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复方乳酸钠葡萄糖注射液细菌内毒素检测法实验研究
目的:建立复方乳酸钠葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:用两个生产厂的鲎试剂对复方乳酸钠葡萄糖注射液进行干扰试验研究.结果:复方乳酸钠葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.
关键词： 复方乳酸钠葡萄糖注射液 细菌内毒素 凝胶法 -
对《中国药典》中复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定方法的探讨
目的 探讨并建立复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠含量的测定方法,为《中国药典》中复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定方法的修订提供参考.方法 采用RP-HPLC测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量,并与药典法进行比较.采用Shim-pack VP-ODS C18色谱柱(4.6 mm× 250 mm,5μm),流动相为甲酸-二环己基胺-水(1:1:998,V/V),流速为1.0mL · min-1,检测波长为210 nm,拄温为40℃,选样量为20 μL.结果 在0.51 ～6.07 mg· mL-1内线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为99.47％,RSD值为0.75％(n=9).结论 建立的RP-HPLC可准确测定该制剂中乳酸钠的含量,为修订《中国药典》中的乳酸钠含量测定方法提供依据.
关键词： 乳酸钠 复方乳酸钠葡萄糖注射液 高效液相色谱法 -
复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定
目的 建立吸收度比值法测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量.方法 采用紫外可见分光光度法在435 nm与544 nm波长处测定吸收度(A1、A2),求出吸收度比值r(r=A2/A1).结果 利用r值对x值进行线性回归,回归方程x=1.353-1.812r,相关系数为0.995,方法的平均回收率为100.5％,RSD为0.45％,与药典方法比较,测定4批样品,误差为±0.4％,结果无明显差异.结论 该方法操作简便、快速、准确,可以用吸收度比值法代替离子交换树脂法测定乳酸钠含量.
关键词： 复方乳酸钠葡萄糖注射液 吸收度比值法 含量 -
HPLC法同时测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠和葡萄糖的含量
目的:建立高效液相色谱法同时测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠和葡萄糖的含量.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Bio-Rad Aminex HPX-87H ion exclusion column(300 mm×7.8 mm,9μm),流动相为0.025 mol/L硫酸溶液,流速为1.0 ml/min,柱温为40℃,进样量为20μl,紫外检测器,检测波长为195 nm.结果:乳酸钠浓度在0.760 ～3.041 mg/ml范围内,其浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9,n=6);平均回收率为100.3％,RSD为0.45％(n=9);检出限为55.3 ng,定量限为184 ng;葡萄糖浓度在12.442～ 49.770 mg/ml范围内,其浓度与峰面积呈良好线性关系(r =0.999 9,n=6);平均回收率为100.2％,RSD为0.33％(n=9);检出限为330 ng,定量限为1μg.结论:所建立的方法简单、快速、准确、专属性强、重现性好,可同时测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠和葡萄糖的含量.
关键词： 高效液相色谱法 复方乳酸钠葡萄糖注射液 乳酸钠 葡萄糖 含量测定 -
HPLC法测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠含量
目的：建立复方乳酸钠葡萄糖注射液中的乳酸钠含量的HPLC检测方法。方法色谱柱采用Kromasil-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；流动相为2.5 mmol/L磷酸二氢铵水溶液（用磷酸调节pH至2.0）；流速为1.0 mL/min，柱温为30℃，进样量为10μL，检测波长为210 nm。结果研究结果表明主峰与其它物质峰完全分离，乳酸钠含量在1.86～4.34 mg/mL浓度范围内线性关系良好（r＝0.9999，n＝5），在75%，100%，125%3个浓度下平均回收率分别为99.3%（RSD＝0.2%，n＝3）、99.4%（RSD＝0.2%，n＝3）、99.3%（RSD＝0.2%，n＝3）。结论本方法简单、准确度高，适于复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠含量测定。
关键词： 复方乳酸钠葡萄糖注射液 乳酸钠 含量测定 高效液相色谱法 -
美罗培南与3种输液的配伍稳定性研究
目的:考察美罗培南与复方氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液3种输液的配伍稳定性,为临床合理配伍提供依据.方法:采用高效液相色谱法测定美罗培南含量.取注射用美罗培南加入复方氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液3种输液中放置8h,分别于0、1、2、4、8h时考察配伍液的外观、不溶性微粒、pH、美罗培南含量的变化.结果:在8h内,配伍液外观、pH、不溶性微粒均无明显变化,符合《中国药典》相关规定;美罗培南含量在4h内无明显变化,但8h时含量下降.结论:美罗培南若与3种输液配伍使用,应现配且尽快用完.
