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法莫替丁单室单层渗透泵片的制备
目的:以法莫替丁(famotidine,FMT)为模型药物研究难溶性药物单层渗透泵片的制备.方法:以PEO,HPMC,NaCl和柠檬酸组成片芯,以醋酸纤维素为包衣材料制备FMT单层渗透泵片,并对片芯组成优化;用相似因子法考察了体外释放条件.结果:片芯佳组成为:FMT40mg,PEON1065mg,HPMCK4M 70mg,NaCl 50mg,柠檬酸20 mg.释放介质和转速对药物释放无显著影响.本渗透泵片24 h恒速释药,累积释药率93%.结论:本渗透泵片制备简便,能较好地控制FMT 24 h匀速释药.
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盐酸青藤碱单室单层渗透泵型控释片的制备及释放考察
目的 研制盐酸青藤碱单室渗透泵型控释片,并考察体外释药行为.方法 采用湿法制粒制备片芯,包衣后激光打孔制备渗透泵片.考察不同辅料种类及用童、助溶剂及包衣增重等因素对药物释放的影响.考察优选处方在不同溶出条件下的释药行为.结果 渗透泵片片芯采用质量百分比为60%的甘露醇-乳糖(2:1)为渗透促进剂,10%酒石酸为酸性助溶剂;包衣膜采用醋酸纤维素为控释材料,聚乙二醇为增塑剂,包衣增重4%.所得控释片可体外控制释药16 h,药物释放曲线符合零级释药模型.结论 所研制的盐酸青藤碱控释片释药过程达到了预期的控释目的.