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应用液质联用法同时测定新西兰家兔血浆中左炔诺孕酮和炔雌醇浓度及其药动学
目的 建立液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)测定新西兰家兔血浆中左炔诺孕酮(LNG)和炔雌醇(EE)浓度的方法,并探讨LNG/EE复方避孕贴多次给药后药动学特征.方法 6只雌性新西兰家兔连续10次给予LNG/EE复方避孕贴(5 cm×4 cm,每贴含LNG 5.35 mg,EE 0.11 mg),每3 d1贴,连续给药30 d,分别于给药后不同时间耳缘静脉采血,血浆样品经丹酰氯衍生化后,采用HPLC-MS/MS测定血浆中LNG和EE浓度,并采用DAS3.0软件计算首末次给药的主要药动学参数.结果 LNG的线性范围为0.10～20.00μg·L-1,低定量限为0.10μg·L-1,提取回收率均>78.30％,日内精密度<7.38％、日间精密度<12.89％.首次给药后LNG的主要药动学参数为:峰浓度Cmax为(8.10±2.38)μg·L-1,达峰时间(Tmax)为(2.38±1.45)h,西药浓度-时间曲线下面积(AUC)(0-768)为(142.35±36.99)h·μg·L-1;末次给药后LNG的药动学参数:Cmax为(7.05±1.07)μg·L-1,Tmax为(2.71±1.83)h,AUC(0-768)为(141.95±22.31)h·μg·L-1.EE的线性范围为0.02～5.00μg·L-1,低定量限为0.02μg·L-1,提取回收率均>79.99％,日内精密度<3.28％、日间精密度<12.76％.首次给药后EE的药动学参数:Cmax为(0.18±0.04)μg·L-1,Tmax为(2.50±1.30)h,AUC(0-768)为(2.65±0.56)h·μg·L-1;末次给药后EE的药动学参数:Cmax为(0.17±0.07)μg·L-1,Tmax为(2.17±0.26)h,AUC(0-768)为(2.02±0.82)h·μg·L-1.结论 建立的HPLC-MS/MS法准确灵敏,可用于同时测定血浆中LNG和EE的浓度.新西兰家兔给予LNG/EE复方避孕贴后首末次主要药动学参数无显著性差异,且多次给予此避孕贴后体内血药浓度无蓄积.
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RP-HPLC法同时测定避孕贴中炔雌醇与诺孕曲明的含量
目的：建立同时测定避孕贴中炔雌醇与诺孕曲明含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为WondaCract ODS-2，流动相为甲醇-0.5％磷酸（68∶32，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为220 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：炔雌醇、诺孕曲明质量浓度分别在0.872～130.8、0.880～132.0μg/ml范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9996、0.9997）；精密度、重复性、稳定性试验的RSD均≤1.03％；加样回收率分别为101.50％、101.68％，RSD分别为0.99％、0.95％（n＝9）。结论：该方法简便、准确，可用于避孕贴中炔雌醇和诺孕曲明的含量测定。
