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蜜远志配方颗粒文献资料
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蜜远志配方颗粒质量标准的研究
目的 建立蜜远志配方颗粒(蜜远志)的质量标准.方法 TLC法定性鉴别细叶远志皂苷和远志(口山)酮Ⅲ,HPLC法定量测定细叶远志皂苷、远志(口山)酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖含有量.结果 TLC斑点清晰,分离度好.细叶远志皂苷、远志(口山)酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖分别在0.010 2 ～1.023 9 mg/mL(R2=0.999 1)、0.0040～0.495 6 mg/mL(R2=0.999 3)、0.005 0 ～0.545 2 mg/mL(R2=0.999 3)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为101.29％、97.61％、102.73％,RSD分别为1.99％、0.90％、1.57％.结论 该方法稳定可行,可用于蜜远志配方颗粒的质量控制.
