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古糖酯的稳定性研究
目的探讨古糖酯的稳定性.方法本文采用凝胶色谱(HPGC),聚丙烯酰胺凝胶电泳(PAGE),紫外扫描,明胶比浊法来考察古糖酯在高温、高湿、强光照射及加速条件下分子量和分子量分布宽度及样品中硫酸根含量的变化情况.结果这几种方法适用于古糖酯的稳定性考察,在高温60 ℃和80 ℃条件下样品有所降解,80 ℃条件下更为明显,其他条件下样品稳定性良好.结论古糖酯具有良好的稳定性.
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古糖酯脂质体的制备及其包封率测定方法的研究
目的 研究古糖酯脂质体的制备方法,并建立其包封率的测定方法.方法 采用反相蒸发法制备古糖酯脂质体,运用正交实验确定适的制备条件;采用高效凝胶渗透色谱法(HPGPC)测定古糖酯脂质体的包封率.结果 采用反相蒸发法制备古糖酯脂质体的适条件是:磷脂与胆固醇的摩尔比为4:1,古糖酯药物的加入量为1%,脂水相体积比为3:1,在此条件下制备的脂质体包封率可达39.13%.经负染色法观察古糖酯脂质体的形态为圆形或椭圆形,平均粒径为200 nm.采用HPG-PC法可有效地分离古糖酯脂质体与游离药物,方法测定的线性范围为0.2~10.0 g·L-1,平均回收率为95.12%,RSD为1.83%(n=5).结论 反相蒸发法制备的古糖酯脂质体包封率高,粒径小,形态稳定.HPGPC方法简便、快捷,重现性好,适合于古糖酯脂质体包封率的测定.