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102例垂体后叶注射液不良反应/事件报告分析
目的：通过分析垂体后叶注射液不良反应发生的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，对2004年1月～2014年6月期间河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的102例垂体后叶注射液不良反应报告进行统计和分析；对国内3个厂家的药品说明书进行统计分析。结果 ADR/ADE 主要累及胃肠系统损害（66.10%）和中枢神经系统损害（8.48%）等，严重不良反应表现为意识丧失和低钠血症等；说明书中未见有低钠血症的风险提示。结论重视垂体后叶素致低血钠的风险，完善国内企业说明书，减少严重不良反应的发生。
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垂体后叶注射液联合卡前列甲酯栓预防产后出血的临床研究
目的 探究垂体后叶注射液联合卡前列甲酯栓防治产后出血的临床疗效.方法 选取2016年11月—2017年12月于成都市西区医院分娩的产妇110例,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各55例.对照组在胎儿前肩娩出后舌下含服卡前列甲酯栓1枚;治疗组在对照组治疗的基础上静脉注射垂体后叶注射液,6 U加入到5％葡萄糖注射液500 mL中,0.02～0.04 U/min.观察两组的临床疗效,比较两组患者的产后出血量、产后宫缩持续时间、子宫下降幅度、恶露持续时间和血清因子水平.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.82％、96.36％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).与产后0.5 h比较,两组患者产后0.5～2 h、2～24 h出血量显著下降,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组产后0.5、0.5～2、2～24 h出血量显著低于同期对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组宫缩持续时间、子宫下降幅度均明显高于对照组,恶露持续时间显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者血清一氧化氮(NO)、一氧化氮合成酶(NOS)、脑钠肽(BNP)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组血清因子水平显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 垂体后叶注射液联合卡前列甲酯栓能有效预防产后出血,降低出血量,改善子宫收缩,促进产后恢复,具有一定临床推广意义.
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晚期肺癌患者伴低钠血症1例
患者，男，54岁。因反复咯血4d入院。于2014年2月确诊“（左肺上叶）鳞状细胞癌（中分化）”。完善相关检查，排除化疗禁忌后，于2014年3月19日及4月18日给予行GP方案化疗2次，具体为：“吉西他滨针（泽菲）2．2g 静脉滴注（ d1， d8）＋顺铂针130mg静脉滴注（ d1）”，同时给予止吐护胃治疗（具体药物不详），化疗经过顺利。5月5日查肺部CT平扫提示：“左肺中央型恶性肿瘤伴两肺多发转移考虑，纵隔、两肺门多发淋巴结转移，左肺动脉被包埋。两侧胸膜增厚粘连，左侧胸腔少量积液。左侧肩胛下肌条状低密度，积液？”，比较前片，疗效评价为PR。于5月17日再次给予GP方案化疗1次，具体为：“吉西他滨针1．8g静脉滴注（d1，d8）＋顺铂针130mg静脉滴注（ d1）”，化疗经过顺利。后复查肺部CT疗效评价为稳定，于6月25日改TC方案化疗1次，具体为：“紫杉醇针270mg静脉滴注（ d1）＋卡铂针0．5g静脉滴注（ d1）”，化疗经过顺利，末次化疗时间：2014年6月25日。7月11日患者复查肺部CT提示：“左肺恶性肿瘤伴肺不张，纵隔、肺门、左锁骨上淋巴结肿大；左侧胸腔积液。右肺弥漫性粟粒灶伴小结节，考虑肿瘤转移。左膈面抬高。胸椎退行性变”，考虑其疾病进展，暂停全身化疗。患者一直有阵发性咳嗽存在，伴有咳少许白色黏痰，无明显咯血，胸闷气急存在，但能耐受。4d前患者在咳嗽剧烈时出现痰中带血丝1口，为鲜红色血丝痰为主，量不多，患者当时未予以重视，一直未就诊。2014年7月25日间患者再次出现咯血，共咯血4口，为鲜红色血痰为主，约2ml，无伴明显血凝块，无畏寒发热，无胸痛不适，为求进一步诊治，2014年7月26日入院治疗。入院诊断：肺恶性肿瘤（ T4 N3 M1，Ⅳ期）。
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垂体后叶注射液致缺血性视神经病变1例
患者张××男 60岁因肺癌术后10个月,咯血2天,入胸外科.入院后给予止血敏、止血芳酸治疗,效果欠佳,又加用垂体后叶注射液6u入5%GS500ml,静滴2天后突感右眼视力下降,以颞侧为重.急来眼科检查,右眼视力4.6,左眼视力4.9.右眼:视乳头水肿,边界欠清,颞上象限色稍淡.周围视野检查颞侧垂直偏盲.左眼检查未见异常.
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宫缩乏力性产后出血采用马来酸麦角新碱防治的疗效观察
目的 探讨马来酸麦角新碱对宫缩乏力性产后出血的防治效果.方法 选取84例在本院产科分娩的产妇作为研究对象,使用随机数字表法分为两组(n=42),对照组应用垂体后叶注射液以预防产后出血,观察组在对照组基础上加用马来酸麦角新碱,对比两组的产后出血情况.结果 观察组用药后30min、2h、24h的出血量均显著低于对照组,止血时间显著短于对照组(P<0.05).观察组的治疗总有效率为95.24％,显著高于对照组的80.95％(P<0.05).两组的不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05).结论 在分娩过程中应用马来酸麦角新碱能够增强子宫收缩力,减少产后出血,有效预防宫缩乏力性产后出血的发生.
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17例垂体后叶注射液不良反应/事件分析
通过对垂体后叶注射液不良反应发生的特点,结合说明书内容进行分析,为临床合理用药和说明书的完善提供参考.
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垂体后叶注射液在宫颈锥切术中的应用
目的:探讨垂体后叶注射液应用到宫颈锥切手术中,减少出血量的疗效.方法:将九江市妇幼保健院2001年元月～2004年8月行宫颈锥切手术,是否用垂体后叶注射液分为研究组和对照组,对比观察两组手术效果、术中出血量、手术时间、术后恢复日常家务劳动时间.结果:研究组和对照组手术时间比较差异无显著意义(P>0.05);研究组术中出血量,术后恢复日常家务劳动时间明显少于对照组(P<0.01).结论:行宫颈锥切手术时,应用垂体后叶注射液能明显减少术中出血量,术后恢复快.
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药品说明书缺陷致垂体后叶注射液严重不良反应1例
1 临床资料患者,女,52岁,因咯血于2011年6月21日入院.6月25日,给予垂体后叶注射液12U,qd,缓慢静滴.6月26日下午17:50,突然出现全身肌紧张,面色苍白,呼吸急促、意识丧失,牙关紧闭,全身大汗,小便失禁,剧烈呕吐,引起窒息,立即取侧卧位,畅通气道,吸痰,吸出大量黄色食物残渣,量约300 mL,测血压128/86 mmHg,血氧饱和度波动于95％～100％,同时给予心电监护,持续低流量吸氧,停用垂体后叶注射液,给予抗感染、化痰、保护胃黏膜、补液等支持治疗.
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垂体后叶注射液联合注射用乌司他丁治疗严重肺挫伤的临床观察
目的:探讨垂体后叶注射液联合注射用乌司他丁治疗严重肺挫伤的疗效和安全性.方法:采用回顾性研究方法,选择我院2015年1月-2016年5月收治的严重肺挫伤患者60例,按照治疗方案分为对照组和观察组,各30例.对照组患者给予注射用乌司他丁10万U加至0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注,bid;观察组患者在对照组基础上给予垂体后叶注射液6 U加至0.9%氯化钠注射液49 mL中静脉泵注(初始速率为0.008 U/min,之后调整为≤0.04 U/min),bid.两组患者均治疗1周.观察两组患者治疗前后的呼吸频率、肺挫伤简易评分、X线胸片评分、动脉血气指标[氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)、血氧饱和度(SaO2)和氧合指数(PO2/FiO2)]、炎症指标[白细胞介素2(IL-2)、IL-6、IL-10、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]水平及临床疗效,并记录不良反应发生情况.结果:治疗前,两组患者呼吸频率、肺挫伤简易评分、X线胸片评分、动脉血气指标、炎症指标水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗后,两组患者呼吸频率、肺挫伤简易评分、X线胸片评分和IL-6、hs-CRP、TNF-α水平均降低,且观察组明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者PaO2、PaCO2、SaO2、PO2/FiO2、IL-2、IL-10水平均明显升高,且观察组明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组临床总有效率(100%)明显高于对照组(86.67%),差异有统计学意义(P<0.05).对照组患者的不良反应发生率(13.33%)明显高于观察组(6.67%),差异有统计学意义(P<0.05).结论:垂体后叶注射液联合注射用乌司他丁对严重肺挫伤患者疗效较好,并能有效抑制机体炎症反应,且安全性较高.
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垂体后叶注射液细菌内毒素检查
目的 研究用细菌内毒素检查法(BET法)检查垂体后叶注射液的细菌内毒素.方法 根据中国药典2005年版二部附录检验方法 ,用鲎试剂对垂体后叶注射液进行干扰实验,确立垂体后叶注射液细菌内毒素检查法.结果 垂体后叶注射液稀释浓度至0.2 U·mL-1后对鲎试剂无干扰作用,用标示灵敏度0.25 EU·mL-1的鲎试剂检查实验有效.结论 细菌内毒素检查法可用于垂体后叶注射液的热原检查.
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垂体后叶注射液含量HPLC法和生物效价测定法等效性研究
目的:建立HPLC法测定垂体后叶注射液中赖氨酸升压素及缩宫素的含量,并研究《中华人民共和国药典》2015年版生物效价测定法与本文的HPLC测定法的相关性与等效性.方法:采用C18(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以磷酸盐缓冲液(pH 6.0)为流动相A,水-乙腈(1∶1)为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm,柱温40℃.结果:在上述色谱条件下,赖氨酸升压素峰与缩宫素峰以及相邻杂质峰之间分离度符合要求;赖氨酸升压素与缩宫素浓度分别在0.42～13.33 IU·mL-1和0.33～21.00 IU· mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率(n=9)分别为100.5％和99.7％.6批样品中上述2个成分含量范围分别为6.10～6.40 IU·mL-1和5.63～5.93 IU· mL-1.用SPSS软件进行相关性分析,结果表明,生物效价法与HPLC法含量测定呈正相关,Pearson系数分别为0.897和0.947.SAS软件等效性分析表明:升压素生物效价法与HPLC法的测定结果具有等效性,而缩宫素的两法测定结果不具有等效性.结论:本法专属性良好,准确度高,重复性好,与生物效价测定法相关性较好,可用于垂体后叶注射液中赖氨酸升压素含量测定.
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垂体后叶注射液中主成分和杂蛋白谱的生物质谱研究
目的:垂体后叶注射液是国家基本药物,其主成分为缩宫素和升压素.本品工艺简单,成分复杂而风险较大,对其主成分和杂蛋白谱进行分析,可为生产工艺监督提供新视角.方法:4个企业共77份样品用MALDI-TOF/TOF质谱进行主成分鉴定,还采用HPLC-Q-TOF质谱对垂体后叶国家标准品和4个企业杂蛋白进行了鉴定、相对含量与差异分析.结果:77份样品均检出缩宫素与猪源升压素,均未检出牛源升压素.标准品和样品中共鉴定到274个杂蛋白.企业2杂蛋白相对含量及种类存在显著变化.结论:MALDI-TOF/TOF测定可有效地用于本品的种属快速筛查.利用HPLC-Q-TOF获得4个企业的杂蛋白谱与相对含量结果,其中,杂蛋白相对含量的变化为药品的质量监督提供了新的分析视角.
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垂体后叶注射液联合卡前列甲酯栓预防产后出血的效果及促进产后恢复影响研究
目的 研究垂体后叶注射液联合卡前列甲酯栓预防产后出血的效果及促进产后恢复影响.方法 研究时段自2016年10月～2018年10月,选定本院产科收治的102例产妇,分组原则以入院顺序奇偶性为主,分研究组(51例,采纳卡前列甲酯栓与垂体后叶注射液联合治疗)、对照组(51例,采纳卡前列甲酯栓治疗),比较24 h出血量、止血时间、恶露排出时间.结果 研究组24 h出血量显著较对照组低,止血时间、恶露排出时间显著较对照组短,P<0.05(具统计学差异).结论 卡前列甲酯栓与垂体后叶注射液联合具有显著预防产后出血效果,明显缩短了止血时间,值得借鉴.
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垂体后叶注射液联合马来酸麦角新碱注射液 产后出血产妇的临床分析
目的:观察在产后出血产妇的临床治疗当中,将垂体后叶注射液与马来酸麦角新碱注射液联合应用的具体效果.方法:从2015年5月至2017年5月在我院产妇当中选择94例产后出血产妇为主要研究对象,根据用药治疗的不同方案将其均分成常规组及改良组,常规组产妇接受垂体后叶注射液治疗,改良组产妇需要在上述治疗基础上联合接受马来酸麦角新碱注射液治疗,对比两组产妇的临床治疗效果以及用药后不同时间段的出血量.结果:改良组产妇接受治疗后的具体效果明显好于常规组,用药后的出血量明显少于常规组,两组产妇的数据在接受对比后存在显著差异(P<0.05).结论:在产后出血产妇的治疗中,产妇同时接受垂体后叶注射液以及马来酸麦角新碱注射液治疗的效果较好,两药联用的效果较好,值得在临床中推广.
关键词： 垂体后叶注射液 马来酸麦角新碱注射液 产后 出血
