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审评原则文献资料
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刍议我国药品技术审评原则和程序的新变化
2011年初国家药品监督管理局审评中心进行了内部机构的重组,随后颁布了《药品技术审评原则和程序》及相关文件来指导药品审评中心的工作.本文通过初步分析机构改革和《药品技术审评原则和程序》及相关文件的新特点,研究其影响及意义,优点与不足.为CDE提出尚需完善的建议,希望对其发展有所帮助.
