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百部新碱口腔崩解片的制备及其质量评价
目的:研究百部新碱口腔崩解片的佳处方和制备工艺,并评价其质量.方法:采用干法直接压片制备百部新碱口腔崩解片,以体外崩解时间为评价指标,通过单因素实验和正交试验优化处方.利用紫外分光光度法测定百部新碱口腔崩解片的溶出度;利用高效液相法测定崩解片中百部新碱的含量.结果:百部新碱口腔崩解片在30 s内崩解,药物30 min内溶出约95％,含量稳定.结论:该制备工艺简单可行,可制备出优良的百部新碱口腔崩解片.
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百部汤对博来霉素诱导小鼠肺纤维化的抑制作用
研究百部汤对博来霉素诱导的肺纤维化小鼠的抑制作用.一次性气管滴注博来霉素建立肺纤维化小鼠模型,每天灌胃给予百部汤1次,连续给药14 d,以尼达尼布作为阳性对照.分离肺组织,计算肺系数,测定羟脯胺酸含量,HE和Masson染色观察肺组织病理改变情况.结果显示,模型组小鼠体重下降,肺系数、羟脯氨酸含量、肺组织炎性、胶原等指标均明显升高;百部汤醇提物和水提物均有改善各项病理指标的作用或趋势,表明二者均有改善小鼠肺纤维化的作用,但醇提物效果优于水提物;而由不同化学型(分别主含新对叶百部碱、对叶百部碱和百部新碱)对叶百部组成的百部汤均可显著降低羟脯氨酸含量、减少肺组织胶原沉积,且其影响程度无明显区别,说明不同主成分对叶百部为君药组成的百部汤均能够明显改善博来霉素诱导的小鼠肺纤维化,其作用机制及物质基础有待进一步研究.
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百部新碱单体及其口腔崩解片对哮喘小鼠治疗作用的初步研究
目的 初步研究不同剂量百部新碱单体及百部新碱口腔崩解片对哮喘小鼠的治疗作用.方法 将雌性BALB/C小鼠随机分成6组,每组6只,分别为正常对照组(control组)、模型组(model组)、阳性药物地塞米松组(DEX组)、百部新碱高剂量组(H组)、百部新碱低剂量组(L组)和百部新碱制剂组(Z组).小鼠用卵清蛋白(OVA)腹腔注射致敏,并予2％ OVA雾化吸入激发的方式建立哮喘小鼠模型,HE染色观察肺组织病理炎症变化,PAS染色观察肺组织杯状细胞增生情况.结果 与正常对照组相比,模型组小鼠引喘潜伏期变短(P＜0.01)、炎症评分增高(P＜0.01)、杯状细胞增生明显(P＜0.01);与模型组比较,百部新碱高低剂量组和制剂组小鼠引喘潜伏期变长(P＜0.01),炎症评分降低(P＜0.01)、杯状细胞增生减轻(P＜0.01).结论 不同剂量百部新碱及百部新碱口腔崩解片均对小鼠哮喘有一定的治疗作用,且相同剂量百部新碱制剂的平喘效果强于百部新碱单体.
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百部新碱与罗汉果皂苷Ⅴ联用对小鼠的镇咳、祛痰作用研究
目的:研究百部新碱与罗汉果皂苷Ⅴ联用后对小鼠镇咳、祛痰作用的影响,并筛选其优配比.方法:各实验均选70只小鼠随机分为7组,分别为溶剂组(生理盐水)、可待因(15 mg/kg)或氨溴索(30 mg/kg)组(阳性对照)、百部新碱组(30 mg/kg)、罗汉果皂苷Ⅴ组(30 mg/kg)和质量比分别为2:1、1:1、1:2的百部新碱-罗汉果皂苷Ⅴ联用组(30 mg/kg),ig给药,每天1次.分别进行氨水致咳实验(阳性药物为可待因)和气管酚红排泌实验(阳性药物为氨溴索),以咳嗽潜伏期、咳嗽次数和气管酚红排泌量为指标,比较各组药物的镇咳、祛痰作用.结果:与溶剂组比较,各给药组小鼠的咳嗽潜伏期明显缩短、咳嗽次数明显减少、气管酚红排泌量明显增加(P<0.05或P<0.01);与罗汉果皂苷Ⅴ组比较,百部新碱-罗汉果皂苷Ⅴ不同配比组小鼠的咳嗽潜伏期明显缩短、咳嗽次数明显减少(P<0.05),且以2:1、1:1配比组效果较好;与百部新碱组比较,百部新碱-罗汉果皂苷Ⅴ不同配比组小鼠的气管酚红排泌量明显增加(P<0.05),且以1:1、1:2配比组效果较好.结论:百部新碱与罗汉果皂苷Ⅴ联用后对镇咳、祛痰具有协同作用,可以百部新碱-罗汉果皂苷Ⅴ质量比为2:1、1:1作为该组合配比优选的参考.
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百部新碱口腔崩解片的制备Δ
目的：制备百部新碱口腔崩解片，优化其处方和制备工艺。方法：采用粉末直接压片法制备百部新碱口腔崩解片，以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标，单因素试验筛选填充剂、崩解剂、助流剂、矫味剂；以崩解时限为指标，以填充剂微晶纤维素（MCC）+甘露醇、崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、助流剂微粉硅胶、矫味剂阿司帕坦+甜菊素用量占片质量百分比为考察因素，设计L9（34）正交试验，优化处方并进行验证试验。结果：优化处方为MCC+甘露醇（1∶1）50％、PVPP 20％、微粉硅胶2％、阿司帕坦+甜菊素（10∶1）7％，所制3批百部口腔崩解片表面光滑，口感良好，崩解时限为（22.6±2.1）s，片重差异、硬度、含量均在规定范围内（RSD≤0.97％，n＝3）。结论：筛选的百部新碱口腔崩解片处方及工艺合理，各质量指标均符合口腔崩解片的要求。
