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HPLC法测定小儿退热口服液中丹皮酚的含量
建立小儿退热口服液中丹皮酚的含量测定方法.采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为甲醇-水(53∶47),流速为0.9mL·min-1,检测波长为274nm,柱温为30℃.丹皮酚进样量在0.04124～0.4124μg范围内线性关系良好,r=0.9999.平均回收率为99.20%(n＝9),RSD为0.5%.本法简便、准确,可用于产品的质量控制.
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小儿退热口服液对小儿上感发热的治疗作用研究
目的：探讨应用小儿退热口服液对小儿上感发热患儿实施治疗的临床治疗效果。方法：选取2012年7月至2015年7月在该院接受治疗的小儿上感发热患儿148例作为此次研究对象，将其随机分为观察组与对照组，每组患儿74例。对照组患儿使用静脉滴注的方式输入病毒唑以及青霉素进行治疗，观察组患儿则使用退热口服液实施治疗。对比观察组与对照组患儿的临床治疗效果。结果：观察组74例患儿24小时内其体温能够降到正常数值，同时体温较高的现象没有反弹的患者有72，总治疗有效率为97．30％，对照组74例患儿24 h 内其体温能够降到正常数值，同时体温较高的现象没有反弹的患者有61例，治疗总有效率为82．43％，观察组优于对照组（P ＜0．05）。结论：使用小儿退热口服液对小儿上感发热患儿实施治疗的临床治疗效果显著，可以在临床中推广使用。
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小儿退热口服液治疗小儿外感发热的临床观察
我们于2005年1月～6月应用小儿退热口服液治疗小儿外感发热80例,取得较好的疗效,现报告如下.
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小儿退热口服液的制备与质量标准
小儿退热口服液为我院制剂室生产的一种中药制剂,作者用薄层色谱法对金银花、栀子进行定性鉴别;用紫外分光光度法对制剂中的黄芩苷进行定量分析.现将结果报告如下.
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小儿退热口服液治疗小儿上感发热的临床研究
目的观察小儿退热口服液治疗小儿上感发热的临床疗效.方法将上感发热患儿74例随机分为2组,治疗组44例用小儿退热口服液,对照组30例静滴青霉素、病毒唑(高热时用25%安乃近溶液滴鼻或口服巴米尔).结果治疗组24h内体温降至正常(不再回升)者为93.18%,总有效率为97.73%;对照组24h内体温降至正常(不再回升)者为40%,总有效率为93.33%;24h内退热效果治疗组明显优于对照组(P＜0.01),但总有效率无明显差异(P＞0.05).结论小儿退热口服液治疗小儿上感发热具有退热快、效果稳定、疗效高的特点,无论对细菌感染、病毒感染及混合感染均有显著的治疗作用.
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HPLC测定小儿退热口服液中绿原酸与黄芩苷含量
目的 建立高效液相色谱法同时测定小儿退热口服液中绿原酸和黄芩苷的含量方法.方法 采用VP-ODS C<,18>色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-0.2%磷酸溶液,流速:1.0 mL·min<'-1>,检测波长为327 nm,柱温:20℃.结果 绿原酸在23.2～92.8 μg·mL<'-1>范围内呈良好的线性关系;平均回收率为98.0%,RSD=1.0%(n=6);黄芩苷在69.2 μg～276.8 μg·mL<'-1>范围内呈良好的线性关系;平均回收率为98.2%,RSD=1.2%(n=6).结论 建立的方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定小儿退热口服液中绿原酸和丹皮酚含量
目的 建立HPLC方法测定小儿退热口服液中绿原酸和丹皮酚含量.方法 采用Welch Ultimate XB-C18(250mm ×4.6mm,5μm);以甲醇-0.2％磷酸为流动相,梯度洗脱;流速:1.0mL·min-1;检测波长:绿原酸:330nm,丹皮酚:278nm.结果 绿原酸在0.50 ～25.06μg·mL-1范围内线性关系良好(r =0.9999),平均加样回收率为100.60％,RSD为1.05％(n=6);丹皮酚在1.23 ～61.52μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1),平均加样回收率为100.75％,RSD为0.55％(n=6).结论 该方法简单、准确、灵敏,重现性好,适用于小儿退热口服液的质量控制.
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小儿退热口服液质量标准研究
小儿退热口服液为我厂生产,收载在《卫生部药品标准·中药成方制剂》第6册,该药由大青叶、金银花、连翘、栀子等药物组成,为了更好地控制产品质量、保证临床疗效,我们对本品的质量标准进行了研究,现将实验方法及结果报告如下:
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反相HPLC法测定小儿退热口服液中栀子苷的含量
目的 研究用HPLC法测定小儿退热口服液中栀子苷的含量.方法 采用XTerra C18柱,以乙腈-水(12∶88)为流动相,检测波长238 nm,流速1.0 mL·min-1.结果 栀子苷在63.12～631.2 ng范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.7%.结论 该方法操作简便可靠,结果准确、灵敏度高,重现性好,可作为控制该产品质量的方法.
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HPLC同时测定小儿退热口服液中黄芩苷和丹皮酚的含量
目的:建立同时测定小儿退热口服液中黄芩苷和丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法:采用CNW-C18柱(250 nm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%冰醋酸(45:55),检测波长为276 nm;流速为1.0 ml·min-1.结果:黄芩苷在3.144～62.870 μg·ml-1范围内呈良好线性关系,平均回收率为98.90%,RSD为1.03%(n=9);丹皮酚在0.822～16.440 μg·ml-1范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.38%,RSD为1.33%(n=9).结论:本方法专属性强、重现性好,方法简单准确,阴性样品无干扰,适用于小儿退热口服液的质量控制.
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高效液相色谱法同时测定小儿退热口服液中黄芩苷和连翘苷的含量
目的 建立同时测定小儿退热口服液中黄芩苷和连翘苷含量的高效液相色谱方法.方法 采用Hypersil-C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为:甲醇-乙腈-2 mol·L-1磷酸(64:16:75).流速为1.0 mL·min-1,检测渡长为230 nm.结果 黄芩苷在浓度7.21～144.2 μg·mL-1与峰面积线性关系良好,平均回收率为97.3%,RSD=1.5%(n=6);连翘苷在浓度2.98～59.6μg·mL-1与峰面积线性关系良好,平均回收率为97.9 ,RSD=2.1%(n=6).结论 本方法专属性强、准确、快速,适用于小儿退热口服液的质量控制.
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HPLC测定小儿退热口服液中栀子苷含量
目的采用HPLC测定小儿退热口服液中栀子苷的含量.方法选用Hypersil C18色谱柱,流动相:乙腈-水(10∶90),检测波长:238 nm,流速:1.0 ml/min,柱温:室温.结果栀子苷线性关系良好(r＝0.9999),平均回收率达96.9%(RSD＝1.33%).
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小儿退热口服液薄层鉴别研究
目的 建立小儿退热口服液的薄层色谱鉴别方法.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的大青叶、金银花、栀子、牡丹皮进行定性鉴别.结果 薄层色谱中能明显地检出大青叶、金银花、栀子、牡丹皮.结论 该方法简便可行,专属性强,重现性好.可用于小儿退热口服液的质量控制.
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HPLC法测定小儿退热口服液中黄芩苷的含量
目的:建立HPLC法测定小儿退热口服液中的有效成分黄芩苷含量的方法.方法:采用色谱柱为C18柱,流动相为ψ甲醇:水:磷酸)=45:55:0.2,检测波长为315 nm.结果:黄芩苷在0.15～1.2μg/mL范围内与峰面积呈线性关系,口服液中黄芩苷的平均回收率为98.07%,RSD=1.05%.结论:方法简便、稳定,能有效地控制该制剂的质量.
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HPLC法测定小儿退热口服液中连翘苷含量
目的:采用HPLC测定小儿退热口服液中连翘苷的含量.方法:选用Hypersil C18色谱柱;流动相:乙腈-水(24:76);检测波长:230nm;流速:1.0mL/min;柱温:30℃.结果:连翘苷线性关系良好(r=0.99998),平均回收率为99.43%(RSD为1.83%).
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HPLC-DAD法同时测定小儿退热合剂中绿原酸、栀子苷、黄芩苷和丹皮酚的含量
目的:建立同时测定小儿退热合剂中绿原酸、栀子苷、黄芩苷和丹皮酚含量的高效液相色谱法.方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇(A)-0.2％磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长330 nm(绿原酸)、240nm(栀子苷)、278 nm(黄芩苷和丹皮酚),柱温为30.结果:绿原酸、栀子苷、黄芩苷、丹皮酚进样量分别在0.003～0.171 μg(r=0.999 9)、0.025～1.228 μg(r=0.999 9)、0.034～1.679 μg(r=0.999 9)、0.005～0.254 μg(r=0.999 9)与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率(n=9)分别为99.8％、99.1％、100.5％、99.9％,精密度RSD均小于0.5％,重复性RSD均小于2.0％,供试品溶液放置48 h内稳定.其中栀子苷与黄芩苷的含量测定结果与药典方法的测定结果无显著性差异.含量测定的结果表明,不同生产企业之间各成分的含量差异较大,部分生产企业不同生产批次间的差异也较大.结论:经方法学验证,本法可用于小儿退热合剂中绿原酸、栀子苷、黄芩苷和丹皮酚含量的测定.
