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首乌芪灵胶囊文献资料
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首乌芪灵胶囊质量控制方法的研究
目的 建立首乌芪灵胶囊的质量控制方法.方法 薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中何首乌、黄芪、淫羊霍和紫河车;高效液相色谱法(HPLC)测定何首乌的主要成分2,3,5,4-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-D葡萄糖苷(二苯乙烯苷)的含量.结果 定性鉴别方法重现性好,专属性强;二苯乙烯苷的回收率为100.13%,RSD为0.85%.结论 方法操作简便,快速,准确,能够有效地控制首乌芪灵胶囊的质量.
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首乌芪灵胶囊的稳定性研究
目的 考察首乌芪灵胶囊的稳定性并预测其临床使用有效期.方法 进行强光、高温、高湿及空气露置等影响因素实验,并在40℃、RH75%的条件下进行3个月的加速稳定试验.结果 首乌芪灵胶囊在试验前后的外观、内容物色泽、崩解时限、色谱检查、含量测定等均符合规定,无显著性差异(P<0.05).结论 本品于室温条件下保存质量稳定,有效期可达2年.
