首页 > 文献资料
-
全氟丙烷在健康人体的药代动力学
目的 评价全氟丙烷人血白蛋白微球注射液(超声造影剂)在健康受试者的药代动力学.方法 27名健康志愿者随机分为3组,分别静脉注射单一剂量3个浓度(0.01、0.02和0.03 mL·kg-1)的试验药物,测定呼气中全氟丙烷的浓度.结果 3组药代动力学参数,t1/2分别为(307.14±441.59)、(133.25±121.24)和(138.68±82.78)s;tmax分别为17.0(15～33)、15(15～17)和15(14～32)s;Cmax分别为(5.89±1.99)、(14.71±6.54)和(16.52±5.42)ng·mL-1;AUC0～t分别为(319.09±158.48)、(673.43±311.72)和(783.25±316.78)s·ng·mL-1;AUC0～∞分别为(478.61±428.04)、(729.55±356.75)和(856.64±367.50)s·ng·mL-1.Cmax和tmax与剂量呈线性关系.结论 在此剂量范围内,全氟丙烷人血白蛋白微球注射剂在人体无明显蓄积.
关键词： 全氟丙烷人血白蛋白微球注射液 全氟丙烷 药代动力学 -
全氟丙烷人血白蛋白微球注射液的稳定性
目的 评价全氟丙烷人血白蛋白微球注射液在2～8℃保存的稳定性.方法 将3批全氟丙烷人血白蛋白微球注射液放2～8℃保存,于不同时间取样,检测微球浓度、平均粒径、全氟丙烷气体含量、IgG各组分含量及其他各项主要指标.结果 3批制品保存30个月,其微球浓度、平均粒径、直径小于10μm的微球百分数和全氟丙烷气体含量均无明显变化,IgG各组分含量及其他各项主要指标均达到<中国药典>三部(2005版)的要求.结论 全氟丙烷人血白蛋白微球注射液在2～8℃保存30个月,稳定性良好.
关键词： 全氟丙烷人血白蛋白微球注射液 稳定性 微球浓度 微球粒径 -
测定全氟丙烷人血白蛋白微球注射液中全氟丙烷含量
目的:建立气相色谱法测定全氟丙烷人血白蛋白微球注射液中全氟丙烷含量.方法:采用Varian CP-7517毛细管色谱柱,TCD热导检测器,气化室温度:130℃;检测器温度:180℃;柱温:65℃;以氦气为载气.结果:全氟丙烷在0.049 3～0.394 6 mg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为98.7%,RSD为1.1%(n=15).结论:此方法简便灵敏,结果准确可靠,可用于全氟丙烷人血白蛋白微球注射液中全氟丙烷含量的测定.
关键词： 全氟丙烷 全氟丙烷人血白蛋白微球注射液 气相色谱法 -
库尔特计数法测定全氟丙烷人血白蛋白微球注射液中白蛋白微球的粒度
目的:应用库尔特计数仪测定全氟丙烷人血白蛋白微球注射液中微球浓度和直径.方法:样品充分混匀后,移取20 μl置于100 ml量瓶中,用0.9%氯化钠溶液定容,摇匀后立即测定.结果:样品稀释后微球浓度在2.94×104～29.45×104个/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.4%,RSD为1.95%,微球平均直径RSD为0.86%.结论:此方法简单、快速,结果准确可靠,可用于全氟丙烷人血白蛋白微球注射液中白蛋白微球的粒度测定.
关键词： 全氟丙烷人血白蛋白微球注射液 微球浓度 微球直径 库尔特计数仪 测定
