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稳定剂测定文献资料
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马破伤风免疫球蛋白F(ab')2中稳定剂甘氨酸的测定
目的 建立柱前衍生化高效液相色谱法,测定马破伤风免疫球蛋白F (ab’)2中稳定剂甘氨酸的含量为该药品的安全性检测提供方法.方法 样品经柱前衍生化处理后,以SepaxGp-C18色谱柱为分析柱,柱温为37℃;流动相A为0.01 mol·L-1的醋酸钠溶液,流动相B为乙腈-水(80∶20),梯度洗脱,流速为1.0 mL·min1;检测波长为254 nm.结果 甘氨酸在2.506～200.456 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),检测限为0.5 ng,定量限为1.0 ng,回收率为98.3％(n=9,RSD=1.5％).结论 本文建立的方法可用于马破伤风免疫球蛋白F (ab’)2中甘氨酸的含量测定,可作为该药品的安全性监测方法之一.
