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头孢克洛胶囊有关物质考察
目的 研究头孢克洛胶囊中有关物质的种类和来源,探讨如何有效控制药品质量.方法 采用HPLC法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.78％磷酸二氢钠溶液(pH 4.0),流动相B为0.78％磷酸二氢钠溶液(pH4.0)-乙腈(55∶45)；流速为1.0 ml ·min-1；检测波长为220 nm.结果 全部28批次样品中共检出12种杂质,其中主要杂质为杂质6、杂质7、杂质8和杂质9,破坏试验结果分析这4种杂质均为降解杂质,加热、氧化和光照等条件条件均会使杂质含量增加.结论 必须注意生产和贮存中的温度控制,同时应加强产品包装的密闭性和遮光性.
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光纤药物溶出度实时测定仪考察头孢克洛胶囊溶出曲线
目的 考察头孢克洛胶囊溶出曲线,评价其内在质量.方法 用光纤溶出度实时测定仪实时测定头孢克洛胶囊的溶出曲线,篮法100 r ·min-1,溶出介质为900 ml水.结果 6个生产企业样品均在15 min溶出85％以上.结论 6个生产企业头孢克洛胶囊溶出度内在质量较好.
关键词： 光纤药物溶出度实时测定法 头孢克洛胶囊 溶出度 -
HPLC法测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量不确定度评定
目的 分析HPLC法测定头孢克洛胶囊中头孢克洛含量的不确定度.方法 通过建立数学模型,找出影响不确定度的因素、对各个不确定度分量进行评估计算、并计算合成不确定度,终给出测量结果的扩展不确定度.结果 扩展不确定度为1.6％.结论 测量不确定度可用于对头孢克洛胶囊含量测定结果的评定,为测定结果的有效性及方法的优化提供科学依据.
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头孢克洛药动学及相对生物利用度的研究
对头孢克洛(Cefaclor)分散片和胶囊进行了药动学及相对生物利用度的研究,以评价两种制剂的生物等效性,并为临床合理用药提供药动学依据.1 材料与方法1 1 药品、试剂与仪器头孢克洛胶囊(山东淄博新达制药有限公司,0 25 g,批号980303),头孢克洛分散片(河南华鑫制药厂,0 25g,批号980303),头孢克洛标准品(中国药品生物制品检定所),甲醇、乙腈(色谱纯,山东禹王实业总公司化学试剂厂),磷酸二氢钠、磷酸氢二钠(A.R.,北京化工厂),蒸馏水均经重蒸馏.LC-10A高效液相色谱仪: LC-10AD高压输液泵,SPD-10A紫外检测器,CR-7A数据处理机(日本岛津).色谱条件[1]:Shim-packCLC-ODS分析柱(250mm×4 6mm,5μm),流动相:磷酸盐缓冲液(pH=5 8)-乙腈(87 5∶12 5,V/V),流速:1 2ml@min -1,柱温:室温,UV检测条件:λ=210nm,灵敏度:0 003 AUFS.
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北京地区市售头孢克洛胶囊质量评价
目的 考察北京地区市售头孢克洛胶囊的质量.方法 采用现行法定标准方法 与非标的文献方法对11家企业的45批样品进行检验.结果 各企业产品均符合现行法定标准规定.结论 本产品工艺较为成熟,产品质量较好,企业之间产品质量差异不大.
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蒲公英胶囊联合头孢克洛治疗扁桃体炎的临床研究
目的 探讨蒲公英胶囊联合头孢克洛胶囊治疗扁桃体炎的临床效果.方法 选取2016年4月—2017年4月监利县人民医院耳鼻喉科收治的扁桃体炎患者161例为研究对象,将所有患者随机分为对照组(80例)和治疗组(81例).对照组口服头孢克洛胶囊,1粒/次,3次/d.治疗组在对照组基础上口服蒲公英胶囊,4粒/次,3次/d.两组患者均连续治疗7 d.观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状改善、白细胞计数、C反应蛋白和视觉模拟评分法(VAS)评分.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为87.50％、97.53％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组发热消退时间、咽部不适消失时间和扁桃体红肿消失时间均明显短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组白细胞计数、C反应蛋白和VAS评分均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 蒲公英胶囊联合头孢克洛胶囊治疗扁桃体炎具有较好的临床疗效,可改善临床症状,降低炎性反应,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值.
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清窍胶囊治疗分泌性中耳炎的临床疗效观察
目的:分析讨论对分泌性中耳炎病人使用清窍胶囊的具体效果和应用.方法:选取本院2014年12月-2015年11月收治分泌性中耳炎病人80例,利用抽签将其平分为两组,每组40例,1组为对照组,口服头孢克洛胶囊医治;2组为治疗组,口服清窍胶囊医治.对比两组病人电测听、外耳道体积、不良反应发生率和总有效率.结果:医治前,两组病人电测听和外耳道体积无差异,P>0.05;医治后,治疗组电测听和外耳道体积显著优于对照组,P<0.05;治疗组和对照组并发症发生率依次为7.50%和20.00%,治疗组显著低于对照组,P<0.05;治疗组和对照组总有效率依次为97.50%和85.00%,治疗组显著高于对照组,P<0.05.结论:清窍胶囊可以恢复病人的听力,并且降低并发症的发生,整体治疗效果可观,可大力推广.
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法罗培南钠片治疗绝经妇女反复泌尿系感染的疗效及安全性
目的:对法罗培南钠片治疗绝经妇女反复泌尿系感染的疗效及安全性进行评价.方法:用多中心随机双盲对照试验设计,以法罗培南钠片为试验药,以头孢克洛胶囊为对照药,治疗绝经期妇女反复泌尿系统感染,法罗培南钠片(0.2g/片)和头孢克洛胶囊(0.25g/粒)均为3次/日,1片(或粒)/次口服,疗程5～ 10天.结果:评价病例100例,法罗培南钠片与头孢克洛胶囊分别治疗泌尿系统感染50例和50例,法罗培南钠片有效率和痊愈率为94.00％和62.00％,细菌清除率94.00％,头孢克洛胶囊有效率和痊愈率为84.00％和64.00％,细菌清除率为91.67％.法罗培南钠片和头孢克洛胶囊药物不良反应发生率分别为8.00％和6.00％.两组比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:法罗培南钠片治疗绝经期妇女反复泌尿系感染疗效确切,患者耐受性良好.
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HPLC法测定血浆中头孢克洛的浓度
目的:本文建立了测定血浆中头孢克洛胶囊浓度的高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilTM C18柱(200 mm×4.6mm,5μm)；流动相:醋酸盐缓冲液(pH 5.5)-乙腈(80∶20)；柱温:35℃；流速:1.1 mL· min-1；检测波长:265nm；进样量:20μL.血浆样品处理采用沉淀蛋白后进样,线性范围为0.125～10.0μg·mL-1,回归方程为:Y=0.565x-1.94,r =0.9961,低定量限为0.125μg·mL-1.高、中、低三个浓度质控样品的提取回收率分别为(81.4±6.48)％、(85.8±3.66)％、(83.8±3.75)％(n=6).结果表明本方法简便、快速准确、专属性强.
关键词： 头孢克洛胶囊 高效液相-紫外色谱法 药代动力学 -
HPLC法测定头孢克洛胶囊含量
目的:建立HPLC法测定头孢克洛胶囊含量.方法:色谱柱:Cosmosiol ODSC18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:磷酸二氢钾溶液-乙腈(90:10),流速:1 mL/min,检测波长:254 nm,进样量20 μL.结果:头孢克洛在0.0564～0.2820 g/L浓度范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为99.26%,RSD为0.81%(n=9).结论:该方法快速、灵敏、准确、可靠,适用于头孢克洛胶囊的含量测定.
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紫外分光光度法测定头孢克洛胶囊的含量
头孢克洛是一种半合成抗生素类药,抗菌谱广、抗菌活性强、不易产生耐药性,是安全有效的第二代口服头孢菌素之一.其含量测定部颁标准规定用微生物法,但该法费时,操作麻烦,作者采用紫外分光光度法测定其含量,并得到满意的结果.
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养阴润肺方治疗慢性咳嗽的临床研究
目的:观察养阴润肺方治疗慢性咳嗽的临床疗效.方法:将96例慢性咳嗽患者按随机数字表单盲法分为治疗组48例和对照组48例,治疗组予中药养阴润肺方治疗,对照组予以复方可待因口服溶液和头孢克洛胶囊治疗.2周为1个疗程,观察中医证候积分变化情况,并评价临床疗效.结果:治疗组有效率为93.70％,对照组有效率为71.11％,两组有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗组中医证候总积分、咳嗽症状积分较治疗前减少(P＜0.01),治疗组治疗后咳嗽症状积分低于对照组(P＜0.01).结论:养阴润肺方治疗慢性咳嗽疗效良好.
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Sephadex G-10凝胶色谱法测定头孢克洛胶囊中高分子聚合物
目的:建立用Sephadex G-10凝胶色谱法分析头孢克洛胶囊中高分子聚合物的方法.方法:色谱柱:Sephadex G-10柱(300 mm×15.0 mm,40～120 μm);流动相A:pH7.0的0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.05 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(95:5)];流动相B:超纯水;检测波长:254 nm;流速:1.5 ml·min-1.以头孢拉定作对照加校正因子外标法定量(头孢克洛∶头孢拉定=1:1).结果:头孢克洛聚合物在1～20 μg·ml-1范围内呈良好的线形关系(r=0.999 2).结论:方法简便易行,能较好分离头孢克洛与其聚合物,且精密度、准确度均能满足质量控制的要求.
关键词： Sephadex G-10凝胶色谱法 头孢克洛胶囊 聚合物 -
口服头孢克洛胶囊致血尿1例
本文报告的患儿之前无血尿病史,而且之前有服用头孢类药物史并无不良反应发生.头孢克洛胶囊属第二代头孢菌素类,在临床中因其抗菌谱广,作用强,毒性低,对葡萄球菌(包括产酶菌株)、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌,流感嗜血杆菌等有良好的抗菌作用.且因价格低廉,在社区医院应用较广.
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头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内的生物等效性研究
目的 评价头孢克洛胶囊及分散片在健康人体内相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者采用3处理、3周期、随机、自身交叉对照方法口服受试制剂头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片和参比制剂500mg,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理.结果 头孢克洛胶囊、分散片及参比制刑分散片峰浓度(Cmax)分别为(11.79±2.85)μg/mL,(13.07±3.53)μg/mL和(12.59±3.34)μg/mL;达峰时间(tmax)分别为(0.75±0.20)h,(0.62±0.17)h和(0.55±0.11)h;半衰期t1/2)分别为(0.60±0.11)h.(0.56±0.08)h和(0.57±0.10)h;0→t药-时曲线下面积(AUC0-t)分别为(15.37±2.23)μg·h/mL,(16.15±3.75)μg·h/mL和(15.66±2.98)μg·h/mL;0→∞药-时曲线下面积(AUC0→∞)分别为(15.67±2.26)μg·h/mL,(16.43±3.74)μg·h/mL和(15.93±3.02)μg·h/mL;受试制剂的相对生物利用度F0→t和F0-∞分别为(100.51±19.19)%,(100.70±19.00)%和(105.96±29.16)%,(105.87±28.52)%.受试制剂与参比制剂符合生物等效标准.结论 头孢克洛胶囊、头孢克洛分散片与参比制剂具有生物等效性.
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淋菌性尿道炎4种治疗药物的成本-效果分析
近年来,淋菌性尿道炎的发病率较高,且由于抗菌药的不合理应用,致使耐药菌株不断出现[1],为合理用药和减轻患者的经济负担,本文对常用有效的司帕沙星、头孢克洛胶囊、头孢曲松纳和大观霉素4种药物进行成本一效果分析,报告如下.
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头孢克洛胶囊致固定性药疹1例
1病例患者男,45岁.2004年5月24日,因"声音沙哑10多d"到市人民医院就诊.经临床检查被确诊为"声带炎",给以头孢克洛胶囊(海南三叶制药厂有限公司生产,批号:040104)0.25g口服,3次/d.患者口服头孢克洛胶囊一次后,自觉龟头痒感、未加注意,继续用药四次后出现龟头部烧灼、疼痛感,随即到我所就诊.体格检查:痛苦病容,一般情况好.
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混合痔、肛裂术后发现克罗恩病1例
1临床资料
患者，男，36岁，因"肛口块物脱出一月半，疼痛不适1d"收住入院。患者于一月半前因排便干燥努挣后出现肛口块物脱出，便后下血，无其他特殊不适，及时至我科就诊，予以普济痔疮栓、肛泰软膏肛塞，地奥司明片口服、头孢克洛胶囊口服后便血症状缓解，部分块物仍脱出于肛外，入院前1d由于过度劳累后出现肛口块物脱出加重，疼痛甚，大便难解，小便畅。专科检查示：截石位6点位肛口块物脱出，水肿明显，红枣大小，质中，触痛，不能回纳，内侧见一陈旧性裂口，肛指因肛门狭小无法行指检。患者既往有乙肝病史10年，平时定期复诊，未服药。2001年行外痔切除术。否认腹痛腹泻病史。入院行全胸片示：两肺未见明显活动性病灶肝肾功能示：前白蛋白：0.17g/L 偏低余均在正常范围内 Glu：4.1mmol/L "三对半"定量示：HBsAg129.15ng/ml HBeAb0.32PEIU/ml HBcAb2.52PEIU/ml 余均在正常范围内。排除手术禁忌症，椎管麻醉后行手术，术中发现截石位7点位齿线部一破口，有脓性分泌物溢出；截石位1点位直肠下端触及一条索状块物，表面光滑，边界清楚。探针于7点位齿线部破口探入后发现一细小管道通向肛外，电刀沿探针切开管道，剥离管壁组织，扩肛并切扎6点位脱出块物，1点位条索状物咱考虑炎性肿块。术后诊断为：①混合痔IV度②陈旧性肛裂③内盲瘘④肛内肿块，性质待定。建议术后肛口创面愈合后进一步行肛指、腔内B超或MRI检查。术后给予中药换药、纳栓、坐浴、补液预防创面感染等治疗。但患者术后创面换药2月仍未愈合，且时有渗出液，肛指1点位直肠下端条索状物同前，触及肛内创面肉芽组织增生、隆起，肛门镜示：内侧创面肉芽组织欠平整、充血，部分糜烂。追问病史，患者诉平素时有脐周腹痛，不甚。立即行纤维结肠镜检查，见回肠节段性纵行裂隙状溃疡，充血水肿，局部附有脓苔，肠腔无狭窄。病变特征：跳跃式分布；行病理检查，为增殖性炎变，粘膜下层水肿，肉芽肿形成，诊断为：克罗恩病，予以激素+美沙拉嗪片正规治疗6个月后渐愈，肛口创面亦愈合。 -
希舒美(阿奇霉素)联合头孢克洛胶囊治疗社区获得性肺炎临床观察
选入120例随机分成两组各60例,实验组选用希舒美+头孢克洛.对照组单用,其结果如下.资料与方法一、一般资料:年龄>18岁性别不限,门诊急诊留观患者和住院患者.根据病史,体征,X线胸片和痰培养+药敏,临床诊断为社区获得性肺炎,慢性支气管炎急性发作,支气管扩张伴发感染及其他呼吸系统疾病合并感染的患者.
