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最小随机化文献资料
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小随机化分组系统在多中心临床试验中的应用
小随机化分组方法以其突出的组间例数和预后因素的均衡能力,受到越来越多新药临床试验研究人员的关注.但由于计算复杂,实施难度大,该方法一直未得到大规模推广应用.本研究结合自主开发的一套基于网络的小随机化分组系统在随机对照双盲新药临床试验中的应用,讨论了该系统的优点和不足,希望能为同行提供借鉴,并促进小随机化方法以及中心随机化系统在多中心新药临床试验中的应用.
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临床试验小随机化的方法概况和研究前景
随机化是临床试验设计的重要环节,是保证试验组间均衡、减少偏倚的重要手段.作为一种动态随机化方法,小随机化在基线因素影响较大的小样本量临床试验中有很大的优势,能起到均衡各组例数和重要预后因素的作用.文中主要阐述了小随机化方法的基本过程,介绍了几种补充的实施方法,对小随机化的一些重要的相关问题进行讨论.