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  • 高效液相色谱法测定感冒软胶囊中对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬的含量

    作者:吴谨;朱力生#;余立;汪胜峰;陈国儒;张健;陈俊

    目的:建立高效液相色谱法测定感冒软胶囊中对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬含量的方法。方法:色谱柱为Agilent Zorbax C18(4.6 mm ×150 mm,5μm),流动相A为乙腈,流动相B为缓冲液(pH=3.0),梯度洗脱,流速为1.2 ml/min,检测波长为275 nm,柱温为35℃,进样体积为20μl。结果:对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为2.62~26.23μg/ml( r=0.9999)、2.51~25.14μg/ml ( r=0.9998)、5.68~56.78μg/ml ( r=0.9999);回收率分别为100.6%、101.1%、100.2%,RSD分别为0.4%、1.2%、0.4%( n=9)。结论:本方法操作简便快捷,结果准确可靠,可用于感冒软胶囊中对乙酰氨基酚、琥珀酸多西拉敏、氢溴酸右美沙芬的含量测定。

  • 气相色谱法测定琥珀酸多西拉敏的有关物质

    作者:李玉兰;张万金

    目的:建立气相色谱法测定琥珀酸多西拉敏中有关物质的方法.方法:采用毛细管气相色谱法,程序升温,色谱柱为DB-5毛细管柱(以5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相),载气为氦气,FID检测器,测定了琥珀酸多西拉敏原料药中有关物质含量.结果:有关物质与主药分离良好,3批样品中有关物质总杂质含量均<2%,单一杂质含量均<1%,符合USP29之规定.结论:本实验建立的色谱方法灵敏、准确,可用于考察该稳定性试验过程中的杂质变化情况.

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