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腮腺炎减毒活疫苗毒种S79株工作种子批猴体神经毒力试验
目的:考察腮腺炎减毒活疫苗毒种S79株工作种子批是否有潜在神经毒力作用.方法:受试物接种于MV-IgG抗体阴性的恒河猴两侧丘脑,检测血清抗体及AST和ALT含量,观察中枢神经系统等临床症状及脑、脊髓主要部位的病理变化.结果:丘脑注射给药后,观察期未见试验猴中枢神经系统症状和死亡;毒种组猴注射给药后摄食、体重波动正常,少数猴短时体温升高,对血清AST,ALT无影响;观察结束,毒种组猴抗体阳转率100％,对照组猴抗体阴性;所有猴丘脑及周围组织具明显针迹通路或针迹反应,组织病理学镜检除毒种组猴局部脑组织有轻微局灶性淋巴细胞浸润和血管套现象,未见其他组织形态学异常和病变.结论:腮腺炎减毒活疫苗毒种S79株工作种子批丘脑注射后具明显免疫原性,除有轻微局部脑组织炎性反应,无明显神经毒力临床症状和其他毒副反应.
关键词： 腮腺炎减毒活疫苗毒种 工作种子批 恒河猴 神经毒力 -
冻干皮内注射用卡介苗的临床观察
目的 对两个工作种子批菌种D2-甲12制备的两批冻干卡介苗接种人体后的安全性和效果进行临床考核.方法 对100名结核杆菌纯化蛋白衍生物(PPD)皮肤试验阴性的3月龄～50岁健康对象和205名新生儿分别接种上述两个批次的观察疫苗和一个对照疫苗.观察接种后的局部和全身反应,测量卡痕,并对新生儿进行PPD皮肤试验.采用x2检验和t检验对新生儿各组间的卡痕和PPD试验结果进行比较.结果 所有对象接种后均未发现接种部位和全身不良反应.新生儿卡痕均值≥4.6 mm,PPD硬结均值≥6.8 mm.卡痕和PPD试验阳性率均超过90％,两者在新生儿各组间的差异均无统计学意义(x2=0.001～1.713,P=0.191～1.000).卡痕均值和PPD硬结均值在两个观察疫苗组间的差异无统计学意义(t=0.773,P=0.441；t=0.226,P=0.822),而对照疫苗组与两个观察疫苗组间的差异均有统计学意义(t =2.645～3.361,P =0.001～0.010).结论 两个工作种子批菌种D2-甲12制备的卡介苗接种人体是安全的,并具有良好的接种效果.
