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薄芝糖肽注射液中间体文献资料
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HPLC-ELSD法测定薄芝糖肽注射液中间体中4种游离糖成分
目的:建立HPLC-ELSD法测定薄芝糖肽注射液中间体中葡萄糖、蔗糖、半乳糖和甘露糖的含量.方法:采用高效液相色谱法测定.色谱条件:色谱柱为Agilent NH2(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(84∶ 16),流速为1.0 mL· min-1,柱温为20℃,使用蒸发光散射检测器检测,漂移管的温度为105 ℃,载气流速为2.0 mL·min-1,进样量为10 μL.结果:甘露糖、葡萄糖、半乳糖、蔗糖进样量分别在10.088~126.100 μg(r =0.990 6),2.118 ~26.475 μg(r =0.999 3),9.302 ~116.275 μg(r =0.995 8),1.874 ~23.425μg(r =0.999 8)范围内,质量对数与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为100.43%,100.63%,102.13%,103.82%;RSD分别为2.28%,2.57%,3.16%,1.87%.结论:所建立的方法简便、准确、重现性好,可用于薄芝糖肽注射液中间体中4种游离糖成分的含量测定.
关键词: 高效液相色谱 蒸发光散射检测器 糖类成分 薄芝糖肽注射液中间体