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尼非韦罗微乳热敏原位凝胶的稳定性和流变性考察
目的:研究Nifeviroc微乳热敏原位凝胶(NFVR/ME-TISG)的稳定性和流变性.方法:通过稳定性试验,考察凝胶在d5和d 10的外观性状、pH值、粒径和Zeta电位有无变化;高级流变仪检测在10~45℃内,凝胶的弹性模量G’,黏性模量G″和相位角δ的变化及变化特征.结果:稳定性试验显示,在d5和d 10的凝胶外观性状、pH值、粒径和Zeta电位无明显变化;流变仪测其相转变温度为30℃;在低温(<25℃)时为牛顿流体,黏度很小;随着温度升高(30和35℃)时,黏弹性模量升高,相角较低,不随频率增加而改变,表现出典型的假塑性流体特征.结论:NFVR/ME-TISG稳定性较好,具有随温度改变黏弹性流变力学特点.
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乙酸阴道热敏凝胶剂流变性和体外释药行为的研究
目的:乙酸阴道热敏原位凝胶剂(Acetic Acid vaginal thermosensitive in situ gel,AceAcid TISG)作为一种候选阴道外用避孕药,具有温度敏感性的特点,本文旨在考察在不同温度下的流变性质、凝胶溶蚀以及体外释放特性.方法:冷法制备Ace-Acid TISG,采用Kinexus Pro高级旋转流变仪测定相转变温度,胶凝温度以及不同温度下相变过程中的流变参数;无膜溶出法检测凝胶的溶蚀行为;电位滴定法测定乙酸的体外释放度.结果:Ace-Acid TISG相转变温度为25℃C,胶凝温度为30℃C;低温下为流体,粘弹性很低,相角很高;温度升高,粘弹性呈指数增长,相角降低.乙酸体外释放速率与凝胶溶蚀速率呈现良好的线性关系,两者遵循零级动力学方程.结论:本凝胶制剂具有良好的热敏感性和体外释放性,符合阴道即用型凝胶的要求,有望在临床中获得应用.