谢特征，模型组双峰特征明显，可以为设计和优化临床研究及给药方案提供重要信息。
