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氯诺昔康分散片文献资料
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HPLC法测定氯诺昔康分散片的含量含量均匀度及溶出度
目的 建立氯诺昔康分散片含量、含量均匀度及溶出度的HPLC测定法.方法 采用RH-HPLC法,色谱柱为KINGFUN-Eldath AQ-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(每100ml加1 ml冰醋酸)-甲醇(50:50),流速为1.0 ml·min-1,柱温:30℃,检测波长:383 nm.结果 氯诺昔康峰与各主要杂质峰分离度良好,氯诺昔康在2.84～45.40 μg·ml-1范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=5.9476×104C-1.6466× 104,r =0.9999(n =6);平均加样回收率为100.47％,RSD为0.79％(n=9);重复性试验RSD为0.51％(n=6);供试品溶液在24 h内稳定.结论 本方法准确、灵敏、专属性强,适用于氯诺昔康分散片的质量控制.
