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加强医院配制输液的质量管理 保障临床用药安全
葡萄糖注射液、氯化钠注射液及葡萄糖氯化钠注射液(俗称大输液)均是<中国药典>收载的品种.几十年来,医院配制的上述3种制剂,对于满足临床需要,保障人民群众身体健康等方面起到了重要作用.<药品管理法>颁布实施以来,我国把医院制剂纳入了法制化管理,配制条件不断改善,制剂质量不断提高.但由于大输液给药途径的特殊性,因输液质量问题造成严重临床反应的事例不断发生.
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医院制剂面临的问题与思考
在医院制剂生产软件、硬件不断规范完善中,医院制剂质量有了较大的提高,但要与通过GMP认证的药品生产企业相比,差距仍很大,尤其在配制条件、制剂范围、质量标准等方面,需要进一步完善.现就医院制剂换发文号过程中面临的问题与建议作一阐述,以引起重视.
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检验药品的经营现状与对策
临床检验是临床辅助诊断的重要手段之一.检验药品质量的优劣对检验结果有直接影响. 只有确保检验药品质量,才能保证检验结果的真实性、客观性,从而提高诊断符合率.在改革开放以前的计划经济时期,我国无生产检验药品的厂家.临床检验所用的试剂,由各医院化验室自行配制.配制试剂所用的原料,凭化学危险品采购证到地市级以上的医疗器械采购供应站(有的地区由医药采购供应站经营)购买.无配制条件的医疗单位,如乡镇医院、企事业单位卫生室,一般到上级医院或药检所购买已配制好的试剂.医药经营企业均不经销配制好的试剂.
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化学共沉淀法制备葡聚糖四氧化三铁纳米颗粒
目的 探讨葡聚糖包被的四氧化三铁纳米颗粒(DCIONP)的佳配制条件,分析其主要物理性质.方法 通过化学共沉淀法,配合适当的温度、pH值筛选葡聚糖、FeCl3·6H2O、FeCl2·4H2O的佳质量比,反应一定时间后将产物离心、过滤,制备较纯净的葡聚糖包被的DCIONP,透射电镜和X射线粉末衍射法分析DCIONP的粒径和晶体结构.结果 透射电镜及X射线衍射分析确定所制备的葡聚糖包被的磁性纳米粒子主要为Fe3O4晶体,氧化铁核心约为10 nm.结论 本方法可操作性及实用性强,配制产物粒径小,性质稳定.
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医院制剂现状及发展趋势
我国的医院制剂是从20世纪50年代逐步发展起来的,几十年来在满足临床医疗科研的用药需求,弥补市场药品供应的不足,维持正常的医疗秩序,保障人民健康,培养药学专业人才及开发新药研究等方面都起到了重要的作用.随着我国科技的进步,医药工业的迅猛发展,对药品的生产配制已纳入法制化管理的轨道.我国<药品管理法>及<药品管理法实施条例>和<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP.Good preparation practice)均对医院制剂作了明确的规定和限制,对其生产与配制条件、制剂品种均提出了严格的要求.随着国家对医院制剂法制建设的逐步完善,作为医药工业补充的医院制剂能否继续存在以及如何发展是值得我们药学工作者深思的问题.