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Ⅱ和Ⅲ期直肠癌术后卡培他滨±奥沙利铂同步放化疗急性副反应比较
目的 比较两个前瞻性非随机对照直肠癌术后同步放化疗临床Ⅱ期研究的急性毒副反应及耐受性.方法 2005年3月至2007年11月分别进行卡培他滨术后同步放化疗(单药组,n=118)和奥沙利铂+卡培他滨术后同步放化疗(双药组,n=90)的Ⅱ期临床研究.两组均予真骨盆放疗DT50 Gy分25次5周完成,化疗药物予以连用2周停1周,放疗中共用2周期的方法 .单药组卡培他滨每天2次1600 mg/m2双药组奥沙利铂每周1次70 mg/m2,卡培他滨每天2次1300 mg/m2.结果 双药组患者中断放疗(10.2%:6.7%,X2=0.80,P=0.460)或化疗的比率(9.3%:19.1%,X2=4.80,P=0.090)与单药组相似.双药组1～4级急性非血液学毒副反应发生率显著高于单药组,主要为恶心(X2=46.90,P=0.000),腹泻(X2=13.50,P=0.009),乏力(X2=18.90,P=0.000),手足综合症(X2=7.10,P=0.029)和食欲下降(X2=19.90,P=0.000).全组发生3、4级以上严重副反应包括腹泻(24.0%、1.0%)、白细胞下降(4.3%、0.0%)、放射性皮炎(3.8%、0.0%)、腹痛(1.0%、0.0%)和乏力(0.5%、0.0%),但只有3、4级腹泻发生率双药组显著高于单药组(33.0%:18.6%,X2=5.90,P=0.023).结论 接受奥沙利铂+卡培他滨双药同步放化疗患者3、4级腹泻发生率显著高于卡培他滨单药同步放化疗,但其他严重副反应发生率低且两组相似.
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局部进展期直肠癌术前"三明治"式neoCRTⅡ期临床研究中期疗效分析
目的 探讨局部进展期直肠癌术前"三明治"式新辅助放化疗的Ⅱ期临床研究的良好近期疗效能否转化为中远期生存获益.方法 2012年间45例局部进展期直肠癌患者给予术前"三明治"式新辅助放化疗.采用XELOX方案化疗,放疗采用VMAT技术,GTV 50 Gy分25次、CTV 45~46 Gy分25次.放疗结束6~8周后遵循TME切除.应用Kaplan-Meier计算生存率并Logrank检验和单因素分析.结果 中位随访时间为46.7个月,无1例LR,3年DM率为18%,3年OS、DFS率分别为96%、84%.单因素分析提示神经束受侵、病理N1-N2(病理Ⅲ期)、治疗前CA-199是影响DM的因素(P=0.000、0.000、0.013).结论 局部进展期直肠癌术前"三明治"式新辅助放化疗获得的显著近期疗效可转化为中期生存获益,但需要进一步Ⅲ期临床研究加以证实.
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表观扩散系数预测直肠癌术前放化疗疗效分析
目的 探讨表观扩散系数(ADC)预测局部晚期直肠癌术前放化疗疗效的作用.方法 2007-2011年间前瞻性纳入病理证实的临床Ⅱ、Ⅲ期直肠腺癌患者70例.均行术前同期放化疗,盆腔放疗44.0 ～50.4 Gy分22 ～ 28次,同期化疗卡培他滨每天1 650 mg/m2第1 ～ 35天+奥沙利铂50mg/m2每周1次共5次,放化疗后4～8周行根治性手术.疗前常规行盆腔MRI及扩散加权成像检查,测量ADC值并行术后病理反应评级.Mann-Whitney U检验法分析组间ADC值差异,Kaplan-Meier法计算生存率并Logrank法检验.结果 70例患者中7例(10％) pCR、38例(54％)降期.中位随访34个月,22例(31％)复发.疗前、疗中、疗后平均ADC值分别为(1.09±0.19) ×10-3、(1.28±0.19)×10-3、(1.47 ±0.24)×10-3 mm2/s.预后较好组(pCR、降期、无复发)疗前平均ADC值低于预后不良组(P =0.049、0.001、0.029).取疗前ADC值1.06×10-3 mm2/s为界值预测降期,ROC曲线下面积为0.737(95％CI=0.618 ～0.856).疗前ADC值＜1.06 ×10-3 mm2/s组3年DFS和DMFS均高于≥1.06×10-3 mm2/s组,分别为86％比58％ (P =0.01)和90％比60％ (P =0.01).结论 疗前ADC值与局部晚期直肠癌术前同期放化疗疗效有一定相关性,对预测直肠癌术前放化疗疗效有一定意义.
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术前同期放化疗治疗局部进展期中低位直肠癌疗效分析
目的 评价术前同期放化疗用于局部进展期中低位直肠癌的有效性和耐受性.方法 2007-2013年共入组51例T3、T4期或N(+)的病理证实初治直肠癌患者.全盆腔三维放疗技术,45.0～50.4 Gy分25～ 28次;化疗采用FOLFOX4或XELOX方案,化疗在放疗开始第1、4周进行共2个周期;放化疗结束后4～8周手术,术后1个月内开始行同方案巩固化疗.Kaplan-Meier法计算生存率并Logrank检验和单因素分析及Cox模型行多因素预后分析.结果 49例患者完成术前放化疗及手术治疗,中位随访时间2.9年,总保肛率为65％,总降期率为59％.pCR为20％.总≥3级不良反应发生率为25％,总并发症发生率为31％.3、5年样本数分别为24、12例,3、5年OS分别为81％、69％,DFS分别为76％、60％,LRFS分别为78％、70％,DMFS分别为82％、74％.多因素分析显示肿瘤降期为5年DFS、LRFS的独立预后因素.结论 局部进展期中低位直肠癌术前放疗同期FOLFOX4或XELOX方案化疗能提高病理降期率和pCR率及保肛率,降期者可能有更好的生存优势.
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241例局部晚期中低位直肠癌术前同步放化疗联合TME根治术长期疗效分析
目的 回顾性分析241例局部晚期中低位直肠癌行术前同步放化疗联合TME根治性手术的长期疗效以及影响预后因素.方法 2006-2014年中国医学科学院北京协和医学院肿瘤国家癌症中心连续收治经盆腔MRI或腹盆CT确诊的局部晚期中低位直肠腺癌患者241例进行分析,该组患者术前盆腔放疗剂量42.0～ 50.4 Gy(中位数50 Gy),同步化疗采用卡培他滨±奥沙利铂,于同步放化疗后4～15周(中位数7周)接受TME原则的根治性手术(Ro切除),术后均建议行辅助化疗,但需考虑患者恢复情况及意愿.Kaplan-Meier法计算DFS、LRR、DM及OS并Logrank法检验,Cox模型多因素分析.结果 全组患者中位随访42个月,3年LRR、DFS、OS和DM分别为3.8％、76.2％、85.9％和20.6％.亚组分析发现ypT0-2 、ypN阴性、pCR、TRG4级患者可以获得更高的DFS(ypT0-2∶yp T3-4:86.0％∶69.3％,P=0.002;ypN阴性∶ypN阳性:88.1％∶56.9％,P=0.000;pCR∶非pCR:100％∶72.4％,P=0.001;TRG4级∶TRG2-3级∶TG R0-1级:94.9％∶73.6％∶66.3％,P=0.011),多因素分析结果显示术后ypN状态是影响DFS的因素(P=0.000).结论 局部晚期中低位直肠癌行术前同步放化疗联合根治性手术局部区域控制较理想,远处转移是治疗失败的主要原因,放化疗后ypN状态是影响DFS的独立预后因素.
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直肠癌术后IMRT ±化疗疗效及预后分析
目的：探讨直肠癌术后IMRT ±化疗的疗效及预后影响因素。方法回顾分析2009—2013年间218例直肠癌术后IMRT患者的临床资料。共208例（95．4％）患者进行了化疗，方案以氟尿嘧啶为主。采用Kaplan?Meier法计算生存率，Logrank检验和单因素预后分析，Cox模型多因素预后分析。结果随访率97．7％。1、3年OS率分别为90．8％、75．2％，DFS率分别为85．3％、70．5％，LRFS率分别为96．7％、88．1％。全组3—4级急性不良反应发生率为28．4％，主要表现为3级白细胞减少（13．8％）和腹泻（11．0％）。单因素预后分析表明术前CEA、CA199水平、肿瘤大径、肿瘤部位、分化程度、肿瘤浸润深度、淋巴结转移数、TNM分期、神经侵犯、手术方式、TME、术前肠梗阻和术前贫血为影响因素（ P＝0．006、0．000、0．000、0．017、0．000、0．016、0．000、0．011、0．001、0．001、0．006、0．037和0．010）；多因素预后分析显示术前CEA水平、肿瘤部位、TNM分期、术前肠梗阻和术前贫血为影响因素（ P＝0．000、0．000、0．000、0．001和0．001）。结论直肠癌术后IMRT ±化疗疗效肯定，不良反应轻，治疗依从性较高。术前CEA水平、肿瘤部位、TNM分期、术前肠梗阻和术前贫血为预后影响因素。
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术前同步放化疗后yp0—Ⅰ期直肠癌预后分析
目的 探讨局部晚期直肠癌术前同步放化疗后yp0—Ⅰ期的预后及影响因素.方法2008—2013年纳入研究87例局部晚期直肠癌术前同步放化疗后yp0—Ⅰ期患者,均接受术前同步放化疗后4~8周进行TME.放疗给予全盆腔外照射45.0~504 Gy,同步给予单药卡培他滨或卡培他滨联合奥沙利铂化疗.采用Kaplan?Meier法计算LRFS、DMFS、DFS和OS并Logrank检验和单因素预后分析,Cox模型多因素预后分析.结果术前同步放化疗与手术间隔中位时间为51 d.TME术后共45%接受了术后辅助化疗.3年LRFS、DMFS、DFS和OS分别为98%、93%、93%和96%.多因素分析发现基于疗前临床分期和术后病理分期的降期深度评分与DMFS、DFS相关(P=0020、0005).降期深度评分5分为界值,预测3年DFS的ROC的AUC值为0803.结论术前同步放化疗后yp0—Ⅰ期直肠癌的长期生存结果较好.降期深度评分可以预测预后.
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局部晚期中低位直肠癌奥沙利铂联合卡培他滨术前同期放化疗的疗效分析
目的 分析局部晚期直肠癌奥沙利铂联合卡培他滨术前同期放化疗的疗效、不良反应及失败模式.方法 对2006-2012年间经病理证实的Ⅱ、Ⅲ期直肠腺癌患者进行前瞻性Ⅱ期临床研究.186例患者均行术前同期放化疗,盆腔放疗剂量44.0～50.4 Gy分22 ～28次,同期化疗方案采用卡培他滨每天1650 mg/m2第1 ～35天+奥沙利铂50 mg/m2每周1次共5次.放化疗后间隔4～8周行根治性手术.Kaplan-Meier法计算生存率并Logrank法检验,并行多因素预后分析及失败模式分析.结果 同期放化疗后137例接受根治术,疗前Ⅱ期34例(24.8％)、Ⅲ期103例(75.2％).病变距肛缘≤5 cm者102例(74.5％)、5～ 10 cm者35例(25.5％).常见3级急性不良反应为腹泻(29例,21.2％).69例(50.4％)术后降期,21例(15.3％)原发灶完全消退,20例(14.6％)病理CR(yp T0N0).中位随访22.2个月,2年OS为92.4％、LRRFS为93.1％、DFS为71.0％.多因素分析显示术后分期yp 0 ～Ⅱ期是OS及DFS的独立预后因素.结论 局部晚期中低位直肠癌奥沙利铂联合卡培他滨术前同期放化疗后、术后2年局部控制佳,病理分期yp 0 ～Ⅱ期者有更好的长期生存.
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Ⅱ+Ⅲ期直肠癌根治术后卡培他滨单药±奥沙利铂同期放化疗疗效对比
目的 比较Ⅱ、Ⅲ期直肠癌根治术后卡培他滨±奥沙利铂同期放化疗疗效.方法 回顾分析2002-2010年分别接受卡培他滨术后同期放化疗(单药组,427例)和奥沙利铂+卡培他滨术后同期放化疗(双药组,248例)的临床资料.治疗模式均为全直肠系膜切除术+同期放化疗±辅助化疗.放疗方法为真骨盆45.0～50.4 Gy分25次.结果 采用倾向评分配比法按1∶1平衡基线特征后产生单双药组各248例,其中单药、双药组5年样本数分别为81、104例.匹配后单、双药组的5年OS (78.1％∶74.9％)、DFS (74.4％∶67.9％)、LRC (94.5％∶ 92.8％)和DMFS (77.1％∶ 70.9％)均相近(P=0.547、0.292、0.484、0.364),但双药组3、4级不良反应发生率显著高于单药组(38.3％∶24.6％,P=0.001).结论 Ⅱ、Ⅲ期直肠癌根治术后卡培他滨+奥沙利铂同期放化疗疗效未优于卡培他滨单药同期放化疗,而不良反应增加.单药卡培他滨同期放化疗仍为标准方案.
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局部进展期中低位直肠癌新辅助放化疗临床疗效及预后影响因素分析
目的 探讨新辅助放化疗对局部进展期中低位直肠癌患者的临床疗效,研究相关临床因素对远期生存的影响.方法 收集我院2010-2014年收治的101例局部进展期中低位直肠癌患者的临床资料,全部患者完成术前调强放疗DT45~50. 4 Gy,同步给予奥沙利铂+卡培他滨/氟尿嘧啶或单药卡培他滨化疗,于新辅助治疗后4-13周行全直肠系膜切除术( TME).评估近期疗效及远期预后,Kaplan-Meier法计算总生存(OS)、无瘤生存(DFS)率,Cox回归模型进行预后因素分析.结果 全组患者总体保肛率53. 5%,术后T、N分期及TNM总分期下降率分别为73. 26%、67. 32%、72. 3%,病理完全缓解率16. 8%;中位随访41个月,3年OS、DFS、局部复发、远处转移率分别为82. 2%、80. 7%、7. 2%、12. 1%.单因素分析显示ypT、ypN分期是影响患者3年OS、DFS、远处转移的相关因素( P均＜0. 05);多因素分析显示ypT分期是影响患者3年OS因素,ypT、ypN分期是影响患者3年DFS因素( P均＜0. 05).结论 新辅助放化疗联合TME治疗局部进展期中低位直肠癌,使部分患者达到术前降期,提高保肛率,且远期预后表现良好,ypT、ypN分期与患者预后相关.
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Ⅱ期和Ⅲ期直肠癌根治术后卡培他滨同期放化疗疗效及失败原因分析
目的 分析Ⅱ、Ⅲ期直肠癌根治术后卡培他滨同期放化疗Ⅱ期临床研究结果.方法 2005-2007年间共131例病理诊断明确的Ⅱ、Ⅲ期直肠癌患者纳入研究,所有患者均接受根治术后同期化放疗和辅助化疗.治疗方案为全盆腔放疗50 Gy分25次,放疗期间同期应用卡培他滨1600mg/m2,每天分2次服用,连用2周停l周.结果 同期放化疗期间3+4级不良反应发生率为28.2％.随访率为93.9％,3年总生存率、无局部区域复发生存率和无远处转移生存率分别为85.1％、96.7％和79.5％.共31例出现复发,包括5例局部区域复发和28例远处转移.单因素分析提示病理低分化或中低分化、未接受辅助化疗、ⅢC期和淋巴结阳性率＞30％是影响总生存的因素(x2=15.49、15.85、8.80和9.76,P=0.000、0.000、0.011和0.002),ⅢC期、未接受辅助化疗和淋巴结阳性率＞30％是影响无远处转移生存的因素(x2 =6.51、11.57和9.70,P=0.034、0.001和0.002).但未接受辅助化疗者中病理为低分化或T4期的患者更多(x2 =7.20、6.48,P=0.027、0.039).结论 Ⅱ、Ⅲ期直肠癌根治术及卡培他滨同期放化疗后局部区域控制率高,远处转移是主要失败原因.
