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加强跟踪检查巩固GMP认证成果
当前,一些企业通过GMP认证后,不严格按照GMP规范地进行生产和质量控制,认为通过GMP认证,拿到了<药品GMP证书>后就万事大吉了,管理松懈,组织机构不健全,甚至生产和质量管理倒退到认证前的水平.笔者仅就一些通过了静态检查认证后进行动态复查或者曾经通过某种剂型认证后再次申请其他剂型认证检查过程中出现的问题予以整理、归纳,并针对这些问题提出建议,以巩固药品GMP认证的成果.
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正确认识视野检查在青光眼诊断中的作用
众所周知,既往采用的弧形视野计及平面视野计很难发现早期的青光眼性视野损害,Goldmann式视野计虽然能进行动、静态检查和定量视野分析,但检查人员的操作技术对检查结果的影响十分显著.
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脊髓型颈椎病MRI运动扫描揭示脊髓动态致压因素
脊髓型颈椎病(cervical spondylotic myelopathy,CSM),是颈椎病分类中严重的一型,目前国内外脊柱外科学者一致主张早期诊断早期治疗[1,2].MRI扫描是检查颈椎有效的方法,但目前颈椎病的检查(包括CT和X线检查)多是常规静态检查,这对于活动度较大的颈段脊柱而言显然是忽略了椎管内退变结构的动态性致压改变尤其是与脊髓之间的相互动力学关系.颈椎病患者MRI的多角度动态运动扫描则能够显示椎管内诸退变结构对脊髓所形成的动态性损害,并希望通过揭示动态状态下脊髓潜在性的压迫因素而达到对CSM较静态检查更早期的诊断目的.