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氟比洛芬酯超前镇痛预防上腹部手术苏醒期躁动的临床效果
上腹部手术创伤较大 ,术后疼痛较为剧烈 ,麻醉苏醒期间常因镇痛不全而发生术后躁动.氟比洛芬酯是新型的静脉注射用脂微球非甾体类抗炎药(NSAIDs) ,能否减轻上腹部手术全身麻醉苏醒期躁动的发生率 ,少有文献报道.本研究旨在比较氟比洛芬酯与舒芬太尼在预防上腹部手术患者苏醒期躁动的效果 ,以探寻一种安全、有效的镇痛方法,减少全麻患者苏醒期尤其是拔管期躁动的发生,为临床合理用药提供参考.
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前列地尔抢救急性肾炎临床观察
Lipo PGEl(前列地尔)是用临床上广泛应用的脂肪微粒包裹前列腺素E1的DDS(药物运载系统)制剂,PGE1被脂微球包裹避免了肺部的失活,药物释放作用持续而稳定,它具有扩张血管调节肾血流作用,在临床上应用抢救ARF(急性肾衰)患者,疗效显著.
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脂微球靶向技术推动了前列地尔市场
近年来,新释药技术的开发与运用推动了制药产业的快速发展.已上市的口服控释制剂、口腔崩解片、口腔和鼻腔吸入剂、透皮贴片产品市场稳步增长,拓宽了开发新释药技术的思路.
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注射用脂溶性维生素Ⅱ脂微球和人血白蛋白存在配伍禁忌
注射用人血白蛋白为澄清、略黏稠的液体,几乎无色或为黄色、棕黄色、绿色,主要治疗血容量不足、低蛋白血症等,效果良好.注射用脂溶性维生素Ⅱ脂微球为乳白色液体,为肠外营养不可缺少的组成部分之一,用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素Kt的生理需要.两者联合治疗低蛋白血症具有较好的疗效.
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氟比洛芬酯脂微球注射液对癌症疼痛及生存质量影响的临床观察
目的:观察氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗癌痛的疗效和副作用.方法:48例未使用阿片类药物的中重度癌性疼痛患者每天静脉注射50mg/5ml氟比洛芬酯脂微球载体注射液,分别就其疗效、生存质量改善情况及不良反应等方面进行评价.结果:氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗中、重度癌痛的有效率为71%,生存质量改善情况治疗前后比较差异有显著性意义(P<0.05).但未见一般非甾体类药物常见腹痛、消化道出血等副作用;也未见便秘、恶心、呕吐、嗜睡等阿片类药物常见不良反应.结论:氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗中重度癌痛疗效可靠,患者生存质量可得到改善,不良反应发生率较低,可部分作为临床候选药品或口服吗啡替代药.
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脂微球携载前列腺素E1对不稳定型心绞痛介入治疗围术期纤溶系统的影响
不稳定型心绞痛(unstable angina pectoris,UAP),包括初发劳累性心绞痛、恶化劳累性心绞痛和自发性心绞痛,是介于稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的一组综合征.UAP患者病情较重,预后不良,极易发展为急性心肌梗死和猝死.急性和亚急性血栓形成是经皮冠状动脉支架成形术的早期严重并发症,本文旨在探讨脂微球携载前列腺素E1(LipoPGE1)对UAP介入治疗后早期血浆纤溶系统活性的影响.
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氟比洛芬酯脂微球注射液对癌症疼痛镇痛效果的临床观察
目的:观察氟比洛芬酯脂微球载体注射液(商品名凯纷)治疗癌痛的疗效和副作用.方法:38例未使用阿片类药物的中重度癌性疼痛患者每天静脉注射50mg/5ml氟比洛芬酯脂微球载体注射液,分别就其疗效、生活质量改善情况以及不良反应等方面进行评价.结果:氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗中重度癌痛的有效率为71.05%,生活质量改善情况治疗前后有显著差异(P<0.05).但未见一般非甾体类药物常见腹痛、消化道出血等副作用;也未见便秘、恶心、呕吐、嗜睡等阿片类药物常见不良反应.结论:氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗中重度癌痛疗效可靠,生活质量可得到改善,不良反应发生率较低,可部分作为临床候选药品或口服吗啡替代药.
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氟比洛芬酯超前镇痛在癫痫患者立体定向术中的应用
脑立体定向手术创伤小,定位精确,手术时间短,对麻醉要求极高,既要保证镇痛,患者不能发生体位变化,不能癫痫发作,还要保证患者呼吸循环稳定,因此镇痛药的选择尤为重要.氟比洛芬酯是以脂微球为载体的非甾体类抗炎药,具有超前镇痛和靶向镇痛的作用,且作用持久.本文在癫痫患者脑立体定向手术中,比较术前静脉预注不同剂量氟比洛芬酯的临床镇痛效果,以期探索氟比洛芬酯在该类手术中应用的佳剂量.
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PGE1脂微球治疗急性胰腺炎的疗效观察
目的用北京泰得制药有限公司生产的PGE1脂微球(凯时)治疗急性胰腺炎患者,以观察其临床效果.
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低分子肝素联合前列地尔治疗椎基底动脉供血不足临床分析
目的:观察低分子肝素联合前列地尔治疗椎基底动脉供血不足的临床疗效.方法:将入选患者86随机分为治疗组44例和对照组42例,治疗组给予脂微球前列地尔10Ug加入生理盐水100mL静滴,1次/d,同时给予低分子肝素钙5000U皮下注射,q12小时,连用14天为一个疗程;对照组用盐酸倍他司汀500 mL加曲克芦丁注射液0.4g静滴,1次/d,连用14天为一个疗程;于治疗结束后判定临床疗效及不良反应,并进行统计学分析.结果:治疗组痊愈23例,显效13例,有效7例,无效1例,总有效率97.7%;对照组:痊愈7例,显效16例,有效7例,无效12例,总有效率71.4%.2组比较,治疗组总有效率显著高于对照组(P<0.01).结论:低分子肝素钙联合前列地尔治疗椎基底动脉供血不足疗效显著,且未见明显不良反应,值得临床推广应用.
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3种前列地尔新型制剂理化性质对比研究
目的:系统比较3种前列地尔新型制剂的理化性质,探讨结构组成与稳定性的关系.方法:采用透射电子显微镜和激光散射仪考察3种前列地尔新型制剂的形态、粒径以及pH值、离子强度和血清对其稳定性的影响;采用傅立叶红外光谱和差示量热扫描技术分析制剂的结构组成;采用超滤法测定3种制剂中前列地尔的包封率.结果:脂质乳呈现出较强的膜结构,有清晰膜边界,粒径约为150 nm;脂微球呈现出鹅卵石状结构,粒径约为200 nm;干乳剂经去离子水复溶后,颗粒无明显膜结构,粒径为200 nm.稳定性实验结果表明,在不同离子强度、pH值和血清影响下,制剂的稳定性顺序为:脂质乳>脂微球>干乳剂.在处方组成上,脂质乳与脂微球基本一致,但处方含量不同,而干乳剂在处方组成与含量上,均与前两者有明显差异;3种制剂的包封率分别为(92.06±1.49)%(脂质乳)、(83.08±6.05)%(脂微球)和(81.99±6.90)%(干乳剂).结论:3种前列地尔新型制剂的结构和理化性质存在异同,脂质乳和脂微球制剂结构和组成相近,与干乳剂明显不同.与脂微球比较,脂质乳具有更好的稳定性和较高的包封率.
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前列地尔脂微球载体制剂改善76例急性脑梗死患者预后
目的:评价前列地尔脂微球载体制剂治疗急性缺血性卒中的疗效及安全性.方法:发病1周内的76例急性脑梗死患者随机分为试验组和对照组,每组各38例.试验组接受前列地尔脂微球载体制剂治疗,对照组接受低分子右旋糖苷加丹参注射液治疗.疗程14 d.主要疗效评价指标为d 21的躯体日常生活活动能力Barthel指数(BI),BI> 95分定义为良好预后.次要疗效评价指标为d21欧洲卒中神经功能评分(ESS).安全性评价指标为血小板聚集率、凝血时间、纤维蛋白原、D-Dimer、血脂和不良反应.结果:试验组和对照组预后良好率分别为26.3%与2.6% (P =0.007).试验组和对照组ESS改善的总有效率为47.37%与21.05% (P =0.016).治疗期间血小板聚集功能下降明显,试验组比对照组下降明显(P<0.05).试验组与对照组不良反应发生率分别为7.89%与5.26% (P >0.05).结论:前列地尔脂微球载体制剂治疗急性脑梗死安全性好,有一定疗效.
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氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗中度术后疼痛的Ⅱ期临床试验
目的:考察氟比洛芬酯脂微球载体注射液对中度术后疼痛患者的止痛效果及安全性.方法:采用多中心随机双盲对照试验设计.试验药和对照药分别为氟比洛芬酯脂微球载体注射液和安慰剂.选骨科、普通外科和妇科术后中度疼痛(疼痛强度4~6)的受试者197例,试验组99例,对照组98例.试验组与对照组均单次给药,缓慢静脉注射1支(5mL).用药前及用药后6h内评价疼痛强度(PI)、疼痛强度差(PID)、疼痛缓解率(PAR)和有效率.结果:试验组单次用药后6h的PI,PID和PAR分别为1.3,4.1,98.0%,显效率为89.9%;对照组则分别为3.3,1.7,43.9%,25.5%,2组比较差异有显著性(P<0.01),氟比洛芬酯脂微球载体的镇痛效果明显优于安慰剂.结论:氟比洛芬酯脂微球载体注射液是安全有效的中等强度靶向镇痛药.
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氟比洛芬酯注射液的药理作用及临床应用
氟比洛芬酯注射液是氟比洛芬的脂微球制剂,能有效缓解术后疼痛和癌症疼痛,并且能避免口服制剂的不良反应.概述氟比洛芬酯注射液的药理作用和临床应用.
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前列地尔冻干脂微球的制备及其体内外评价
目的 制备前列地尔冻干脂微球,并对其体内外药学特性进行评价.方法 采用两步乳化法制备前列地尔脂微球,冷冻干燥后制得冻干脂微球,并对其理化性质进行表征.以粒径、主药及有关物质的含量为评价指标,考察冻干脂微球的稳定性,并对其在Beagle犬内的药动学特性进行研究.结果 制得的前列地尔冻干脂微球外观良好,复溶速度快,粒径为(164.1 ±3.9) nm,包封率为(92.5±3.3)%,前列腺素A1(PGA1)含量为(1.38±0.21)%;存放6个月后,粒径无显著变化,主药和前列腺素A1含量变化远小于市售前列地尔注射液;Beagle犬静脉推注后,半衰期为(7.5±3.7) min,达峰时间为(7.6±2.9) min,血药峰浓度为(105±40.4) ng·L-1,各药动学参数与参比制剂“凯时”无明显差异.结论 前列地尔冻干脂微球理化性质良好,稳定性较市售制剂显著提高,且与其具有相同的药动学特征,显示了良好的临床应用价值.
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脂微球替代增溶剂消除维生素K1注射液的严重不良反应
目的 维生素K1注射液产生的类过敏反应是其严重的不良反应,本实验拟用脂微球替代增溶剂的维生素K1脂微球以消除类过敏反应.方法 Beagle犬分别静脉注射维生素K1脂微球和维生素K1注射液,比较行为学、血压、血浆IgE、组胺等指标的变化.用分光光度法和流式细胞术检测RBL-2H3细胞的脱颗粒及细胞凋亡.结果 维生素K1注射液能诱发犬Ⅳ级及以上类过敏症状,评分(16.8±1.6)(P<0.01),血浆组胺升高(P<0.05),血压下降(P<0.01).维生素K1注射液可以诱导RBL-2H3细胞释放组胺和β-氨基己糖苷酶,导致细胞凋亡.而维生素K1脂微球不引起犬发生异常行为,不升高血浆组胺,不引起RBL-2H3细胞释放颗粒和细胞凋亡.维生素K1注射液和维生素K1脂微球组血浆IgE均无明显变化.结论 维生素K1注射液能够引起类过敏反应,而不引起过敏.维生素K1脂微球既不引起类过敏反应也不引起过敏反应.
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氟比洛芬酯脂微球注射液的制备及其质量评价
目的 制备稳定的氟比洛芬酯脂微球注射液.方法 通过单因素考察及正交实验优化筛选得到氟比洛芬酯脂微球的佳处方和工艺,并研究所得制剂的离心稳定常数Ke、粒径、ζ电位、pH值等性质.结果 确定氟比洛芬酯脂微球注射液的处方组成及工艺为:10%的注射用大豆油、1.2%的蛋黄卵磷脂、0.6%的F68、0.4%的油酸、2.0%的甘油和90%的注射用水.均质前调节pH为8.0,80 MPa均质6次,于121℃灭菌15 min,灭菌后仍能保持良好的稳定性,制得脂微球注射液氟比洛芬酯的含量为95.59%.结论 该处方工艺可行,制得的脂微球稳定性良好.
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LipoPGE1在脑动脉供血不足治疗中的应用
目的 观察LipoPGE1治疗脑动脉供血不足的疗效.方法 40例脑动脉供血不足患者随机分为LipoPGE1治疗组(20例)和复方丹参注射液对照组(20例).结果 治疗组显效率(70%)明显高于对照组(15%),治疗组有效率(100%)高于对照组有效率(80%).结论 LipoPGE1对脑供血不足的治疗安全有效.
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氟比洛芬酯脂微球注射液对急性肾绞痛的镇痛效果观察
目的 观察与研究氟比洛芬酯脂微球注射液治疗急性肾绞痛的疗效.方法 本文选择了本院2009年1月1日~2010年12月31日收治的150例急性肾绞痛患者进行研究,采用完全随机的方法,将患者分为3组,每组50例,A组患者给予50 mg氟比洛芬酯脂微球注射液进行静脉注射;B组患者给予100 mg哌替啶肌注;C组患者给予氟比洛芬酯脂微球注射液25 mg静注联合哌替啶50 mg肌注,比较和观察3组患者使用药物的镇痛效果以及副反应.结果 A组患者治疗后的总有效率为93.5%,B组患者治疗后的总有效率为91.3%,C组患者治疗后的总有效率为92.3%,经x2检验,各组之间的差异无统计学意义.在镇痛持续时间方面,A组(14.8±3.9)h,B组(13.3±1.1)h,C组(20.4±1.4)h,各组之间的差异具有统计学意义.各组之间副反应不具有统计学意义.结论 氟比洛芬酯脂微球治疗急性肾绞痛的疗效与哌替啶的疗效相比镇痛效果相当,与哌替啶相比其起效时间更为迅速,同时更加安全,副反应少,是一种治疗急性肾绞痛的有效、安全的措施,值得在临床上实施与推广.
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氟比洛芬酯脂微球注射液临床应用新进展
氟比洛芬酯脂微球注射液是一种新型非甾体类抗炎镇痛药,由脂微球和其所包裹的氟比洛芬酯组成.脂微球对其所包裹的药物具有靶向性,控制包裹药物的释放,易于跨越细胞膜从而促进药物吸收,进一步缩短起效时间.氟比洛芬酯脂微球注射液已用于围术期镇痛、癌性疼痛等.本文综述其药理作用和临床应用新进展.