舒胆胶囊质量标准

106例急性胆囊炎临床治疗效果分析

目的：探讨和分析急性胆囊炎患者的临床治疗方法及效果。方法选取本院消化内科自2012年10月至2013年9月收治的急性胆囊炎患者106例患者，按照入院顺序，随机均分为治疗组和对照组各53例，都采用常规的综合治疗，对照组患者在此基础上应用头孢美唑钠；治疗组则在对照组的基础上，加用舒胆胶囊，然后观察治疗效果和不良反应。结果经过治疗后，治疗组患者的总有效率为98．1％；明显高于对照组患者（总有效率为69．8％）。两组总有效率比较，存在明显的差异，具有统计学意义（t＝6．852，P＜0．05）。在不良反应方面，两组病例的血、尿常规检查及肝、肾功能等检查治疗前后均未出现异常变化。结论舒胆胶囊联合头孢美唑钠治疗急性胆囊炎是安全、高效的治疗的方法，值得临床推广。

HPLC法同时测定舒胆胶囊中芦荟大黄素和延胡索乙素的含量

目的 建立同时测定舒胆胶囊中芦荟大黄素和延胡索乙索含量的方法,为完善现有质量标准提供科学依据.方法 采用HPLC法.用Diamonsil C18柱(200mm×4.6mm,5μm)分离,以甲醇-pH6.8磷酸盐缓冲液(体积比70:30)进行等度洗脱,流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为280nm.结果 芦荟大黄素质量浓度在0.1300～2.600mg·L-1内、延胡索乙素质量浓度在4.352～87.04mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数分别为0.9997和0.9999;平均回收率分别为100.0%(RSD=0.81%)和100.1%(RSD=0.33%).结论 本方法简便、快捷,结果准确,重复性好,可应用于舒胆胶囊的质量控制.

HPLC法同时测定舒胆胶囊中4种蒽醌类成分的含量

目的 建立同时测定舒胆胶囊中大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量的方法,完善现有质量标准.方法 采用HPLC法.用Diamonsil C18柱(200mm×4.6mm,5μm)分离,用甲醇-水-磷酸(体积比84:16:0.1)进行等度洗脱,流速为1.0mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为254nm.结果 大黄酸质量浓度在0.2200～4.400mg·L-1内、大黄素质量浓度在0.1620～3.240mg·L-1内、大黄酚质量浓度在0.5208～10.42mg·L-1内、大黄素甲醚质量浓度在0.1092～2.184mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数分别为0.9997、0.9999、0.9998、0.9999;平均回收率分别为100.5%(RSD=0.84%)、100.4%(RSD=0.51%)、100.8%(RSD=0.29%)、99.8%(RSD=0.47%).结论 本方法简便、快捷,结果准确,重复性好,可作为舒胆胶囊的质量控制方法之一.

舒胆胶囊联合金胆片治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎临床疗效观察

目的:观察舒胆胶囊联合金胆片治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎的临床疗效和用药安全.方法:选取72例慢性胆囊炎患者,随机分为对照组和观察组.对照组给予金胆片治疗,观察组在对照组的基础上给予舒胆胶囊联合治疗,3个月为1个疗程,对比2组患者的临床疗效和药物不良反应.结果:治疗后观察组有效率为94.44％,明显高于对照组的75.00％,差异具有统计学意义;2组患者不良反应率比较,差异无统计学意义.结论:舒胆胶囊可通过抗炎、保肝、促进胆汁分泌等作用提高慢性胆囊炎的治疗效果.

舒胆胶囊的疗效观察

目的:探讨舒胆胶囊治疗胆囊炎、胆石症的临床疗效.方法:选择适应证病例,用舒胆胶囊治疗胆囊炎39例,胆石症89例.结果:总有效率为90.6%.结论:舒胆胶囊治疗胆囊炎、胆石症疗效确切.

舒胆胶囊抗炎利胆作用的研究

目的 观察舒胆胶囊的抗炎利胆作用.方法 通过舒胆胶囊对二甲苯致小鼠耳肿胀、醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性改变、大鼠棉球肉芽肿的影响,观察其抗炎作用;通过舒胆胶囊对正常Beagle犬胆汁分泌的影响和对乙酰胆碱(Ach)所致离体胆囊平滑肌收缩的影响,观察其利胆作用.结果 舒胆胶囊能明显抑制二甲苯致小鼠耳肿胀度、醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加、大鼠棉球肉芽肿增生;能促进犬胆汁分泌量的增加,并且可明显对抗Ach引起的豚鼠胆囊平滑肌强烈收缩活动.结论 舒胆胶囊具有良好的抗炎利胆作用.

舒胆胶囊干预肝胆湿热证疗效观察及对血脂和炎症因子表达的影响

目的:观察舒胆胶囊干预肝胆湿热证的疗效,以及其对血脂和炎症因子表达的影响.方法:符合肝胆湿热证辨证标准的门诊患者100例,随机分为2组各50例.治疗组采用舒胆胶囊治疗,对照组采用龙胆泻肝汤颗粒剂治疗,疗程7天.观察2组患者临床疗效;血清总胆固醇(TC),血清甘油三酯(TG);超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6 (IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α).结果:总有效率治疗组为92.00％,对照组为72.00％,2组比较,差异有显著性意义(P＜0.05),治疗组疗效优于对照组.2组治疗前后TC、TG组内比较,差异均有显著性意义(P＜0.05),表明2组对于TC、TG的改善均有一定疗效;2组治疗后比较,差异也有显著性意义(P＜0.05),表明治疗组对于TC、TG的降低具有更好的疗效.2组治疗前后炎症因子各指标组内比较,差异均有显著性意义(P＜0.05),表明2组对于炎症因子水平改善均有一定疗效;2组治疗后比较,差异也有显著性意义(P＜0.05),表明治疗组对于炎症因子水平的降低具有更好的疗效.结论:舒胆胶囊不仅能够有效地治疗肝胆湿热证,而且能够降低血清TC、TG,改善炎症因子hs-CRP、IL-6、TNF-α表达异常.

舒胆胶囊治疗胆囊炎临床疗效及治疗前后彩超表现

目的:观察舒胆胶囊治疗胆囊炎临床疗效及治疗前后彩超表现.方法:将92例胆囊炎患者,随机分为研究组和对照组.对照组给予消炎利胆片治疗;研究组服用舒胆胶囊治疗.2组均治疗2月.比较2组治疗前后临床疗效、症状积分以及治疗后主要症状、胆囊彩超结果.结果:临床总有效率研究组89.13％,对照组65.22％,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).彩超总有效率研究组91.30％,对照组76.09％,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).2组治疗后中医症状积分均显著降低,与本组治疗前比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗后研究组症状积分较对照组明显更低,与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后研究组右胁疼痛和胆区压痛的改善例数,明显低于对照组,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:舒胆胶囊治疗慢性胆囊炎临床疗效,能够有效改善患者的临床症状.

HPLC法同时测定舒胆胶囊中4种黄酮类成分的含量

目的:建立HPLC法同时测定舒胆胶囊中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷4种黄酮类成分的含量.方法:采用Dia-monsil C18柱(5μm,200 mm ×4.6 mm)柱分离,以甲醇-0.2%磷酸水溶液进行梯度洗脱,洗脱程序为:0～35 min,甲醇34%;35～44 min,甲醇38%;44～60 min,甲醇48%.在283 nm下进行测定.结果:柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷的线性范围分别为9.0～180.0μg·mL-(r=0.9999,n=5),0.8～16.0 μg·mL-1(r=0.9998,n=5),15.4～308.0 μg·mL-1(r=0.9998,n=5),20.0～400.0 μg·mL-1(r=0.9999,n=5);平均回收率分别为100.0%,99.2%,100.5%,101.2%(n=9).结论:本方法简便、快捷、结果准确、可靠.重复性好,可作为舒胆胶囊的质量控制方法之一.