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HPLC法测定愈美甲麻敏分散片中4种有效成分及杂质
目的:建立了愈美甲麻敏分散片中4种有效成分及杂质的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱/二极管阵列检测器法,色谱柱为ODS柱(Shimadzu CLC-ODS 150 mm×6.0 mm,5 μm),流动相为0.1%磷酸(含0.34%磷酸二氢钾)-甲醇(65∶35),流速1 mL·min-1,检测波长205 nm.结果:氢溴酸右美沙芬、愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏、甲基麻黄碱分别在6~30,20~100,0.6~3,4~20μg·mL-1范围内,线性关系良好,平均回收率分别为103.3%,98.6%,95.8%,98.5%.3批样品未知物总含量均小于0.6%;未知物中单一未知物高含量小于0.2%.结论:本方法快捷,提供的信息量大,采用的色谱条件可满足愈美甲麻敏分散片中4种有效成分及杂质的含量测定.
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HPLC法测定天麻胶囊中非法添加的醋酸泼尼松
目的:应用HPLC法测定中成药天麻胶囊中非法添加的激素醋酸泼尼松.方法:采用反相高效液相色谱-二极管阵列检测(RP-HPLC-DAD)分析技术,Diamonsil(钻石)C18柱(5 μm,4.6 mm×150 mm),流动相为甲醇-水(58∶42),检测波长为240 nm,流速1 mL·min-1.结果:醋酸泼尼松在11.9~59.6 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为102.44%,RSD为2.16%.结论:本法操作简便,结果准确,专属性强,适用于检测天麻胶囊中非法添加的激素醋酸泼尼松.
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氢化可的松及其注射液有关物质检查
目的:对氢化可的松原料及其注射液中含有的有关物质进行测定.方法:采用高效液相色谱法进行分析,同时采用二极管阵列检测器进行杂质波谱扫描,液质联用法辅助确定主要杂质的结构.结果:氢化可的松和杂质峰分离良好,试验样品主要杂质确证为6,17,21β -三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮、表氢化可的松、17,21-二羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮、可的松及泼尼松龙.结论:本法准确、灵敏,杂质检出性强,适用于氢化可的松及其注射液有关物质的测定.
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HPLC快速检测药品的研究思路及其在降糖类药品中的应用
目的:阐明高效液相色谱法快速检测药品的思路和方法,为后续高效液相色谱快速检测药品方法研究提供参考.方法:采用HPLC,DAD检测器,C18或C8色谱柱,通过相对保留时间和光谱相似度2个指标对药品活性成分进行定性;同一类的活性成分结构相近的药品,使用这一类药品中的1个作为公用对照物质,采用相对校正因子进行定量,实现标准物质数字化,在实际工作中不用或者少用对照品,从而达到药品快速检验的目的.结果:用该方法研究思路建立了降糖类药品(二甲双胍、苯乙双胍、格列吡嗪、甲苯磺丁脲、格列本脲、那格列奈、格列喹酮、瑞格列奈、格列齐特、罗格列酮、吡格列酮、格列美脲)快速检测方法并对实际样品进行了检测.结论:方法不需要使用大量的对照品,适用于药品的快速检测,提出了高效液相色谱法快速检测药品的研究思路.