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安佳欣文献资料
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安佳欣胶囊治疗轻中度抑郁症疗效和安全性研究
目的:评价安佳欣对轻中度抑郁症的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲双模拟、活性药对照、多中心临床研究方法.轻中度抑郁症患者480例,试验组(n=360)口服安佳欣l440 mg·d-1,对照组(n=120)口服氟西汀20 mg·d-1,疗程6周.以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)作为主要疗效评价指标;以不良事件、实验室检查和心电图检查等评价安全性.结果:安佳欣组与氟西汀组有效率分别为67.5%和72.6%,痊愈率分别为38.7%和40.2%,两组差异无统计学意义.安全性研究表明,安佳欣组与氟西汀组不良事件总发生率分别为20.2%和29.1%;药物相关不良事件发生率分别为12.6%和21.4%;安佳欣组均低于氟西汀组(P＜0.05).结论:安佳欣治疗轻中度抑郁症有肯定的疗效,与氟西汀疗效相当,总的不良反应发生率较低.
