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复方氨酚曲马多片文献资料
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复方氨酚曲马多片中对乙酰氨基酚的人体药代动力学研究
目的 研究氨酚曲马多片在中国健康人体内的药代动力学特性.方法 10名健康志愿者(男女各半)单剂量口服2片氨酚曲马多片(每片曲马多/对乙酰氨基酚为37.5 mg/325 mg).对乙酰氨基酚血药及尿药浓度采用高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)检测法测定.结果 受试者单次口服给药后,以HPLC-UV法测血浆及尿液中对乙酰氨基酚浓度.采用DAS软件计算对乙酰氨基酚的药代参数.Cmax为(10.95±7.85)mg·L-1,Tmax为(0.83±0.29)h,t1/2为(2.09±0.34)h,AUC0～24为(26.93±11.64)mg·h·L-1,AUC0-∞为(27.74±11.57)mg·h·L-1,尿液中24 h以原形排泄百分比(2.90±1.32)%;受试者各项检查未见异常,无不良反应发生.结论 对血浆药代动力学参数及尿中药物排泄量进行性别单因素方差分析,结果未显示性别差异.该药在试验剂量下具有良好的安全性.
关键词： 复方氨酚曲马多片 对乙酰氨基酚 药代动力学 高效液相色谱-紫外检测法
