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阴道滞留文献资料
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温度敏感性壬苯醇醚阴道用缓释凝胶的制备与评价
目的:制备以聚丙烯酸类为基本材料的温度敏感性壬苯醇醚阴道用缓释凝胶,建立温度敏感性阴道用缓释凝胶剂的体内外评价方法.方法:采用均匀试验设计,考察了泊洛沙姆F127和F68对凝胶化温度及25℃时和37℃时的黏度变化的影响,筛选出优化组合;加入聚丙烯酸类材料制备凝胶,进行显微观察、释放度、灌流冲洗量、黏度与黏附力评价;大鼠阴道内给予优化处方与国外产品,测定阴道冲洗液中药物的质量浓度.结果:温度敏感性材料优化组合为:泊洛沙姆F127的质量分数为18.2%,泊洛沙姆F68的质量分数为8.8%,制备的凝胶在大鼠阴道滞留时间可达12 h以上,室温下有较好的流动性.结论:温度敏感性壬苯醇醚阴道用缓释凝胶具有良好的体外释放性能、温度敏感黏附性能及阴道内滞留性能.
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温敏型阴道酸缓冲原位凝胶的制备与质量评价
制备了一种具有温度敏感特性的凝胶体系,室温下为液体,体温时变为半固体凝胶.这种液体-凝胶转变的响应速率迅速,使其易于铺展、附着在阴道壁和子宫颈上,与阴道壁及子宫颈充分接触,同时便于在阴道内滞留.酸缓冲体系的建立,可保持阴道的pH值在3.5~4.5之间,由此恢复和维持正常的阴道酸性环境.家兔阴道给药无明显的全身及局部的毒性反应,家兔阴道也无刺激性反应.本品对多数细菌具有抑制作用,对皮肤无致敏作用,同时还有一定的杀精子作用.
