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注射用美洛西林钠舒巴坦钠和三磷酸胞苷二钠联合应用致药物性肝损害1例
病例:患者,男,44岁。因“胸背部疼痛伴四肢无力麻木8 h”入我院神经内科。入院后行颈椎MRI示:颈7~胸1髓外硬膜下占位性病变。转入骨科行颈椎后路血肿清除椎管减压扩大成形术。术前辅助检查示:血常规:白细胞计数(WBC)14.1×109·L-1,中性粒细胞百分比(NE%)94.7%;肝功能、术前感染性标志物检测未见明显异常。术后生命体征平稳,静脉滴注注射用美洛西林钠舒巴坦钠(山东瑞阳药业有限公司,批号:15122542)5.0 g,bid抗感染治疗,静脉滴注注射用三磷酸胞苷二钠(山东北大高科华泰制药有限公司,批号:1503035)40 mg,qd、肌内注射注射用腺苷钴胺1.5 mg,qd营养神经,静脉滴注注射用红花黄色素150 mg,qd改善循环。转科后第16~18日患者出现间断发热,体温高38.2℃,静脉滴注注射用精氨酸阿司匹林1.0 g后热退。转科后第18日复查相关检查:WBC 7.66×109·L-1,NE%88.8%;肝功能:ALT 485 U·L-1, AST 271 U·L-1,ALP 239 U·L-1,GGT 561 U·L-1,TBIL 23.5μmol·L-1,DBIL 14.7μmol·L-1;血沉:30.0 mm·h-1;超敏C反应蛋白:77.2 g·L-1。肝胆脾胰CT平扫:胆囊炎,脾大。查体:全腹散在压痛。临床药师会诊后认为不能除外药源性肝损害,建议停用所有药物,给予多烯磷脂酰胆碱注射液静脉滴注。结合血常规、C反应蛋白及血沉结果,患者仍有感染,将抗菌药物调整为对肝脏损害较小的左氧氟沙星注射液。转科后第25日复查肝功能:ALT 317 U·L-1,AST 183 U·L-1,ALP 176 U·L-1, GGT 355 U·L-1,TBIL19.4μmol·L-1,DBIL 6.10μmol·L-1。转科后第31日复查肝功能:ALT 105 U·L-1,AST 64.0 U·L-1, ALP 113 U·L-1,GGT 277 U·L-1,TBIL16.7μmol·L-1, DBIL 6.30μmol·L-1。患者肝功能呈逐渐恢复趋势,病情好转。
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三磷酸胞苷二钠联合鼠神经生长因子治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效观察
目的:探讨三磷酸胞苷二钠联合鼠神经生长因子治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床疗效。方法选择2013年1月—2014年1月徐州市妇幼保健院新生儿科收治的缺氧缺血性脑病患儿80例,随机分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组在基本治疗的基础上,在患儿出生后6 h内肌肉注射注射用鼠神经生长因子,30μg/次,1次/d。治疗组在对照组的治疗基础上静脉滴注注射用三磷酸胞苷二钠,100 mg/次加入到5%葡萄糖溶液30 mL中,1次/d。中度患儿治疗14 d,重度患儿治疗21 d。观察两组的临床疗效,同时比较两组患儿症状与体征改善时间、行为神经测试(NBNA)评分、智能发育量表(CDCC)测试结果。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为72.5%、92.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组意识障碍恢复时间、惊厥停止时间、原始反射正常时间和肌张力正常时间均显著短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿行为能力评分、被动肌张力评分、一般评估评分、总分均显著升高,治疗组主动肌张力评分、原始反射评分显著升高,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患儿出生后6、12个月CDCC检测显示治疗组智能发育指数(MDI)、运动发育指数(PDI)均明显高于对照组,两组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论三磷酸胞苷二钠联合鼠神经生长因子治疗新生儿缺氧缺血性脑病具有较好的临床疗效,可改善患儿神经功能和生存质量,具有一定的临床推广应用价值。
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注射用三磷酸胞苷二钠含量测定方法研究
目的:建立HPLC法测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量.方法:采用紫外分光光度法测定注射用三磷酸胞苷二钠中总核苷酸的量,再采用高效液相色谱法测定三磷酸胞苷二钠的重量比,通过两者的乘积计算三磷酸胞苷二钠的含量,并将测得结果与纸电泳法对比.结果:此法可使三磷酸胞苷二钠与二磷酸胞苷二钠、单磷酸胞苷二钠峰得到很好的分离,所测得的结果与纸电泳法结果基本一致.结论:本法操作简便、可行、准确,适用于本制剂的含量测定.
关键词: 注射用三磷酸胞苷二钠 含量测定 高效液相色谱法 紫外分光光度法 纸电泳法 -
HPLC法测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量和有关物质
目的:建立测定注射用三磷酸胞苷二钠含量和有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.以Thermo Hypersil ODS C18色谱柱为分析柱,以含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为280 nm;主药含量按峰面积以外标法计算,有关物质含量以主成分自身对照法计算.结果:三磷酸胞苷二钠检测质量浓度线性范围为90~1 800mg/L(r=0.999 7),平均回收率为102.1%(RSD=1.65%,n=9),定量限为7.4 ng.结论:本方法操作简便、灵敏度高、重复性好、专属性和耐用性较强,可用于控制注射用三磷酸胞苷二钠的质量.
关键词: 注射用三磷酸胞苷二钠 高效液相色谱法 有关物质 含量测定