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  • 我国中药材及饮片的质量情况及有关问题分析

    作者:魏锋;刘薇;严华;石岩;张文娟;张萍;程显隆;马双成

    中药材种植养殖环节标准化、规范化落实不到位,采收、产地初加工操作不规范,中药饮片生产及流通环节违法染色增重、掺杂使假,中药材专业市场以次充好、以假充真、制假售假、违法经营中药饮片和其他药品等现象严重影响中药材及饮片质量安全,危害公众健康.以国家食品药品监督管理总局2013年组织开展药品“两打两建”专项行动以来各省市药品监管部门检查和抽验工作为基础,对发现的中药材及饮片质量情况进行汇总和分析,以期反映我国中药材及饮片的质量现状,为相关部门监管政策的制定、标准修订和完善提供参考.

  • 中药材菟丝子的质量情况分析

    作者:林达;洪美华

    目的:通过对菟丝子常见伪品逐一梳理介绍鉴别要点,探讨分析菟丝子的质量情况。方法:通过菟丝子的日常验收检验,利用性状、水煮、压碎等简单的经验鉴定方法,区分出菟丝子不同的掺伪品。结果:菟丝子经验鉴别方法简单准确,62批市售菟丝子中只有8批样品为正品,其他54批样品存在掺杂、掺伪情况。结论:应加强对菟丝子掺伪品的鉴别,对菟丝子的质量情况进行系统分析研究,控制菟丝子的药材质量。

  • 2013-2015年湖北省药品质量监督抽验结果分析

    作者:蔡丹宁;江燕

    目的:评价湖北省药品抽验质量情况,为监管部门与药品生产企业提供参考.方法:收集汇总湖北省食品药品监督检验研究院2013-2015年省计划抽验药品检验结果,以现行标准对总体质量状况及不合格样品情况进行统计分析.结果与结论:2013-2015年共完成省计划抽验药品检验7721批,发现不合格样品333批,占4.3%.不合格产品主要出自经营企业(不合格率为2.8%~9.0%)和医疗机构(不合格率为5.2%~11.7%);从品种看,中药材不合格率高(12.1%~37.4%)、不合格项目(含量测定、补充检验项目、性状、二氧化硫残留量及灰分等项目)种类多,药物制剂的质量则相对稳定,不合格项目分布与品种和剂型有关.宏观层面存在现有标准水平参差不齐、抽验资源分配欠合理、行业整体水平较低等问题.建议监管部门整顿药品标准,合理规划抽验工作,加强生产企业源头治理.

  • 2017年湖北省天门市食品检验质量分析报告

    作者:易清;刘毅;房远珍

    目的:分析2017年湖北省天门市食品检验质量情况;方法:从不同检验类型,对2017年全年食品质量情况进行分析.结果和结论:辖区内食品质量喜忧参半,对辖区内今后食品抽检工作.

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