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反相HPLC法测定保心宁胶囊中丹参酮ⅡA的含量
目的 建立以HPLC法测定保心宁胶囊中丹参酮ⅡA含量的方法.方法 采用C18柱,以甲醇:水=82∶18为流动相,检测波长∶270 nm,流速1.0 ml/min.结果 丹参酮ⅡA在0.051 4～0.4112μg范围内线性关系良好,r=0.999 99,平均加样回收率为99.3%.结论 本方法操作简便,方法可靠,结果准确、灵敏度高,重现性好,可作为该产品质量控制的方法.
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保心宁胶囊联合胺碘酮治疗心律失常的疗效观察
目的：观察保心宁胶囊联合胺碘酮治疗心律失常的疗效。方法选取2013年7月—2015年7月在山西省偏关县人民医院收治的心律失常病人96例，随机分为治疗组和对照组，各48例。对照组单纯应用胺碘酮治疗，治疗组应用保心宁胶囊联合胺碘酮治疗，合并冠心病、高血压心脏病、风湿性心脏病、糖尿病等病人分别给予扩冠、降压、降糖、调脂及抗血小板等常规治疗。两组均以4周为1个疗程。结果治疗组临床疗效总有效率93.75%，主要症状疗效总有效率95.83%；对照组临床疗效总有效率77.08%，主要症状疗效总有效率81.25%，两组在临床疗效和主要症状改善情况方面比较有统计学意义(P<0.05)。结论保心宁胶囊与胺碘酮联合应用可提升心律失常控制效果，迅速改善病人的不适症状。
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RP-HPLC法同时测定保心宁胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量
目的 采用HPLC梯度洗脱法同时测定保心宁胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1 、人参皂苷Rb1含量.方法 采用ODS-C18柱,流动相为乙腈(A)-水(B)(0～12 min,A:19%;12～60 min,19%～36%;60～70 min,36%);检测波长为203 nm;流速:1.0 ml·min-1.结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.764～6.365 μg(r=0.9999)、0.633～5.275 μg(r=0.9999)、0.699～5.825 μg(r=0.9999),平均加样回收率分别为99.88%(RSD=0.55%)、99.97%(RSD=0.23%)、100.04%(RSD=0.15%).结论 该方法易行、准确可靠,可用于保心宁胶囊的质量控制.
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保心宁胶囊的质量标准研究
目的:进一步完善药品标准,更好地控制药品质量.方法:薄层层析法.结果:三批样品采用此法鉴别可以证明均含有丹参酮ⅡA、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1.结论:通过上述鉴别方法,使保心宁胶囊质量标准得以补充和完善,增强其可靠性.
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保心宁胶囊中柚皮苷与新橙皮苷的含量测定
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定保心宁胶囊中柚皮苷和新橙皮苷的含量.方法 色谱柱:AgilentXDB C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-1％冰醋酸(35∶65);流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:283 nm;进样量10 μL.结果 柚皮苷在0.074～2.210 μg范围内,新橙皮苷在0.077～2.317 μg范围内线性关系良好;柚皮苷的平均回收率为97.73％,RSD为1.66％(n=9),新橙皮苷的平均回收率为97.23％,RSD为1.24％(n=9).结论 该方法操作简单,专属性强,重复性好,可用于保心宁胶囊的质量控制.
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高效液相色谱法测定保心宁胶囊中丹酚酸B的含量
目的:建立高效液相色谱法测定保心宁胶囊中丹酚酸B的含量.方法:Hypersil BDS C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(26.25∶8.75∶1.08∶63),检测波长286nm,柱温30℃,流速1ml·min-1.结果:丹酚酸B浓度在7.46～149.10μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系.平均回收率为100.8%,RSD为1.0%(n=6).结论:本方法简便、灵敏、准确,可作为保心宁胶囊中丹酚酸B的质量控制.
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养心通脉消痹汤治疗气虚痰瘀互结型胸痹心痛疗效观察
目的:研究养心通脉消痹汤治疗气虚痰瘀互结型胸痹心痛的疗效.方法:选取气虚痰瘀互结型胸痹心痛患者57例,随机将其分为实验组32例和对照组25例,对照组给予保心宁胶囊治疗,实验组给予养心通脉消痹汤治疗,比较两组疗效、舌质、脉象改善情况和安全性.结果:实验组总有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(87.5％vs68.0％,P＜0.05);实验组24例舌质淡红,20例脉象和缓,对照组11例舌质淡红,10例脉象和缓,实验组舌质及脉象改善情况更优(P＜0.05);两组均未出现严重不良反应及并发症.结论:养心通脉消痹汤治疗气虚痰瘀互结型胸痹心痛疗效确切、安全性高,值得临床推广应用.
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高效液相色谱法测定保心宁胶囊中隐丹参酮与丹参酮ⅡA含量
目的:建立高效液相色谱法同时测定保心宁胶囊中隐丹参酮、丹参酮ⅡA含量.方法:Phe-nomenex-C18色谱柱(150 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(75∶25),检测波长为270nm,流速为1.0mL·min1,进样量20μL,柱温25℃.结果:隐丹参酮、丹参酮ⅡA浓度分别在4.66～23.3μg·mL-1(r=0.9999,n=5)和5.86～29.3μg·m L-1(r=0.9999,n=5)范围内与相应峰面积具有良好线性关系.隐丹参酮、丹参酮ⅡA的平均回收率分别为97.11％(RSD=1.49％,n=6)和87.19％ (RSD=1.34％,n=6).结论:该方法简便、灵敏、准确,可作为保心宁胶囊的质量控制方法.
