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甲磺酸二氢麦角碱缓释片的制备和体外评价
目的:考察了制备甲磺酸二氢麦角碱缓释片的处方和工艺,同时进行了体外评价.方法:采用正交试验L9(34),以Peppas方程对药物释放度进行了拟合,以药物平均释放时间(MDT)为主要指标,辅以相似因子f2,考察了各处方的优劣.将优化处方进行了重现性实验,然后考察了压片力和制粒方法对药物释放度的影响.结果:骨架材料卡波姆对药物缓释起到了关键作用,酒石酸对药物释放有一定的促进作用.压片力在一定范围内对释放度无显著影响,但制粒方法对释放度有一定影响.优化处方与市售品的释放曲线相似,重现性良好.结论:成功制备了甲磺酸二氢麦角碱缓释片,处方和工艺适于工业化生产.
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不同厂家生产的盐酸曲马多缓释片的三维释放特性考察
目的对不同厂家生产的盐酸曲马多缓释片进行pH-时间-释放度考察,探讨其体外释放机制.方法转篮法,用紫外分光光度法检测,描绘其三维释放图像,对释放数据分别用相似因子法分析,以零级,一级,Higuchi,Peppas方程进行拟合.结果 A、C片在不同pH条件下,均为非Fickian扩散,分别以Higuchi和一级方程为佳拟合模型;B片为Fickian扩散,且释放行为受pH影响,以Higuchi(pH3.0、pH 7.0)一级(pHl.0、pH 5.5、pH 6.6、pH 8.0)方程为佳拟合模型.结论不同厂家的盐酸曲马多缓释片的体外释放行为受pH影响.
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白桦脂酸缓释片的制备工艺研究
目的 制备白桦脂酸缓释片,并对其释药性质进行研究.方法 分别采用不同粒度白桦脂酸不同粒度、含量的羟丙甲纤维素(HPMC),以及不同的压片压力制备白桦脂酸缓释片,在0.5%十二烷基硫酸钠(SDS)溶液的释放递质中测定其释放度.结果 HPMC的粒度和黏度、白桦脂酸粒度时本制剂的释药影响较大.随着HPMC用量的增加释药速率减慢.结论 白桦脂酸缓释片的释药过程通过Peppas方程拟合,发现释放指数(n值)为0.75,初步说明白桦脂酸从骨架中的释放是扩散和溶蚀综合作用的结果,为不规则转运.影响药物释放的主要因素是白桦脂酸的粒度、HPMC的用量和粒度.
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不同厂家生产的盐酸曲马多缓释片整片与半片的三维释放特性考察
目的:对不同厂家(A、B、C)的盐酸曲马多缓释片的整片与半片进行pH-时间-释放度考察,探讨整片与半片体外释放机制的差异.方法:转篮法,用紫外分光光度法检测,描绘其三维释放图像,将释放数据用相似因子法、Peppas方程进行分析.结果:在同一pH条件下,A、C的整片与半片释放曲线不相似,释放机制也不相同;B的整片与半片释放曲线相似,释放机制相同.结论:不同厂家盐酸曲马多缓释片整片与半片的体外释放不尽相同.
