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限麻“苦”了谁
2012年12月6日,SFDA发布公告称,氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片6种含麻黄碱类复方制剂已转为处方药管理,要求药品生产企业对相关药品说明书进行修订.从限购5盒到限购2盒再到"转处",国家对含麻感冒药的限制步步趋紧.只是对于动辄喜欢用"实名制限购"来解决问题的监管部门而言,新政之下似乎未见绝对的真正受益者.
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反复发热,双下肢无力
病历摘要患者男,68岁.因反复发热10 d,双下肢无力3 h,于2008年4月8日凌晨6时入院.患者于10 d前无明显诱因下出现发热,体温波动在38～38.5℃,无流涕,无头痛咽痛,自购"金得菲"(氨酚氯雷伪麻缓释片)感冒退热药服用后发热症状改善,但服后全身乏力不适.
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复方氯雷他定缓释胶囊治疗变应性鼻炎的随机对照试验
目的 评价复方氯雷他定缓释胶囊治疗变应性鼻炎的有效性和安全性.方法选择符合诊断标准的变应性鼻炎患者240例,采用多中心、随机(采用随机数字表产生随机顺序,随机顺序用信封隐藏)、单盲对照的方法分为复方氯雷他定胶囊组(试验组)120例和氯雷伪麻缓释片组(对照组)120例,以症征缓解率、不良反应等指标进行疗效和安全性的评估,完成Ⅱ期临床观察.结果本研究入组240例,完成204例,退出36例,其中复方氯雷他定胶囊组退出19例,氯雷伪麻缓释片组(对照组)退出17例.ITT分析表明,复方氯雷他定胶囊组有效率为89.17%(107/120),氯雷伪麻缓释片组有效率为88.33%(106/120),两组疗效差异无显著性(秩和检验,u=-1.834 8, P＞0.05);PP分析表明,复方氯雷他定胶囊组有效率为96.04%(97/101),氯雷伪麻缓释片组有效率为91.26%(94/103),两组疗效差异无显著性(秩和检验,u=-1.625 7, P＞0.05).复方氯雷他定胶囊组不良反应发生率为22.5%(27/120),氯雷伪麻缓释片组不良反应发生率为21.67%(26/120),两组比较其差异也无显著性(χ2检验,P＞0.05),且对心肝肾等功能无明显影响,两组不良反应主要有口鼻干燥、嗜睡等.结论复方氯雷他定缓释胶囊是治疗变应性鼻炎安全而有效的药物.
关键词： 变应性鼻炎 复方氯雷他定缓释胶囊 氯雷伪麻缓释片 随机 对照试验
