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不同来源远志药材有效成分的定量分析
目的 对不同来源远志药材中有效成分的含量进行分析,以阐明远志药材适宜的产地、栽培品和野生品的质量等同性及合理的采收期.方法 采用2010版《中国药典》远志项下的远志(口山)酮Ⅲ、3,6'-二芥子酰基蔗糖和细叶远志皂苷的含量测定方法,对不同来源的远志样品进行分析.结果 不同来源远志药材具有一定差别,其3,6'-二芥子酰基蔗糖含量的变化区间为0.237％～1.704％(n=54),远志(口山)酮Ⅲ为0.037％～0.857％ (n =54),细叶远志皂苷为1.44％ ～3.71％ (n =53).不同产地的远志药材样品以山西和陕西两地所产药材各有效成分含量为高；栽培品和野生品各有效成分的含量没有明显差异；不同采收月份的药材,以春秋两季采收药材有效成分含量为高,且春季稍高于秋季；2～3年生药材各有效成分的含量明显高于1年生样品.结论 采用多指标定量方法可以对远志药材质量进行更为客观和全面的评价.我们的实验结果产地以山西和陕西所产远志药材质量为佳,栽培品与野生品质量基本等同；合理的采收期应该在每年春季的3～5月份,种植年限应在2年以上.
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基于药物体系质量评价模式的远志质量表征关联分析研究
目的 基于药物体系的发现,并运用药物体系质量评价模式全面表征远志质量并关联分析,评价远志质量.方法 采用HPLC法同时测定远志中西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志口山酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖等4种酚类有效指标性成分含量,结合药典方法测定远志中萜类有效指标性成分细叶远志皂苷含量,基于药物体系质量评价模式对远志进行有效指标性成分含量及其相对比值的质量表征,并对远志5种有效指标性成分进行关联分析.使用非关联系数、非关联度、关联度等相关概念指标反映与基准饮片质量的关联性.结果 样品2、3、6中有效指标性成分含量总体高于基准饮片样品4,样品9中有效指标性成分含量与样品4接近.以样品4为基准计算各样品与样品4的非关联系数,进一步得到关联度排序为:样品4 (0/100％)＞样品3(0.41/94.18％)＞样品9 (0.94/86.60％)＞样品6(0.96/86.31％)＞样品2(1.05/85.01％)＞样品11(1.15/83.62％)＞样品1(1.21/82.65％)＞样品12(1.23/82.43％)＞样品8(1.35/80.72％)＞样品14(1.39/80.10％)＞样品10(1.52/78.27％)＞样品7(1.55/77.91％)＞样品5(1.64/76.63％)＞样品15(2.27/67.56％)＞样品13 (3.12/55.44％),即样品3、9、6、2与基准样品4质量关联度较高.综合质量表征及关联分析结果,样品3、6、2、9质量优良度居前,其次为样品11、1、12.结论 基于药物体系质量评价模式对远志质量进行关联分析研究,可综合精准地评价远志质量优劣,为远志资源筛选、原料质量控制及应用提供了依据,同时亦可为中药质量评价提供方法学及其应用借鉴.
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蜜远志配方颗粒质量标准的研究
目的 建立蜜远志配方颗粒(蜜远志)的质量标准.方法 TLC法定性鉴别细叶远志皂苷和远志(口山)酮Ⅲ,HPLC法定量测定细叶远志皂苷、远志(口山)酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖含有量.结果 TLC斑点清晰,分离度好.细叶远志皂苷、远志(口山)酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖分别在0.010 2 ～1.023 9 mg/mL(R2=0.999 1)、0.0040～0.495 6 mg/mL(R2=0.999 3)、0.005 0 ～0.545 2 mg/mL(R2=0.999 3)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为101.29％、97.61％、102.73％,RSD分别为1.99％、0.90％、1.57％.结论 该方法稳定可行,可用于蜜远志配方颗粒的质量控制.
