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脂质乳文献资料
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3种前列地尔新型制剂理化性质对比研究
目的:系统比较3种前列地尔新型制剂的理化性质,探讨结构组成与稳定性的关系.方法:采用透射电子显微镜和激光散射仪考察3种前列地尔新型制剂的形态、粒径以及pH值、离子强度和血清对其稳定性的影响;采用傅立叶红外光谱和差示量热扫描技术分析制剂的结构组成;采用超滤法测定3种制剂中前列地尔的包封率.结果:脂质乳呈现出较强的膜结构,有清晰膜边界,粒径约为150 nm;脂微球呈现出鹅卵石状结构,粒径约为200 nm;干乳剂经去离子水复溶后,颗粒无明显膜结构,粒径为200 nm.稳定性实验结果表明,在不同离子强度、pH值和血清影响下,制剂的稳定性顺序为:脂质乳＞脂微球＞干乳剂.在处方组成上,脂质乳与脂微球基本一致,但处方含量不同,而干乳剂在处方组成与含量上,均与前两者有明显差异;3种制剂的包封率分别为(92.06±1.49)％(脂质乳)、(83.08±6.05)％(脂微球)和(81.99±6.90)％(干乳剂).结论:3种前列地尔新型制剂的结构和理化性质存在异同,脂质乳和脂微球制剂结构和组成相近,与干乳剂明显不同.与脂微球比较,脂质乳具有更好的稳定性和较高的包封率.
