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以科学监管理念引导药企参与的监管实践
品种多、剂型复杂是北京市顺义区药品生产企业的特点,面对此种情况,北京市药品监督管理局顺义分局认真践行科学监管理念,不断理顺监管与发展的关系,将药品生产环节作为监管工作的重点之一.该分局根据各个药品生产企业的特点,在"三化一细"、"三高一低"(即标准化、规范化、数字化和注重细节,监管水平高、工作效率高、服务质量高、降低企业和行政成本)上下功夫,制定了在分局指导下的企业互查方式,即能调动企业接受监管的主动性,改变企业被检查的被动性,变被动检查为主动要求检查,把可能出现的质量问题消灭在萌芽状态,有效地解决了监管人员少而监管对象数量多任务重的矛盾,既能解决问题又实现有效监管.
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第55例--肌张力低、性腺发育不良
病例报告患儿男,2小时,因哭声弱,反应差,面色青紫2小时就诊.患儿系第四胎第三产,足月顺产,出生史正常.出生体重3600g,无窒息史.母亲本次孕期多次保胎,孕28周曾患"感冒",并发现高血压(具体不详).第一胎为男孩,生后10天死于"心脏病";第二胎,女,现已5岁,体格及智力发育均正常;第三胎,男,孕18周不明原因死于宫内.家族中无类似病史.父母非近亲婚配.体检:反应差,刺激后哭声弱且尖直,体位呈蛙状,被动检查髋关节时病儿呈痛苦貌.呼吸浅,面色绀,未见三凹征.