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盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍稳定性考察
目的 考察盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液的配伍稳定性.方法 在室温及自然光条件下,采用高效液相色谱法测定盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后8 h内的含量变化,并同时考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒的变化情况.结果 盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后外观、pH值、不溶性微粒均无明显变化,含量增加较大,但未见新物质产生.结论 盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液直接配伍后8 h内可以使用.
关键词： 盐酸川芎嗪注射液 右旋糖酐40葡萄糖注射液 配伍 稳定性 -
右旋糖酐40葡萄糖注射液对透析中低血压的疗效
目的：探讨右旋糖酐40葡萄糖注射液对透析中低血压的疗效。方法将28例维持性血液透析患者随机分为低温联合钠曲线透析组（对照组）和右旋糖酐40葡萄糖注射液透析组（治疗组），各14例。观察透析前后收缩压、舒张压、低血压的发作次数及发生率。结果2组患者透析前后血压差异均有统计学意义（P＜0.05）；2组患者透析后血压差异有统计学意义（P＜0.05）；对照组低血压发生率36.9%，治疗组低血压发生率10.8%，2组患者透析后低血压发生率统计学意义（P＜0.05）。结论右旋糖酐40葡萄糖注射液能有效的预防透析中低血压的发生。
关键词： 右旋糖酐40葡萄糖注射液 低血压 -
右旋糖酐40葡萄糖注射液致严重过敏性休克1例及防治对策
右旋糖酐40是蔗糖经肠膜状串珠菌 L．M －1226发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，平均分子量40000。临床上可用于防治休克和缺血性血管疾病，预防术后静脉血栓形成，对血管栓塞性疾病亦有疗效。其不良反应时有报道，严重者导致休克甚至死亡。本文对使用右旋糖酐40葡萄糖注射液致严重过敏性休克的病例进行分析，提出风险防范措施，为临床安全用药提供参考。
关键词： 右旋糖酐40葡萄糖注射液 过敏性休克 防治对策 -
鲎试验法检测右旋糖酐40葡萄糖注射液内毒素的研究
目的:研究用鲎试验取代家兔法检测右旋糖酐40葡萄糖注射液中的细菌内毒素方法的可行性.方法:分别用动态浊度法和凝胶法考察右旋糖酐40葡萄糖注射液对鲎试验的干扰作用.结果:动态浊度法干扰试验结果表明,右旋糖酐40葡萄糖注射液原液对鲎试验约有1倍的增强作用,样品1:1稀释后干扰消除;凝胶法干扰试验表明,右旋糖酐40葡萄糖注射液原液(0.5%)对鲎试验无干扰作用.结论:可用鲎试验法检测右旋糖酐40葡萄糖注射液中的细菌内毒素,建议其内毒素检查的限值为0.5EU/ml.用动态浊度法时样品至少作1:1稀释.
关键词： 右旋糖酐40葡萄糖注射液 鲎试验 干扰 动态浊度法 凝胶法 -
右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究
目的:建立右旋糖酐40葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法.方法:考察右旋糖酐40葡萄糖注射液对细菌内毒索检查法的干扰作用,按<中国药典>2000年版(二部)细菌内毒素检查法进行实验.结果:样品经过4倍稀释可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素方法可行、有效.结论:可用鲎试验取代家兔法检查右旋糖酐40葡萄糖注射液的热原.
关键词： 右旋糖酐40葡萄糖注射液 细菌内毒素 鲎试剂 热原 -
正交试验法优选右旋糖酐40葡萄糖注射液澄明度的工艺
目的:应用正交试验法优选右旋糖酐40葡萄糖注射液澄明度的工艺.方法:选择活性炭用量,中间品pH值与砂棒回流时间等三因素,每个因素取2个水平,按L8(27)正交表安排实验,用2个指标评定工艺的优劣.结果:采用活性炭用量为3.0%、中间品pH值为4.5、砂棒回流时间为45min的工艺条件佳.结论:用正交试验法优选右旋糖酐40葡萄糖注射液澄明度的工艺是可行的.
关键词： 右旋糖酐40葡萄糖注射液 正交试验 制备工艺 -
右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素的检测
目的建立右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素的检测方法.方法考察右旋糖酐40葡萄糖注射液对细菌内毒素检测方法的干扰作用,依据中国药典2000版的要求进行试验.结果将右旋糖酐40葡萄糖注射液稀释2倍,用灵敏度为0.25 EU·ml-1的鲎试剂进行细菌内毒素的检测方法检测是可行的.结论该方法可用于右旋糖酐40葡萄糖注射液的常规检测.
关键词： 右旋糖酐40葡萄糖注射液 鲎试剂 细菌内毒素 -
右旋糖酐40葡萄糖注射液致过敏性休克1例
1 病例介绍患者,女,24岁.因妊娠40周,胎盘老化入医院妇产科待产,并于入院当天下午行剖宫产手术,术后情况良好,先给予右旋糖酐40葡萄糖注射液(安徽六安华源制药有限公司生产,批号:060708123)500 mL静脉点滴,qd,然后给予头孢噻肟钠、奥硝唑静脉滴注,再给予酚磺乙胺、缩宫素等药物治疗,用药前患者无不适,在静脉滴注右旋糖酐40葡萄糖注射液约10 min后,患者突然感觉头痛,脸色苍白,口唇发绀,全身皮肤红斑,呼吸急促,神志不清,血压为0,心音低钝,心率40次·min-1.
关键词： 右旋糖酐40葡萄糖注射液 过敏性休克 -
右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍丹参注射液静滴致过敏性休克1例
1病例资料
患者男,41岁,2013年8月1日因“反复头昏、头晕伴黑朦,晕厥5月、再发3天”入院。患者近5个月来反复无明显诱因突感头昏、头晕,时有视物旋转,伴全身灼热不适、双下肢无力、黑朦、晕厥数次,持续1 min后自行缓解。今年3月在我院住院。诊断：眩晕症。经治疗症状有所减轻,出院后间断治疗,症状时好时发。近3d因上述症状再发,来我院就诊。患者既往身体健康。无“高血压、糖尿病”病史。否认“肝炎、肺结核、伤寒、副伤寒”等传染病史。无外伤、手术史、无输血史。无食物及药物过敏史。体检：T 36.5℃,P 90次/min,R 20次/min,BP 100/70 mmHg。神清,急性面容,精神差,颈软,无抵抗,颈椎轻压痛。心界无扩大, HR 90次/min,律齐,生理反射存在,病理反射未引出；头颅及颈椎CT检查示：①颅内未见异常；②C2~7椎间盘未见异常。心电图检查：窦性心律。诊断：①眩晕症；②癔病。8月1~2日予盐酸地芬尼多片25 mg,po,tid；天麻醒脑胶囊0.8 g,po, tid；5%葡萄糖注射液200 ml+天麻素注射液1 g,ivd(,40滴/min)；5%葡萄糖注射液200 ml+注射用脑蛋白水解物(冻干)60 mg,ivd(40滴/min)；5%葡萄糖注射液200 ml+胞磷胆碱注射液0.5 g,ivd(40滴/min)。患者仍感头昏、头晕,时有耳鸣、耳聋、黑朦,全身灼热不适,给予“右旋糖酐40葡萄糖注射液+丹参注射液”改善循环。2013年8月3日11：45右旋糖酐40葡萄糖注射液(四川科伦药业股份有限公司,批号：T12043305)500 ml+丹参注射液(上海中西制药有限公司,批号：121211)20 ml,ivd(40滴/min)。滴注约4~5 min时,患者突感胸闷、气促、呼吸困难。立即停止输注。体检：T 35.4℃,R 20次/min,BP 80/60 mmHg,大汗淋漓、双肺呼吸音粗糙,未闻及干湿啰音,HR 38~50次/min,律齐。立即给予氧气吸入、盐酸异丙嗪注射液25 mg im；地塞米松磷酸钠注射液5 mg iv；5%葡萄糖注射液250 ml+10%葡萄糖酸钙注射液20 ml,ivd(40滴/min)；盐酸肾上腺素注射液0.5 mg, st；硫酸阿托品注射液1 mg,iv等抗过敏、抗休克等对症、支持治疗。12：00急查心电图：窦性心动过速(134 bpm),持续心电氧饱和度监测, BP 160/120 mmHg。给予10%葡萄糖注射液500 ml+肌苷注射液0.4 g+维生素C注射液2 g,ivd(40滴/min)营养心肌、补充维生素。治疗30 min后患者胸闷、气促、呼吸困难逐渐缓解,无自汗,稍感头昏、乏力。体检：T 36.5℃, P 90次/min, R 20次/min, BP 105/70 mmHg,律齐,腹软,无压痛,四肢肌力,肌张力正常。患者于2013年8月5日好转出院。关键词： 右旋糖酐40葡萄糖注射液 丹参注射液 药品不良反应 -
右旋糖酐40葡萄糖注射液致过敏性休克1例
右旋糖酐40葡萄糖注射液(500 ml)的成分为30 g右旋糖酐40与25 g葡萄糖。右旋糖酐40为多糖混合物,主要类型为α-1,6-葡萄糖,由右旋糖酐经水解和分馏获得,为葡萄糖聚合物。在临床应用非常广泛,主要适用于血管栓塞性疾病及休克,具有改善微循环和扩充血容量的双重作用。由于相对分子质量小,在体内停留时间短,易从尿中排出,因此扩充血容量的作用时间短暂,约3 h,但具有渗透性利尿作用,能附着于红细胞、血小板表面,使已经聚集的红细胞和血小板解聚,降低血液黏滞性,从而改善微循环,预防血栓形成[1]。右旋糖酐40过敏反应的发生率为0.03%~4.70%,过敏致死率较青霉素高2~4倍[2]。且其致过敏可在用药后几秒、几分或0.5 h内发生,也有发生4 h以上或者7 d时。来势凶猛,抢救难度大,用药量几滴到几毫升即可发生致死性休克反应[3]。因此医生、临床药师和护士应了解右旋糖酐40葡萄糖注射液过敏临床表现,在用药过程中密切观察,做到及时发现、及时判断、及时抢救。本文报道我院2014年3月成功抢救1例右旋糖酐40葡萄糖注射液致过敏性休克的病例,供临床安全用药参考。
关键词： 右旋糖酐40葡萄糖注射液 过敏性休克 药品不良反应 -
45例右旋糖酐40葡萄糖注射液不良反应分析
目的 监测右旋糖酐40葡萄糖注射液发生不良反应发生情况,为其临床合理使用提供参考.方法 收集本院2013-01～2015-03发生的45例右旋糖酐40葡萄糖注射液不良反应并进行统计分析.结果 本院右旋糖酐40葡萄糖注射液不良反应发生率为1.67％,主要发生在首次给药时.主要临床表现为荨麻疹、红色丘疹等过敏反应,严重不良反应为过敏性休克.其中42例不良反应均存在合并使用易致敏药物情况.结论 右旋糖酐40葡萄糖注射液的不良反应发生与多种因素相关.合理使用时,应严格掌握适应证,减少合并用药,并仔细观察,做好严重不良反应发生的防范措施.
关键词： 右旋糖酐40葡萄糖注射液 不良反应 合理用药 -
右旋糖酐40葡萄糖注射液致儿童不良反应7例分析
目的:通过对右旋糖酐40葡萄糖注射液引起儿童药品不良反应(ADR)病例的分析,总结临床应用该药时的注意事项,为右旋糖酐40葡萄糖注射液的合理应用提供参考.方法:收集2013年我院应用右旋糖酐40葡萄糖注射液发生药品不良反应的患儿病例7例,应用Excel软件从用法用量、发生不良反应时间等方面进行总结和分析.结果:右旋糖酐40葡萄糖注射液的药品不良反应多发生在给药过程中或给药结束2h内,严重药品不良反应更容易发生在第1次给药时.结论:临床上给予患儿右旋糖酐40葡萄糖注射液治疗,在第1次给药时应密切观察患儿症状、体征,并做好充分的不良反应防治措施准备,以防严重药品不良反应的发生;过敏体质者,建议做皮试后再用.
关键词： 右旋糖酐40葡萄糖注射液 药品不良反应 微循环 -
注射用头孢哌酮钠及头孢他啶在右旋糖酐40葡萄糖注射液中的稳定性
目的 观察临床常用注射用头孢哌酮钠及头孢他啶在右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍混合液中放置时间与药物稳定性的关系.方法 采用HPLC测定注射用头孢哌酮钠、头孢他啶在室温下与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍,放置7 h后,考察配伍液的性状、pH、不溶性微粒及含量的变化.结果 注射用头孢哌酮钠、头孢他啶与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后,性状、pH及含量无明显变化.不溶性微粒与放置时间有关.结论 注射用头孢哌酮钠、头孢他啶与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后,应在7 h内使用.
关键词： 注射用头孢哌酮钠 注射用头孢他啶 右旋糖酐40葡萄糖注射液 配伍稳定性 -
近红外光谱法快速测定右旋糖酐40葡萄糖注射液的含量
目的 运用近红外透反射光谱分析技术和化学计量学方法对右旋糖酐40葡萄糖注射液进行无损、快速定量分析.方法 以在全国范围内不同企业生产的右旋糖酐40葡萄糖注射液及实验室自制不同质量浓度的样品为分析对象,用光纤探头和液体测样附件测定近红外光谱,用偏小二乘法(PLS)建立右旋糖酐40和葡萄糖定量模型.结果 所建模型具有良好的预测能力,测定验证集中样品的含量,葡萄糖外部验证均方差(RMSEP)为0.749,右旋糖酐40外部验证均方差(RMSEP)为0.74;与药典标准方法相比,NIR法测定葡萄糖平均预测偏差为0.62,平均相对偏差为1.87%,右旋糖酐40平均预测偏差为0.59,平均相对偏差为1.53%.结论 该方法快速无损,结果准确,可用于该制剂快速同时检测分析.
关键词： 右旋糖酐40葡萄糖注射液 近红外光谱 偏最小二乘法
